前立腺がんの12コアランダムな生検は廃止されましたか?

前立腺癌の完璧な検査は、 高悪性度の低悪性度癌(Gleason 6変種)の過剰診断を避けながら、 高悪性度前立腺癌を正確に検出するはずです。 2011年には、米国予防サービスタスクフォース(USPSTF)は、低悪性度のがんの治療に対する過度の治療のために、健常男性におけるさらなるPSA検査を推奨しました

問題はそれほどではなかったが、PSAスクリーニングを阻止することが唯一の解決策でした。 しかし、これらの最初の勧告がなされてから最後の5年間で、過剰診断の本当の原因は、PSAではなくランダムな12芯の針生検であることが明らかになりました。

残念なことに、PSAが上昇した男性では、12コアのランダム生検が引き続き標準的なアプローチです。 しかし、最近開発された技術は、ランダム生検を行う代わりに提供されます。 マルチパラメトリックMRI(mp-MRI)による画像診断は、ランダム生検の優れた代替品であることが判明しました。 mp-MRIの素晴らしい点は、無害な前立腺癌(グレード6)を診断することなく、高悪性度の前立腺癌を正確に検出することです。 このトピックに関連する多くの新しい研究が、サンディエゴの2016年の米国泌尿器学会(AUA)で発表されました。 3TマルチパラメトリックMRIを用いた卓越した施設における前立腺造影では、高悪性度がんを正確に特定し、無作為生検よりも利点があることを示唆しています。

前立腺癌診断検査の背景にある研究

PSAスクリーニングの主な問題は、ほとんど常に直接的に12コアのランダム生検につながるということです。私が提示したい最初の研究は、ランダム生検の潜在的危険性に関連しています。

Alaina Garbens博士が執筆した抽象的なMP53-13では、無作為生検後に入院した頻度を調べました。

2006年1月から2013年12月までカナダオンタリオ州で無作為生検を受けた入院率61,910人の入院率を調べた。この研究では、前立腺生検を行った後の最初の30日以内の死亡率と入院率を評価した。

彼らは、生検で死ぬ可能性は1万人に1人であることを発見しました。 生検後最初の30日以内の入院率は3.5%でした。 その3.5%のうち、男性の4分の3が感染の治療のために入院しました。 Garbens博士は、この研究の補足として、実施された生検の数は、USPSTF勧告以前に実施された生検の数と比較して30.6%減少したことにも留意した。

AUAで発表された2つの追加試験では、USPSTF勧告がどのように診断されているがんの種類に影響を与えているかがさらに詳しく調べられました。 これらの研究の両方は、USPSTFがスクリーニングを免除するよう勧告して以来、診断されている癌のグレードのかなりの増加を示している。

博士Carl OlssonによるMP39-04の要約によれば、2011年のUSPSTFの勧告では、PSAスクリーニングを控えるように医師に勧告が発表されました。男性は高悪性度がんと診断されています。

男性グリーソン8〜10

2010年

2011年

14.8%

14.8%

2013年

19.7%

2014

25.4%

明らかに、 高悪性度前立腺癌と診断された男性の割合は着実に増加している。

Glen Gejerman博士が執筆した要約PD09-03 USPSTF勧告の前と後に診断された新規症例の等級分布を比較した。 彼は、2011年に生検された男性2513人と2014年に生検された1665人を評価した。グリーソンスコアの中央値は、2011年の6人から2014年の7人に変わった。高グリーソンスコア(8-10人)は2014年生検の19%生検の9%が2011年に実施されました。

先行研究は、PSAスクリーニングを控えるUSPSTFの勧告は、PSAスクリーニングを受けている男性の数を減らすことであることを示している。

正味の効果は、生検を受ける男性の低悪性度の前立腺癌であるグリーソン6の診断の減少である。 これは、USPSTF勧告の意図された効果であった。 USPSTFが2011年に推奨事項を提出したとき、高いPSAレベルを有する男性を評価するために12コアランダム生検を行う代わりはなかった。 したがって、低悪性度の疾患を過度に診断するという深刻な問題を取り除くために、USPSTFはPSAスクリーニングを完全に妨げる決断を下しました。

これが意味すること:この勧告は2011年に戻ってきたかもしれませんが、今では無作為生検を行うための実行可能な代替手段を提供する新しい技術があります。

2016年の泌尿器科会議からリストアップされた次の6つの研究では、マルチパラメトリックMRIに続いて標的生検が行われ、高悪性度の前立腺がんを正確に検出し、グレード6を過剰診断する問題が大きく軽減されることが示されています。

中西康成博士が執筆した抽象的なMP16-17 前立腺の3TマルチパラメトリックMRI(mp-MRI)で検出された疑わしい病変の標的生検を行う精度を評価した。 彼は、標的とする生検を行った結果と、14コアランダム生検を行った結果を比較した。 彼の研究では、マルチパラメトリックMRI(mp-MRI)を用いて高PSAレベルの男性202人を評価した。 mp-MRI(上記のPI-RADS-3)によって検出されたすべての疑わしい病変が標的とされた。 「高悪性度」の癌は、グリーソンスコア≧​​4 + 3または最大癌の長さ≧5mmと定義された。 彼らは、重大な癌を有する男性の88%、およびグリーソン8以上の疾患を有する男性の97%を標的とする生検で検出した。

