緊急避妊迷路による並べ替え
プランBワンステップは、2009年7月13日に旧式の2錠剤プランBに代わるFDA承認を受けました。 この緊急避妊薬は、ただ1つの経口避妊薬 （ レボノルゲストレル錠、1.5mg）で構成されています。
2012年7月、FDAは次の選択肢1用量を承認しました。2013年2月にFDAはマイウェイを承認し、2014年2月にFDAはTake Actionを承認しました。
AfterPillと呼ばれる別の一般的な選択肢もありますが、これはオンラインでしか買うことができません。
2006年以来、18歳以上の女性と男性は、地元の薬局でプランBを購入することを許可されています（18歳未満の人は医師の処方箋が必要です）。 プランB（およびその交換、プランBワンステップ）は、Teva Pharmaceuticalsによって製造されています。
現在、誰でも（任意の年齢の）プランBワンステップを購入することができます。処方箋なしに、アクション、マイウェイまたは次の選択肢1回分の一般的なバージョンを購入できます。 プランBワンステップの利用可能性につながる承認プロセスは、年齢制限のない店頭での論議と混乱のなかで急速に進んでいます。この緊急避妊薬の現在の状況と、承認プロセスをリードする多くの人々が依然として混乱しています私たちが今日どこにいるのかを私たちに知らせる。
混乱が始まった場所：
Plan B One-Stepを実際に購入できる人は何人いると誤解されています。
この混乱は、FDAが処方箋なしに17歳以上の女性にプランBを提供できるよう、FDAが計画Bの製造業者に許可するとのFDA発表から生まれたものである。 このFDAの声明は、多くの人々が17歳の子供が現在プランBを店頭で購入できると信じている。 ほとんどの人は、FDAが2009年6月24日に、17歳以下の女性のための緊急避妊計画Bの処方箋のみのジェネリック版である次の選択肢を承認したと発表するまで、これは当てはまりませんでした。
この混乱は、2009年6月のプレスリリースからの抜粋に基づいています。
「プランBは、2006年に、18歳以上の女性の非処方箋使用が承認された。プランBは、17歳以下の女性のための処方箋のみの製品として利用可能であった。そして下に。
このFDAのプレスリリースは、FDAがすでに16歳以上の人にプランBの店頭を購入することを承認した場合、これまでFDAがこれまでに発表したことは、OTCプランBの使用が、 18歳以上？
Siobhan DeLanceyは、FDAのプレスリリースでジェネリックプランBの承認を発表したが、この質問には、「FDAが昨年4月に発表したことに関わらず、17歳の女性は、次のプラン"。
これが問題だった場合、なぜFDAは17歳の人がプランBを購入できるという承認を発表したのですか？
説明：
2009年4月22日のFDAのプレス発表では、17歳以上の女性がプランBを店頭で購入できるとの誤解から、多くの混乱が生じたようです。 このFDAの決定は、17歳の子供がプランBを購入できるようにFDAに指示する連邦裁判所命令の結果であった。
コルマン裁判官は、さらに、この錠剤がすべての年齢の女性の店頭で入手可能であるべきかどうかを検討するように代理店に依頼した。 裁判所判決は、アクセスを制限するFDAの当初の決定は、科学ではなく政治に基づいていることが判明した。
FDAの発表によると、FDAの声明によると、
FDAは、裁判所の命令に従い、2005年以来、薬物評価研究センターによって科学的知見と一致して、計画Bの製造業者に対し、適切な申請の提出と承認を得て、 17歳以上の女性に処方せずに市場プランBを提供する」と述べた。
このニュースは 、17歳の子供が現在プランBを店頭で購入できることを意味していると信じて、リプロダクティブ・ヘルス・ボランティアは応援しました。 計画された親族連邦連邦議会議長のセシール・リチャーズ氏は、FDAの承認は「アメリカの女性にとって政治の前に健康があることを強く訴えている」と述べ、さらにこれは常識的な政策である。意図しない妊娠の数を減らし、すべての女性の健康と安全を守るのに役立ちます。
しかし、その時点では、プランBはまだ17歳以上の人のみ利用可能でした。 キャッチ？ FDAが発表したすべてのことは、代理店が計画Bの製造業者に、計画Bの店頭販売申請書をこの年齢グループに提出することを最終的に許可するということでした。 DeLancey（FDAスポークスマン）は、この申請書のステータスについて質問されたとき、この申請書が提出されたかどうかは言いませんが、 17歳のOTC販売申請は承認されていないとコメントします 。
政治的な歴史：
プランBワンステップを購入することができるこの混乱のすべては、プランBのOTC販売に関する長く政治的に激しい戦いの単なるメタファーである。生殖健康擁護派は、米国連邦地方裁判所2009年3月23日、FDAは、緊急避妊薬へのアクセスを制限するために、ブッシュ政権下での決定を再考しなければならない、との判決を下した。 米国地方裁判所のエドワード・コーマン判事はさらに、FDAは政治が通常の意思決定を妨害することを認めたと述べた。
2006年にFDAの職員は、プランBのより簡単な売却を許可しました.18歳以上の方は年齢を証明した後にプランBを購入でき、17歳以下の女性には処方が必要です。 しかし、52ページの判決で、コーマン裁判官は、17歳の女性が18歳以上の女性にとってプランBが利用可能であったのと同じ条件で処方箋なしでプランBを購入することをFDAに命じた。疑いのある理由で計画Bの決定を発することを不合理に遅らせた」と述べた。
