バイアグラ（クエン酸シルデナフィル）と勃起機能不全薬（ED）は、聴力損失の潜在的な原因と疑われているが、まだ研究中であり、確かに知られていない。
ビアグラが承認された時点で、1998年に米国食品医薬品局（FDA）は、臨床試験でバイアグラを使用した合計25,000人のうち5人が難聴を発症したことを発見しました。
これは比較的少数です。そのため、聴力損失に関する警告は承認時にそれほど顕著ではありませんでした。
しかし、2007年後半にFDAはホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤クラスの一部であるバイアグラおよび他のED薬を服用している人々の難聴のケースが増えていることに気付き始めた。 他のPDE5薬には、レビトラ（バルデナフィル）およびシアリス（タダラフィル）が含まれる。
その有害事象報告システムを調べると、FDAは患者のPDE5阻害剤の最後の投与から3日以内に突然の難聴の 29例を発見した。 報告された聴力損失のタイプは、通常、 片側または全部の聴力喪失を伴う一方的な 感音難聴であった。 時々、 耳鳴りやめまいが起こった。
報告された29件の有害事象のうち15件は、特にViagraに関連していました。 5例では、最初のビアグラ投与後に突然の難聴が起こりました。 片側の聴力損失が9人、両側の難聴が1人あった。
15人のうち8人が難聴を続けており、4人が一時的な難聴を経験していました。
これらの報告された症例は、患者の年齢および他の薬剤の使用などの他の要因が存在する可能性があるため、PDE5阻害剤に直接的に関連付けることはできません。 それにもかかわらず、FDAは、聴力損失の可能性にもっと注意を向けさせるために、薬物の表示を変更する必要があると懸念していました。
この情報はFDAウェブサイトからダウンロードできます。
FDAは、バイアグラまたは同様の薬剤を使用している間に難聴を経験するようになった場合は、直ちに服用をやめ、医師に連絡するように注意します。 同様に、これらの薬を飲んでいる間に患者が聴力損失を経験していることを知った医師は、飲酒をやめるようアドバイスしなければなりません。
ラボ研究
バイアグラが人々の難聴を間違いなく引き起こすことは証明できますか？ いくつかの研究者が調べようとしている。 韓国の研究者は、7週令の雄のマウスについて研究を行った。 105日間、いくつかのマウスに高用量のバイアグラを投与した。 他のマウスには、Viagraを投与せず、比較対照群として用いた。 両群とも、研究の前に聴力検査を行い、試験の5,10,15,25,35,105および135日目に聴力検査を行った。
彼らの聴力は、 聴性脳幹反応および耳音響放射を含む複数の方法で試験された。 聴覚脳幹反応は、脳がどのように音に反応するかを測定します。 Otoacoustic emissionは、音を聞いた後、耳が作り出す弱いエコーです。 結果は、高用量のバイアグラが聴性脳幹反応の聴力閾値シフトを増加させることを示した。
つまり、応答を呼び起こすためには音を大きくする必要がありました。 さらに、高用量マウスと対照マウスとの間で、処置が長期間与えられたときに耳音響放射が異なっていた。
研究者らは、高用量および長期治療がマウスの難聴を引き起こす可能性があると結論づけた。 人間でも同様の結果が得られますか？ 研究者らは、バイアグラを1日50ミリグラムで15日間服用した後に深刻な難聴を呈した44歳の男性の例を挙げている。
バイアグラや他のPDE5薬がヒトの難聴を引き起こすことは間違いなく証明されていますが、関連性の証拠が引き続きあります。
この関連付けは、上記のような動物研究によって支持される。 これまでのところ、利用可能な証拠は発生率が低いことを示唆しているが、科学者はより多くの研究を求め続けている。
ソース：
Bin Na Hong、Tae Hoo Yi、Sun Yeou Kim、Tong Ho Kang、 "高用量シルデナフィルは、マウスの聴力障害を誘発する"、Biol。 Pharm。 Bull。、Vol。 31,1981-1984（2008）。
勃起不全薬および突然の難聴（注意！聴覚医のための重要なFDA通知）今日の聴覚学。 2007年11月12日v19 i6 p53（1）。
バイアグラのラベル情報。 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfmからアクセスしました
患者およびプロバイダー向けの薬物安全性情報。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm