一般的な薬は安全な選択肢であり、最大80％
ジェネリック医薬品に関するこの記事は、米国食品医薬品局（FDA）の情報に基づいています。
処方箋薬の有無にかかわらず、健康状態に応じてジェネリック医薬品を使用すると、ブランド名の薬よりも50％以上も安いことがあります。 しかし、ジェネリック薬は安全ですか？ 米国食品医薬品局（FDA）によると、ジェネリック医薬品はブランド名と同等の安全性と有効性を備えています。
ブランド名の薬は何ですか？
ブランド名の薬は、その薬の特許を保有する会社によってのみ製造され販売されることがあります。 ブランド名の薬は、処方箋または店頭で入手できます。 例えば：
- 高血圧治療薬であるバルサルタンは、ノバルティスファーマシューティカルズ（Novartis Pharmaceuticals）がディオバンというブランド名で処方して販売しています。
- ロラタジンは、アレルギーの治療に使用される医薬品で、シェリング・プラウ・ヘルスケア・プロダクツがクラリチンのブランド名で販売しています。
ジェネリック医薬品とは何ですか？
ブランド医薬品の特許が失効すると、その医薬品のジェネリック版を製造し販売することができます。 ジェネリック医薬品は、ブランド薬と同じ有効成分を使用しなければならず、同じ品質および安全基準を満たさなければなりません。 さらに、FDAはジェネリック医薬品が以下のブランド薬と同じであることを要求しています。
- 投薬量
- 安全性
- 力
- それが動作する方法
- それが取られる方法
- それを使用する方法
- それが扱う健康状態
すべてのジェネリック医薬品は、店頭で処方または販売する前に、米国食品医薬品局（FDA）によって審査および承認されなければなりません。
私のジェネリック医薬品はブランド医薬品ほど安全で効果的ですか？
FDAによると、ブランド名の薬やジェネリック医薬品を含むすべての薬は、うまく機能し、安全でなければなりません。
ジェネリック医薬品は、ブランド名と同じ有効成分を使用しているため、同じリスクとメリットがあります。
多くの人々がジェネリック医薬品の品質に懸念しています。 品質、安全性、および有効性を保証するために、FDAは、ジェネリック医薬品の成分および性能に関する科学的情報のレビューを含む、徹底的なレビュープロセスを通してすべてのジェネリック医薬品を置きます。 さらに、FDAは、ジェネリック医薬品製造工場がブランド医薬品のプラントと同じ高い基準を満たしていることを要求しています。 この規則の遵守を確実にするため、FDAは毎年約3,500件の現場検査を実施しています。
すべてのジェネリック医薬品の約半数はブランド企業によって製造されています。 彼らは自分の薬や他の会社のブランド名の薬をコピーしてブランド名なしで販売することがあります。
私のジェネリック医薬品がブランド名と同じ活性成分を持っている場合、それはなぜ異なって見えるのですか？
ジェネリック医薬品は、米国の商標法のために販売されている他の薬とまったく同じように見えるものではありません。 ジェネリック医薬品は、ブランド薬と同じ活性成分を有しなければならないが、色、風味、追加の不活性成分、および投薬形状が異なる場合がある。
すべてのブランド名の薬にジェネリック医薬品が含まれていますか？
ブランド名の薬は、通常、約17年間の特許保護を受けています。 これは新薬の研究、開発、マーケティング費用を支払った製薬会社を保護します。 この特許は、他の会社が薬を製造し販売することを認めていない。 しかし、特許の有効期限が切れると、FDAの承認を受けた他の製薬会社はジェネリック薬の製造販売を開始することができます。
特許プロセスのために、17年未満で市場に出回っている医薬品には、一般的な同等物は販売されていません。
しかし、あなたの医師は、使用可能な一般的な同等品を持っているあなたの状態を治療するために同様の投薬を処方するかもしれません。 例えば、高コレステロールのために特許保護を受けているリピトール（Atorvastatin）を服用している場合、医師はZocorのジェネリックバージョンであるシンバスタチンに切り替えることができます。
なぜジェネリック医薬品はブランド薬よりも安価ですか？
Pharmaceutical Research and Manufacturers of Americaによると、新薬の市場投入には7年以上かかり、費用は8億ドルを超える。 ジェネリック医薬品会社は最初から薬を開発する必要がないため、薬を市場に出すのに要する費用はそれほどありません。
ジェネリック医薬品が承認されると、いくつかの企業が薬を製造し販売する可能性があります。 この競争は価格を下げるのに役立ちます。 さらに、多くのジェネリック医薬品は、広告費を負担する必要のない、確立された頻繁に使用される医薬品です。 ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品より30％〜50％安い場合があります。
なぜいくつかの医療提供者は、ジェネリック医薬品の推奨や処方を躊躇するのはなぜですか？
ジェネリック医薬品の有効成分がブランド名と同じであるにもかかわらず、わずかな差異がジェネリック医薬品があなたの体内でどのように働くかに影響を与える可能性があります。 これは、ジェネリック医薬品がどのように生成されるか、またはその薬物中に存在する不活性物質の種類および量に起因し得る。 一部の人にとっては、これらのわずかな違いは、薬の有効性が低下するか副作用を引き起こす可能性があります。
ジェネリック医薬品対ブランド名医薬品の論争の一例は、甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症）の人々を治療するために使用される薬物レボチロキシンである。 甲状腺機能低下症を患っている多くの人々は、投薬量のごくわずかな変化に敏感であるので、レボチロキシンのブランド名とジェネリック版の切り替えは、甲状腺剤の服用量が少なすぎるか、多量の投薬による副作用を引き起こす可能性があります。
ジェネリック医薬品に切り替える前に、医師に相談して、変更に慣れていることを確認してください。
FDAのリソース
- Orange Equivalents of generic Equivalents - FDAによって承認されたすべての利用可能なジェネリック医薬品についてのオンライン情報源
- 月間一般医薬品承認リスト - 最近承認されたジェネリック医薬品のリスト、初回ジェネリック医薬品および暫定承認