粘性補給に使用される認可ヒアルロン酸塩
ヒアルロン酸ナトリウムの溶液であるSupartzは、粘性補給に使用されるヒアルロン酸の1つです。 Supartzは、滑液（すなわち、関節液）のクッション性および潤滑性を回復するために、膝関節に直接注入される。 Supartzで使用されるヒアルロン酸ナトリウムはチキンコームから抽出されます。 ヒアルロン酸ナトリウムは、グルクロン酸およびN-アセチルグルコサミンの二糖単位の繰り返しを含む多糖類である。
SupartzとSupartz Fxの承認
Supartzは、運動、理学療法、 鎮痛薬 、 運動補助 薬 、 ホットパックまたはコールドパックを含む保存的治療で十分な軽減を得られなかった患者の変形性膝関節症の治療のために、2001年1月24日に米国食品医薬品局（FDA） 他の関節の使用が検討されている。 Supartzは1987年以来、日本で使用されています。週に1回、5週間のサイクルで注射されます。 一部の患者は3週間後に良好な反応を示すことがある。
2015年10月12日、Supartzのメーカー、Bioventusは、Supartz Fx（1.0％生理食塩水に溶解した10mgのヒアルロン酸ナトリウム）を発売したと発表しました。 注射の反復サイクルの間、安全ラベルが拡張されたが、反復サイクルの有効性は確立されていない。
警告および予防措置
ヒアルロン酸ナトリウム製品に対する過敏症が知られている患者には、Supartzを投与すべきではありません。
鳥類のタンパク質、卵、羽毛などの既知のアレルギーの患者を治療する場合は、注意が必要です。 注射が行われる領域の感染症または皮膚疾患の患者は、Supartzで治療しないでください。
Supartzの安全性と有効性は、妊婦や授乳中の女性には確立されていません。
その使用は小児では研究されていない。
共通の副作用
Supartzに関連する一般的な副作用または有害事象は次のとおりです。
- 炎症のない関節痛
- 背中の痛み
- 非特異的痛み
- 注射部位反応
- 頭痛
一時的な腫脹や痛みは、Supartzが注入された関節で発生する可能性があります。 患者は、注射後48時間以内に激しいまたは体重を伴う活動を避けるように勧められる。
ボトムライン
うまく設計された5つの臨床試験の分析は、有害事象に関してSupartzと対照群との間に有意差がないことを明らかにした。 臨床研究によって、Supartzの安全性と他の粘性補給物質が支持されてきたが、有効性が議論されている。 有効性に関して、コクランレビューは、粘性補給がプラセボより有効であると結論づけたが、注射が重大な疼痛緩和をもたらすことを証明することに不十分な他の研究があった。
ソース：
Supartz Fx。 情報を処方する。 Bioventus。 http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
BioventusはSupartz Fxを発売し、膝の変形性関節症における反復注射サイクルの安全性ラベルを拡大しました。 2015年10月12日
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
ヒアルロン酸（Supartz）：膝の骨関節炎における使用のレビュー。 Curan MP。 ドラッグ＆エイジング。 2010年11月。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466