ダブルブラインド、プラセボ対照臨床試験の基礎

臨床試験とは、人間関係者が関与し、あるタイプの医療介入に関する特定の質問に答えることを目指すものです。 これは、栄養の変更やマッサージなどの薬物または他のタイプの治療であり得る。

ダブルブラインド

臨床試験の文脈において、 二重盲検は、患者も研究者も、誰がプラセボを得ているのか、誰が治療を受けているのかを知っていないことを意味する。

患者は何を得ているのか分からないので、何が起こるかについての彼らの信念は結果を汚すことはありません。 研究者はどちらも知らないので、彼らが得ていることを患者に示唆することはできず、結果がどうなるかについての偏見的な期待によって結果を汚すこともありません。

研究者が治療を受けているが、参加者が治療を受けていないことを知っている場合、それは一重盲検と呼ばれています。

プラセボ群と対照群

プラセボは、投薬の代わりに患者に与えられる不活性物質(しばしば砂糖丸薬)である。

薬物試験では、 対照群にプラセボを与え、別の群には試験する薬物(または他の治療薬)を与える。 そうすれば、研究者は薬の有効性とプラセボの有効性を比較することができます。

プラセボ対照群はプラセボを投与された対照群を指す。 これは単に参加者に治療を与え、結果を記録する研究とは別に設定します。

ダブルブラインドプラセボ対照臨床試験

このように、 二重盲検、プラセボ対照臨床試験は、ヒトの参加者を含む医学的研究であり、どちらの側がどの治療を受けているのか、プラセボが対照群に与えられているのか分からない。

この段階に入る前に、研究者は動物研究、対照群を含まない臨床試験、および一重盲検研究を行うことが多い。

最高品質の試験も無作為化されており、被験者は無作為にプラセボ群と介入群に割り当てられます。 頭字語DBRCTは、これらのタイプの研究に一般的に使用されています。