線維筋痛症の治療法
2009年1月14日、FDAは線維筋痛の管理のためにSavella（ミルナシプランHCl）を承認した。 サベラは、選択的セロトニンおよびノルエピネフリン二重再摂取阻害剤として分類される。 薬物は、うつ病を治療するためにヨーロッパとアジアで数年間使用されています。
選択的セロトニンとノルエピネフリン二重再取り込み阻害薬とは何ですか？
SSNRIとしても知られる選択的セロトニンとノルエピネフリン二重再摂取阻害剤として、サベラは脳内のノルエピネフリンとセロトニン活性を増加させます。
試験管内では、サベラはノルエピネフリン活性に対してより効果があると思われる。 これは線維筋痛症患者にとって重要である。なぜなら、低脳ノルエピネフリンレベルは疼痛および認知障害（「脳霧」）の増加に関連すると考えられるからである。
サベラはどのように与えられたのですか？
サベラは1日2回に分けて投与される。 最初の1週間に投与量を徐々に増やし、100mg /日の推奨投与量にする。
サベラは、12.5mg、25mg、50mgおよび100mgの錠剤として入手可能である。 1日目に12.5mgを1回服用します。 2〜3日目には、1日2回12.5mgを服用します。 4〜7日目には、1日2回25mgを服用します。 7日後、通常の用量は50mg / 1日2回である。 一部の患者は200mg /日を必要とする場合があり、腎臓（腎臓）障害の場合は低用量が必要になる場合もあります。
サベラは臨床試験でどのように実施されましたか？
Savellaの安全性と有効性は、米国での2件の第III相臨床試験の結果から決定された。研究には線維筋痛症を伴う2,000人以上の患者がいた。
サベラの禁忌
コントロールされていない狭角緑内障の患者では、サベラは禁忌（使用すべきではない）である。 サベラはMAOI（モノアミンオキシダーゼ阻害剤）を服用している患者には使用しないでください。 サベラは子供の使用が承認されていません。
Savellaに関連する警告
Savellaを処方された患者は、以下の警告および予防措置に注意する必要があります。
- サベラでうつ病の症状が悪化し、自殺の危険がある
- セロトニン症候群（生命を脅かす薬物反応であり、体にセロトニンが多すぎることがあります）が可能です。
- サベラで血圧や心拍数が上昇することがあります。
- Savellaを服用している患者で発作が報告されている。
- 肝毒性が報告されている（過度のアルコール使用または慢性肝疾患患者はサベラを避けるべきである）。
- サベラが徐々に中止されなければ、禁断症状が起こることがあります。
- サベラは、 NSAIDs 、 アスピリン 、または出血に影響を与える他の薬物を服用している患者で特に出血のリスクを高めることがあります。
- Savellaを使用すると、尿生殖器の有害事象の発生率が高くなる可能性があります。
サベラは妊娠中のカテゴリーCの代理人に指定されており、動物研究において陽性の胎児リスクを示唆しています。 サベラの製造元は、妊婦のための適切な、または十分に管理された研究は報告されていないと述べているので、妊娠中に使用するべきである。
養育母親については、サベラの管理研究は実施されていない。
一般的な副作用と有害事象
吐き気、頭痛、便秘、めまい、不眠症、潮紅、汗の増加、嘔吐、動悸、口渇がSavellaに関連する有害反応である。
ソース：
サベラ処方情報。 Savella.com。 2009年1月8日。
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Fibromyalgiaの治療法であるMilnacipran（Savella）。 P＆T（Pharmacy＆Therapeutics）P T. 2010 May; 35（5）：261-266。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/