要約PD15-08 Drs。 ピーター・チョークとピーター・ピントは、1003人の男性で標的とされた生検によって見逃された高悪性疾患の原因を評価しました。 彼らは、対象とする生検で、グリソン7病が男性の11%、グリソン8が2%を逃したと報告しました。 これらの患者のmp-MRI画像の再検討は、 それらの3分の2が 、スキャンを 解釈 する 医師 が見逃した目に見える病変を有することを示した 残りのほぼすべてにおいて、 針生検を行っている医師は単に病変を逃した。 男性の1%だけが本当にMRIで見えないがんを持っていました。 言い換えれば、ほとんどの場合、癌を発見するための標的生検の失敗は、MRIの最適でない読み取りまたは針生検を行う医師による次善の標的によるものであった。 明らかに、イメージングは​​正常に機能していますが、患者は熟練した経験豊富な医師によって巧みに実施されなければ、信頼性がないと認識する必要があります。

Dr. Amanda Luが執筆したAbstract PD15-11は 、ランダム生検と比較したmp-MRIの陰性の予測値を評価した。 「陰性の予測値」とは、がんが存在する場合に癌が見逃される可能性を意味します。 mp-MRIが攻撃的病変を示さなかったPSAが上昇した男性は、12コアランダム生検を受けた。 病変を示さないmp-MRIを有する53人の男性のうち、3.8%のみが、12コア生検によって決定される臨床的に有意な癌(Gleason≧7)である癌を有することが判明した。

Jan Philipp Radtke博士の著書MP21-15は、mp-MRIの検出精度を手術と比較したものです。 彼は手術前にmp-MRI指向の融合生検を受けた120人の男性を評価した。 mp-MRIは、手術後の病理所見と比較して有意な病変の110(92%)を検出した。 これらのうち、融合生検はこれらの高悪性病変の80%を診断した。 再び、これは、標的とされた生検を行うための熟練した経験豊富な医師を持つ必要性を示している。

ジョセフ・マオン博士が執筆した抽象的なMP53-02は、基礎となる前立腺癌の存在についてPSAが上昇した395人の男性の記録をレビューしました。 すべての男性はランダムな生検の前にmp-MRIを受けていた。 mp-MRI上で有意な病変が検出されなかったか、または癌ではないと考えられた低悪性病変(PI-RADS 1-2)が評価された。 170人の男女がこの基準を満たし、研究に参加した。 彼らはすべてランダムに12芯の生検を受けた。 全体的に、前立腺癌は54人(32%)の男性で認められ、うち47人(88%)がGleason 6または単焦点Gleason 3 + 4であった。 有意な疾患、すなわち、グリーソン4 + 3が男性の10%で診断され、グリーソン4 + 4が2%で診断された。 換言すれば、この特定の研究における正常なmp-MRIの陰性の予測値は88%であった。

抽象的なMP53-15 Drs。 ピーター・チョークとピーター・ピントは、複数施設のレビューでmp-MRI融合生検の精度を評価しました。 この研究の男性は、最初のmp-MRIの後に融合生検を行い、その後12コアのランダム生検を行った。 診断された前立腺癌のタイプは、 低リスク (Gleason 6または低ボリュームGleason 3 + 4 = 7)、 中級リスク (Gleason 3 + 4高ボリューム7)、および高リスク (Gleason 4 + 3以上)。

4つの参加機関から合計395人の生検未経験の男性が同定された。 核融合生検では、12コア生検(22.3%対20.3%)よりも高リスクの疾患を診断しました。 さらに、融合生検では、グリーソン6の症例 は18.7%(15.7%対19.2%)であった。 融合生検では、 中等度リスクを有する4人の男性と、無作為生検によって診断されたハイリスクの 1人が欠けていた。

これが意味すること:上記の6つの研究は、mp-MRI指向性融合生検が高悪性度の疾患を少なくとも生検だけでなく良性であると診断することを示している。 しかし、mp-MRIの無作為生検に対する大きな利点は、 低悪性度がんの検出率が低いことです。 mp-MRIの他の美しさは、一部の男性が生検を完全に諦めることができるということです。 生検を必要とする男性では、生検コアがはるかに少ない。

このトピックに関連するAUA会議からの最終的な研究は、コストの問題に取り組んでいます。

Drsによって要約された抽象的なMP53-14 。 BethesdaのNational Cancer InstituteのPeter ChoykeとPeter Pintoは、無作為生検と比較して前立腺MRIの費用対効果を調査しました。 ランダム生検を受ける100人の男性(男性1人あたり1,410ドル)の費用は141,035ドルです。 ランダムな生検は、13人の男性では誤って陰性であり、24人の男性では間違いである。

mp-MRIの費用は$ 633、MRI融合生検の費用は$ 2,138です。 70人の男性が前立腺MRI単独で罹患し、30人の男性がその後の標的化生検を受けると仮定すると、標的生検を受けた標的病変を有する患者のみを有する100人の男性における初期前立腺MRIの総費用は、107,961.69ドルであると判定された。 前立腺MRIのみを受けている男性群では、7人の男性が誤って陰性結果を示し、9人が誤って陽性結果を示した。 全体的な融合生検は、無作為生検を受けるよりも25%安いでしょう。

これが意味すること: 1年間の泌尿器科会議からの前立腺造影に関する情報は、3TマルチパラメトリックMRIが高悪性度の癌を正確に同定することを示しています。 無作為生検を上回る利点は、Grade 6で診断される確率が低く、コストが低く、生検を必要とする男性が少なく、生検による合併症が少ないことです。 心に留めておくべき唯一の注意点は、適切に行われたmp-MRIには、最先端の装置と経験豊富で、よく訓練された医師がスキャンを読む必要があるということです。 したがって、この技術が普及するまでは、別の都市に移動して、あなたのスキャンが卓越したセンターで行われるようにする必要があります。