研究成果とFDAラベリング
多くの女性が、 出産管理の失敗後の妊娠を防ぐための緊急避妊薬として、 プランBワンステップ （その一般的な形態、 マイウェイ 、 テイクアクション 、 次の選択肢1回投与 ）またはプランBの一般バージョン（ 次の選択肢 ）または保護されていない性交。 緊急避妊が安全かつ効果的であるにもかかわらず、プランBの使用は論争を生み出し続けている 。 この議論の大部分は、プランBがどのように機能するかに由来します。具体的には、プランBが受精卵の移植を妨げるかどうかということです。 また、計画Bの仕組みに関する混乱の原因となっている主な要因は、この製品のFDAラベルは1つのことを言いますが、研究とデータはFDAのラベルを確認していないということです。
FDAラベリングが明らかにしたこと
プロダクトラベルによれば、プランBは主に排卵の予防/遅延、または受精の回避（精子および/または卵の動きの変化による）によって機能する。 議論は、「行動の仕組み」の下にあるラベルの次の部分から生じる。
さらに、（計画B）は、（子宮内膜を変更することにより）移植を阻害する可能性がある。
医学界は、受精卵が子宮内に移植されると、妊娠が確定したと定義しています。 しかし、妊娠が受精で始まるという個人的見解を持っている人は、プランBは、その使用が受精卵の移植を防ぐことができるので、 中絶に似ていると考えている。 つまり、研究はPlan Bの仕組みに関するこの理論を支持していません。 実際に、排卵後に採取された場合、プランBは妊娠率を低下させないことが研究によって示されている。
研究が示すもの
- 最近の研究からのデータは、プランBが移植を妨げないという強力な証拠を提供し続けている（これはまた別の緊急避妊薬オプションであるEllaにも当てはまると思われる）。 大多数の研究では、プランBが機能する主要な方法は、 排卵を予防または遅延させることであると主張しています。 卵を放出させないことにより、精子が受精するのに利用可能なものは何もなく、したがって妊娠が起こらないようにする。
- 研究はまた、計画Bのプロゲスチン （レボノルゲストレル）が精子の動きを変えることによって妊娠を避けるのに役立つことを示唆している。 いくつかの研究では、このプロゲスチンは子宮頸管粘液を濃くし、精子が卵に到達するのを困難にすることがあると報告しています。 追加のデータは、このプロゲスチンの存在が精子を過活動的または「混乱」させ、それによって彼らが泳ぐ方向に影響を及ぼすことを報告している。
- いくつかの研究調査では、女性が排卵したかどうかを決定し（ホルモン検査により）、計画Bを与えられました。 結果は、排卵前にプランBを摂取した女性のどれも妊娠していないことを示しています（これらの結果は、排卵を遅らせることによってプランBがどのように機能するかを強調するのに役立ちます）。 排卵日以降にプランBを服用した女性にのみ妊娠が発生し、これらの女性は、プランBを服用していない女性と同割合で妊娠した。その結果、Noé、Croxatto、Salvatierra、Reyes（2011）プランBを締結する
「胚移植を妨げないので、中絶として分類できません」
- 2007年には、計画Bがヒト胚の子宮壁への付着を妨げないという証拠が示されました。 研究者は受精院から受精卵を捨てた。 これらの卵をシミュレートされた環境でプロゲスチン（Plan Bに見られる）に暴露した後、結果は、プロゲスチンの存在が卵が子宮を覆う細胞に付着するのを妨げないことを示した。
したがって、計画Bを使用しても子宮内膜（子宮内膜）に変化は生じないことが、大部分の研究によって明らかになっています。 プランBは子宮内膜に何の影響も与えないので、この緊急避妊薬は受精卵の移植を妨げることができないと研究者らは結論づけている。 多くの研究者は、計画Bがインプラントの発生を止めないという考え方は、 意図しない妊娠を予防するのに100％効果がない理由であると考えています。
なぜFDAはプランBのラベルに植込みを含めるのか：
プランBの承認プロセスの初めから、製造業者は、プランBがそのラベル上で働く方法の1つとして、移植を含まないことをFDAに要求した。 しかし、承認プロセス中に、計画Bの研究のほとんどが、その有効成分、プロゲスチンレボノルゲストレルが安全かつ効果的に妊娠を予防できるかどうかを調査したようである。 これらの研究は 、プランBの仕組みを探っていませんでした 。 したがって、FDAは、このメカニズムが、 避妊薬が 働く方法（レボノルゲストレルおよび異なるプロゲスチンを使用するブランドを含むもの）の1つであるように見えるので、計画Bの表示に植え込みを含めることを決定している可能性があります子宮の したがって、FDAは、錠剤がこれを行う可能性があるので、計画Bもそうすることを決定した可能性があります。
しかし、留意すべき2つのことがあります。 一つは 、たとえピルが子宮内膜を変えたとしても、それが引き起こす変化が受精卵の移植を妨げることは証明されていない。 さらに重要なのは、避妊薬では、毎日これらの薬を服用するため、プロゲスチンの投与量を増やしているということです。 研究によると、プランBの1回のレボノルゲストレル投与は、子宮の内面に何らかの変化を引き起こす力または時間がないことが示されている。
しかし、計画Bの承認プロセスに関与している者は、FDAが、計画Bが「理論的には...数多くの生理学的プロセスを妨害する」という可能性を製品ラベルに含めることを決定したと報告している。 その後、FDAは、この声明を拡大して、プランBが可能なすべての方法のリストを含めた。 プランクトンBが卵の移植を防止することによって作用するという科学的証拠はなかったが、この作用メカニズムは依然として薬物のラベルに含まれていた。
プランBのしくみ - 結論
FDAの広報担当Erica Jeffersonは、FDAがラベル改訂を許可するかどうかを検討しているかどうかは不明だが、「計画Bの最新データは、移植を阻害しないことを示唆している。 研究では、計画Bは既存の妊娠を妨げず、主に排卵を予防することで働くことが明らかになっています。 この研究では、プランBが受精卵の移植を妨げないことが圧倒的に示されているため、研究コミュニティ（および医療界の多くの人々）は、移植に関するこのような言語をプランBのラベルから削除する必要があると感じている。
ソース：
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