マッスルリラクサー
ロバキシン (Methocarbamol)は、急性の痛みを伴う筋骨格状態に関連する不快感の軽減のための安静、理学療法、および他の措置の補助剤として示されている。 メトカルバモールの作用様式は明確には同定されていないが、その鎮静特性に関連している可能性がある。 ロバキシンは人の緊張した骨格筋を直接弛緩させません。
禁忌
ロバキシンは、メトカルバモールまたはいずれかの錠剤成分に対して過敏症の患者には禁忌である。
警告
メトカルバモールは一般的なCNS抑制作用を有する可能性があるので、ロバキシンを投与された患者には、アルコールおよび他のCNS抑制剤との併用効果について注意を払うべきである。
Robaxinの安全な使用は、胎児発達に有害な影響を与える可能性に関して確立されていない。 子宮内でメトカルバモールに曝露された後、胎児および先天性異常が報告されている。 したがって、Robaxinは、妊娠している、または妊娠している可能性のある女性、特に妊娠初期に使用されるべきではありません。
Robaxinは、機械の操作や自動車の運転などの危険な作業の実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。
予防措置
Robaxinは眠気やめまいの原因となり、自動車や機械を操作する能力が損なわれる可能性があることに注意する必要があります。
ロバキシンは一般的な中枢神経抑制作用を有している可能性があるので、患者はアルコールおよび他の中枢神経抑制薬との併用効果について注意を払うべきである。
副作用
メトカルバモールの投与と同時に報告された副作用には、
- 身体全体:アナフィラキシー反応、血管新生浮腫、発熱、頭痛
- 心血管系:徐脈、潮紅、低血圧、失神、血栓性静脈炎
- 消化器系 : 消化不良、黄疸(胆汁うっ滞性黄疸を含む)、悪心および嘔吐
- Hemic and lymphatic system:白血球減少症
- 免疫系 :過敏反応
- 神経系:記憶喪失、混乱、複視、めまいまたは眩暈、眠気、不眠症、軽い筋肉の不調和、眼振、鎮静、発作(大睾丸を含む)、めまい
- 皮膚および特別感覚:視力障害、結膜炎、鼻詰まり、金属性味覚、かゆみ、かぶれ、蕁麻疹
薬物とラボの相互作用
ロバキシンは、ピリドスチグミン臭化物の効果を阻害し得る。 したがって、抗コリンエステラーゼ剤を投与された重症筋無力症の患者には、ロバキシンを注意して使用すべきである。
メトカルバモールは、5-ヒドロキシインドール酢酸のスクリーニング試験において、色の干渉を引き起こす可能性がある。
発癌、突然変異誘発、受精障害
ロバキシンの発がん性の可能性を評価する長期的な研究は行われていない。 ロバキシンの突然変異誘発への影響または妊孕性を損なう可能性を評価するための研究は行われていない。
妊娠
メトカルバモールでは動物の生殖に関する研究は行われていない。
また、メトカルバモールが妊娠した女性に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるか、または再生能力に影響を及ぼすかどうかは知られていない。 Robaxinは、明らかに必要な場合にのみ、妊婦に与えなければなりません。
Robaxinの安全な使用は、胎児発達に有害な影響を与える可能性に関して確立されていない。 子宮内でメトカルバモールに曝露された後、胎児および先天性異常が報告されている。 したがって、Robaxinは、妊娠している、または妊娠している可能性のある女性、特に妊娠初期に使用されるべきではありません。
看護師
メトカルバモールおよび/またはその代謝産物は、イヌのミルク中に排泄される。 しかし、メトカルバモールまたはその代謝産物がヒト乳汁中に排泄されるかどうかは知られていない。 多くの薬物がヒトの牛乳に排泄されるため、Robaxinを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児科の使用
16歳未満の小児患者におけるロバキシンの安全性および有効性は確立されていない。
過剰投与
メトカルバモールの急性毒性に関する情報は限られている。 メトカルバモールの過剰投与は、しばしばアルコールまたは他のCNS抑制剤と関連しており、以下の症状を含む:
- 吐き気
- 眠気
- ぼやけた視界
- 低血圧
- 発作
- コマ
市販後の経験では、過剰のメトカルバモール単独で、または他の中枢神経抑制薬、アルコールまたは向精神薬の存在下で死亡が報告されている。 過剰投与の管理には、症候的かつ支持的な治療が含まれる。
ロバキシンは20℃〜25℃(68°F〜77°F)の室温で保管してください。
ソース:
米国食品医薬品局、NDA 11-011 / S-070/071