SynthroidとLevoxylの承認済み低コストバージョン
2004年6月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、レボチロキシンナトリウム製品の生物学的同等性に関して、2003年8月にアボット社がシンソイド社に提出した市民請願を却下した。 同社は、生物学的同等性を指定する方法は誤りの対象となり、様々な効力の製品が生物学的に同等とみなされる可能性があると主張した。
しかし、FDAはこの要求を断ち、一般的なレボチロキシン製品の扉を開いた。
2004年6月24日に発表された3つの別個の会社が、以下を含む一般的なレボチロキシン製品のFDA承認を受けていることから、
Mylan Laboratoriesは、レボチロキシンナトリウム錠剤の承認を受けており、一般的な強みであるSynthroidのジェネリック版である。
Sandoz Inc. - SynthroidとLevoxylの両方にAB級（生物学的同等）のレボチロキシン。
Lannett Company - Lerettの独占供給業者であるJerome Stevens Pharmaceutical、Inc.（JSP）がレボキシルに相当する生物学的製剤であるレボチロキシンの承認。 注：Jerome Stevensが製造し、ブランド名「Unithroid」で販売されているLannettが販売している製品は、FDAによって承認された最初のレボチロキシンでした。
予想されるように、当時の2つのトップブランドのレボチロキシンメーカーAbbottとKingは、安価な競争のこの新しい猛攻撃に対して、その製品SynthroidとLevoxylを守るために奮闘しました。
3社すべてがレボチロキシンのジェネリック医薬品を即座に出荷し始めたとき、AbbottとKingは市場シェアの喪失を見越して株価下落を見た
甲状腺患者にどのような影響がありましたか？
第1に、報道関係者のAbbott軍は、報道資料と医師と接触してジャーナリストを殺害し、米国で2番目に処方された薬剤であるSynthroidの位置付けを継続しようとし、818百万ドル2003年の売上高は、「より良い」レボチロキシンです。
これを確立する研究はなく、FDAがこれらの生物学的同等薬物を宣言していたにもかかわらず、Synthroidを宣伝し、ジェネリック医薬品を嫌うために、プレス、薬局、薬局への販売促進が強かった。 また、このメッセージは医師からも表明されました。医師たちは、「新しいジェネリック医薬品はシンシュロイドほど良くはありません」と患者に語った。
第2に、製薬企業は、あるブランドが他のブランドより優れている、またはブランドがジェネリックよりも優れているという主張を止めました。 今日まで、ピアレビューされた二重盲検研究は、特定のブランドの有効性および/または優位性とジェネリックスを比較したものではなく、レボチロキシンのブランドが他のブランドより優れているという証拠はないジェネリック医薬品はブランド名レボチロキシン薬と同様に機能しません。
第3に、保険会社とHMOは、多くの患者をより低コストのジェネリックレボチロキシンに移行させました。 これらの薬には非常に多くの人々がおり、数千人の患者が掛け合わされると、1カ月に数ドルの節約をしても、これらのグループが享受したいと考えられる大幅なコスト削減をもたらしました。