合法性とメキシコからの医薬品輸入の限界
多くの高齢者は休暇以上にメキシコに旅行します。 多くの人、特に南の国境に住んでいる人にとっては、メキシコへの旅行は投薬コストを節約することができます。 メディケアパートDの処方計画でも、多くの高齢者は投薬費が財政的負担になると考えています。 メディケアの対象となるにはまだ年を取っていないかもしれませんし、メディケアプランの「 ドーナツホール 」を打った可能性もあり、小売価格を支払う余裕はありません。
彼らはまた、メディケアの薬物計画の対象とならない薬を必要とするかもしれません。
処方箋薬をメキシコ法律から取得することは法律ですか？
FDAが承認した処方薬を個人的使用のために米国に戻すことが認められていますが、以下の規定があります。 一般に、FDAの認可を受けた米国の医師から処方箋を出さずに、50単位を超えて投与することはできません。 メキシコの医師からの処方箋はもう適切ではありません。 適切な処方箋をお持ちの場合は、50単位以上を投与することができます。 しかし、しばしば、米国税関当局は、60〜90日を超える供給を禁止する。
これらの薬剤は、到着時および元の容器に入れて宣言しなければなりません。 米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けていない医薬品は、輸入には受け入れられない可能性があることに注意してください。 米国税関で輸入医薬品を適切に宣言しないことは法律違反です。
未承認の新薬のインポート
流通および販売の目的での「承認されていない新薬」の輸入は、FDAによって禁止されています。 承認されていない新薬は、安全性と有効性に関する連邦の要件を満たしていることを示すためにFDAの承認を受けていない、米国で承認された外国製医薬品を含むあらゆる医薬品です。
FDAは、この規則の施行においてある程度の裁量を許すガイダンス方針を定めている。 規制が緩和される状況は次のとおりです。
- 「薬の意図された使用は承認されず、効果的な治療が商業的または臨床的手段のいずれかで国内で利用できない重大な状態のため」
- 「問題になっている製品の流通に携わっている人たちによって、米国に住む人たちに商業化や昇進は知られていない」
- 「この製品は、不合理なリスクを代表するものではないと考えられています。
- 製品を輸入しようとする者は、患者自身のためのものであることを書面で確認し（一般的には3ヶ月以内の供給）、製品の取り扱いを担当する米国免許を受けた医師の名前と住所を提供する製品が外国で開始された治療の継続のためのものであるという証拠を提供します。
これは、FDAが個人が自由に医薬品を輸入することを常に許可することを意味するものではありません。 しかし、これは、米国で医薬品を入手することができない、または薬を購入することができない高齢者を提供しています。
メキシコにおける処方薬の購入に関する注意事項
誰も処方薬を自己処方するべきではありません。すべての投薬は、医師の勧告とモニタリングのもとで行わなければなりません。
メキシコでは店頭で入手できる薬もありますが、個人用に米国に持ち込む目的で処方薬として扱われます。
米国税関代理店が運営する法律およびガイドラインは、頻繁に、かつ予告なしに変更されることに注意してください。 国境を越えて処方薬を持ってきようとすると、アドバイスが完全には適用されないことがあります。 現行法に関する質問がある場合は、米国税関と国境保護局に連絡してください。
>出典：
>連邦規則CFRコード21。 米国食品医薬品局（FDA）。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=1301.26。
>個人輸入。 米国食品医薬品局（FDA）。 https://www.fda.gov/forindustry/importprogram/importbasics/ucm432661.htm。
>禁止および制限された項目。 米国税関と国境保護。 https://www.cbp.gov/travel/us-citizens/know-before-you-go/prohibited-and-restricted-items。