それは薬に来るとき、あなたはあなたが支払うものを手に入れますか？
これは、あなたが「紙やプラスチック」に最初に尋ねられて以来、店で遭遇した最も難しい質問です。 あなたは処方箋を記入している薬局にいて、薬剤師はあなたに問いかけます。「ジェネリック版はOKですか？ あなたは賢明にあなたの選択肢の重さを測る：ジェネリック医薬品の費用はそれほどかかりませんが、実際にはブランド名のバージョンと同じですか？
あなたはジェネリックを手に入れて数ドル節約するべきですか？
答えは「多分」と思われる。 ほとんどの場合、ジェネリック医薬品は、FDA（食品医薬品局）によって使用されている試験プロセスのため安全であると考えられています。
薬物に関する特許
製薬会社は、薬剤開発に多額の資金を投入しています。 何億ドルもかかる費用を回収するために、米国政府は薬物に対する特許または独占権を発行します。
特許とは、「他の人が製作、使用、提供の提供、または販売を排除する権利」と定義されています。 言い換えれば、他の製薬会社が研究所で同じ薬を作って販売することはできません。 特許は20年もの間続くことができますが、特定の特許はそれぞれ異なります。 薬物承認プロセス中のいつでも、特許を発行することができます。 したがって、医薬品は特許を取得することができますが、FDAの承認を得て患者に使用することはできません。
薬物排他性
独占権と呼ばれる同様の権利は、新薬のために製薬会社に与えられてもよい。 排他性は、「医薬品の承認を得てFDAによって付与された独占販売権」と定義される。 新薬の創製とジェネリックマーケティングのバランスを取るために作られた排他性は、特許と一致しても、一致しなくてもよい。
排他性の長さは、それが付与されている薬物の種類に依存し、3年から7年のいずれかになります。 特許と独占権が失効したとき、他の製薬会社はその薬を作り直して別の名前で市場に出すことができます。 これは競争の市場を開き、ジェネリック医薬品のコストを下げます。
一般的な薬物および生物学的同等性
ジェネリック医薬品は、ブランド名と同じ有効成分を含まなければならないが、 不活性成分は異なる可能性がある。 不活性成分は、色、防腐剤、または他の充填剤を含み得る。 しかし、ジェネリックが同じ非アクティブ成分を持っているという理由だけで、それは一般的な同等物と自動的にはみなされません。
ジェネリック医薬品の販売を希望する製薬会社は、FDAに生物学的同等性の証明を提供しなければならない。 生物学的に同等であるためには、ジェネリック医薬品中の有効成分は、ブランド名薬と同様の速度で同様の量で吸収されなければならない。 ジェネリック薬は、ブランド名の薬とまったく同じように作用する必要はありませんが、FDAによって定められた特定のガイドラインに収まる必要があります。 これらのガイドラインは、薬物によって異なる場合があります。
あなたが提供されているジェネリック医薬品がブランド名と同等の生物として確立されていることを確認するには、薬剤師に確認してください。
あなたの薬剤師は、FDAのオレンジブックのジェネリック薬に関する情報にアクセスできます。 オレンジブックには、薬物のリストと生物学的同等性のステータスが掲載されています。 電子版は有効成分と独自の（ブランド名）で検索可能です。
どのようにいつ一般的なものを選択する
あなたの医者がその薬剤のブランド名を使って薬剤の処方箋を書いた場合、薬剤師はそれをその特定の薬剤で埋める必要があります。 薬剤師はあなたの医者に電話をして、ジェネリック医薬品の代用について話すことができます。 あるいは、処方箋が書かれているときに、処方薬とジェネリック薬について医師と話し合うことができます。
あなたがブランド名やジェネリックに関する質問があるドラッグカウンターに驚いた場合は、医者の診察室に電話してください。 ジェネリック医薬品で所望の結果を得ることができるかどうかは、あなたのために薬を処方した医師が知るでしょう。
ソース：
米国食品医薬品局（FDA）。 "ジェネリック医薬品とは何ですか？" FDA.gov 2008年10月16日。
米国食品医薬品局（FDA）。 「特許と排他性に関するよくある質問」 FDA.gov 2006年4月28日。