独創的な製剤を作るための薬物の創出
コンパウンド薬は、しばしば忘れられたプラクティスですが、依然として非常に需要があり、患者のための素晴らしいサービスになることがあります。複合薬を製造することができる薬剤師は非常に求められています。 専門の教育と訓練を必要とする複雑な科学です。
複合薬に関するよくある質問
複合薬とは何ですか? 配合薬物は、特定の患者のニーズに合わせて、食品医薬品局によって容易に入手または承認されない製剤を製造するために、レシピに従って一緒に混合された医薬である。 例えば、いくつかの薬物は胃の問題を引き起こす可能性があるので、胃を鎮めるために制酸薬を使用する配合薬を勧めている医師もいます。
何から作られた配合薬は何ですか? 配合薬物は、通常、処方薬と市販薬の両方を使用して成分を混合することによって製造される。
誰が複合薬を必要としますか? 多くの人々は、さまざまな理由で複合薬物を必要としています。 例えば、乳幼児、特に早産児は極めて少量の投薬が必要であり、しばしば胃食道逆流症(GERD)を治療する必要がある。 ラクトースを含むことが多い市販薬に対するアレルギーのある人は、特別な処方が必要な場合があります。 別の一般的な必要性は、丸薬を飲み込むのに苦労している高齢の患者のためであり、代わりに液体の形態でその薬物を必要とする。
配合薬はどのように開発されていますか? 複合薬はレシピまたは製剤から開発される。 医師は通常レシピを提出しますが、薬剤師は標準薬情報ブックでレシピを正確に確認します。
薬剤師は、化合物が安全であることをどのように知っていますか? 薬剤師は、通常、使用しているレシピが安全であることを確認し、それぞれが化合物の安定性と有効性を確認するために使用する独自のリソースを持っています。 いくつかのリソースが含まれます:
近年では、薬物名のモノグラフの下で一般に配合されている医薬品の処方箋を含めるようになった。
プロフェッショナル・コンパウンディング・センター・オブ・アメリカ(PCCA)
処方箋を書いた医師。
彼らは液体化合物をたくさんするので、病院。
小売/地域の薬局は、調剤薬局に電話して助けを求めることができます。
配合は規制されていますか? はい、州ごとに基準がありますが、米国薬局方(USP)によって設定された基準もまた、薬局の配合の実践に組み込まれています。 大量の薬物を配合する薬局は、The Pharmacy Compounding Accreditation Board(PCAB)によって開発された国家基準によって認定されます。
なぜFDAは複合薬を規制しないのですか? FDAには手がいっぱいです。 薬物の承認には長年が必要で、既に大きなバックログがあります。 配合薬は通常1人のみのために製造されるので、その1つの製品の規制は実現可能ではなく、投薬を迅速に必要とする患者には実用的ではない。
薬剤師は配合を練習する資格を必要としますか?もしそうなら、何ですか? 資格は、一般に、薬剤師が従事する予定の合併症のすべての側面について、PCCAの包括的複合コースまたは無作為トレーニングコースなどの正式なトレーニングの形で行われます。
より多くの情報はどこで入手できますか? 詳細については、次の組織にお問い合わせください。
アメリカのプロフェッショナル複合センター
国際調剤薬師協会
コロンバス子供病院コロンバス、オハイオ州