裁判所はさらに、FDAはOTC製品の審査のための独自の標準手続きから逸脱し、FDAコミッショナーになるためにアンドリュー・フォン・エッシェンバッハ博士の上院承認を保留する脅威のために、2006年には計画Bの決定のみを行ったと述べた。 実際、FDAの諮問委員会は、プランBを購入できる人に年齢制限がないべきではあるが、ブッシュ政権が「安全性の懸念」を挙げてFDAのプランBの承認を反対したことから、3年間で決定を下した。したがって、裁判官は、年齢制限なしに緊急避妊薬を使用可能にするかどうかを検討するように代理店に指示した。 FDAは、裁判官の判決を検討していると回答した。 コーマンは、さらに30日以内に命令を守らなければならないと判決した。 これは、2009年4月のFDAのプレス発表で、誰がプランBを本当に買うことができるかという混乱を招いた。
私たちが今日立っているところ：
緊急避妊のコンセプトは社会にとっては新しい考えではありませんが、アメリカに初めて導入されたときと同じように、多くの議論にはまだまだ焦燥しています。 論争は、プランBワンステップ（または朝の後のピル）が妊娠を終わらせるかどうかについての人々の信念に由来する。
プランBワンステップが意図しない妊娠と中絶の数を減らすと思う主張者と、プランBワンステップを医療中絶に使用すると信じる反対者の両方にとって、緊急避妊は非常に感情的で議論の余地のある問題であり続けます。 この議論を促進する論争は、緊急避妊が働く方法を中心にしています。 この議論は非常に熱く、計画BについてのFDAの決定を曇らせ、政治が科学よりもむしろ決定を命令することを許可された代理店を残した。
残念ながら、緊急避妊が中絶を引き起こすという間違った信念は、多くの人々が朝霧の錠剤を中絶丸薬（RU486 ）と混同し続けるため、プランBワンステップのアクセスと使用に障壁を生み出しています。 中絶薬は妊娠の終結をもたらし、妊娠が確定した後にのみ使用され（女性の最後の月経期間から49日以内）使用されるのに対し、プランBワンステップは3〜5日以内に妊娠を予防するために使用されます保護されていない性行為後。 既存の妊娠を害することはありません 。
実際、医療専門家は、受精卵の移植が行われた後に妊娠を確定すると考えている。 緊急避妊薬の支持者は、計画Bの一歩が中絶の代理人ではないことを人々に知らせることについて、しっかりしています。 医療当局は、移植された受精卵の破壊として中絶を定義している。 これは、医学的に妊娠が存在しないため、プランBワンステップが妊娠を終了させることは不可能であることを意味する。 医療専門家によれば、連邦政府の方針は、移植前に妊娠を予防するためのものであり 、妊娠を終了させる薬剤ではない薬剤、薬物、器具を定義している。
プランBワンステップは、保護されていない性交や出産管理の失敗を経験した後、妊娠を予防するための安全かつ効果的な方法であり、 また 、妊娠数や妊娠を大幅に減らすのに役立っているこれらの妊娠が緊急避妊薬の使用によって予防されなかった場合に起こったであろう中絶の回数として報告した。
だから、プランBを誰が一歩手に入れることができますか？
2013年6月20日現在、FDAはTevaの補足申請を承認し、Plan B One-Stepの非処方箋/店頭でのステータスを承認しました。 これは、すべての年齢の女性がPlan B One-Stepを購入できることを意味しています。これは現在、地元のドラッグストアの家族計画の通路/セクションにあるはずです。
2014年2月25日、FDAは、プランBのワンステップ汎用代替薬（マイウェイおよび次の選択肢1回投与）が、処方箋または年齢制限なしで利用できるようになると発表しました。使用するラベルは、17歳以上の女性を対象としています。 Take Actionはあらゆる年齢のOTCでも利用可能ですが、Tevaによって製造されているため、
だから...あなたが緊急避妊薬を購入する必要がある場合、アクセシビリティは以下の通りです：
- プランBワンステップ - 任意の年齢の人にOTC（処方箋なし）を購入することができます。
- マイ・ウェイ 、 テイク・アクションと次の選択肢1つの用量 （プランBワンステップ・ジェネリック製品） - 任意の年齢の人に（処方箋なしで）OTCで購入することができます。
- プランBの一般的な次の選択肢 （2つの錠剤の緊急避妊薬） - 処方箋なしで、薬局カウンターの後ろに、17歳以上の人に利用できます。 17歳未満の人は処方箋が必要です。
ソース：
FDAの薬物データベース。 [10-03-2013] "Orange Book：治療上の同値性評価による承認済み医薬品"
FDAニュースルーム。 [04-22-2009]「プランB（レボノルゲストレル）錠のFDAアクションの更新」 アクセスしたのは10/6/13です。
FDAニュースルーム。 [06-24-2009] "FDAは、17歳未満の女性のためのB型緊急避妊薬の一般処方箋版のみを承認します。 アクセスしたのは10/6/13です。
Tummino対Torti 、603 F. Supp。 2d 519（EDNY、2009年3月23日）。 アクセスしたのは10/6/13です。