臨床試験の用語説明
関節リウマチの臨床試験では、関節炎治療薬または関節炎治療の有効性を比較したり、試行を比較するために標準基準を使用しています。 American College of Rheumatology（ACR）基準として知られているこの基準は、すべてのタイプのリウマチ疾患の治療法の有効性（有効性）を検討したほぼすべての公表された研究で使用されている指標です。
ACR20は、確立された基準の最初のセットであり、後にACR50およびACR70が続いた。
ACR基準の使用
ACR基準を使用して、関節数の圧痛または腫脹の改善を評価し確立するとともに、以下の5つのパラメータのうち3つの改善が評価されます。
- 急性期反応物質： C反応性タンパク質または沈降速度によって決定される関節内の炎症の程度。
- 患者の評価：あなたの進歩と治療に対する反応をどのように見るか。
- 医師の評価：あなたの医師はあなたの進歩と治療への対応において観察しているもの。
- 痛みの尺度（pain scale）：毎日あなたの関節にどれくらいの痛みがありますか？
- 障害/機能的質問票：あなたのリウマチ様関節炎があなたの毎日の活動を行う能力をどれくらい妨げているか。
ACR基準はまた、臨床試験でより頻繁に使用されていますが、あなたの治療があなたの関節リウマチ症状を改善するために働いているかどうかをより効果的に判断するのに役立ちます。
ACR20、ACR50、およびACR70が臨床試験で示すものの理解
臨床試験は、ACR20、ACR50、およびACR70を達成した試験参加者の割合を報告する。 例えば、患者の55％がACR20を達成したと報告された場合、研究の患者の55％が、関節または関節の関節数の20％の改善を達成し、他の5つの基準のうち3つにおいて20％の改善が達成されたことを意味する。
臨床試験で、患者の40％がACR50を達成したと報告された場合、研究の患者の40％は、関節または関節の関節数が50％改善し、他の5つの基準のうち3つが50％改善したことを意味します。 同じことがACR70にも適用され、改善レベルが70％に過ぎません。 ACR基準を用いて評価される患者については、臨床試験を完了していなければならない。
ACR20はFDA承認済みです
米国食品医薬品局（FDA）は、慢性関節リウマチ治療薬の臨床試験の選択肢として、ACR20の使用を推奨しました。 この承認により、ACR20が臨床試験に広く使用されました。 これは、上記の基準で少なくとも20％の改善が必要なため、一般的には単純にACR20と呼ばれます。
ソース：
> Felson DT、Anderson JJ、Boers M、et al。 リウマチ学会アメリカリウマチ学会リウマチ性関節炎改善予備試験 関節炎およびリウマチ 1995; 38：727-735。 doi：10.1002 / art.1780380602。
> Felson DT、LaValley MP。 リウマチ性疾患におけるACR20および応答の閾値の定義：良好な結果が多すぎる 関節炎の研究と治療 。 2014; 16（1）：101。 doi：10.1186 / ar4428。
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