米国食品医薬品局（FDA）は、店頭の （OTC）医薬品には、Drug Factsラベルが必要です。 このラベルは、薬物の成分、使用説明書、および重要な安全上の注意と相互作用に関する基本情報を提供します。 この情報は、正しい投薬を選択し、適切に使用するのに役立ちます。
Drug Factsラベルは一般用医薬品にのみ必要であり、ビタミン、ミネラル、ハーブなどの栄養補助食品には使用されません。
常にラベルを読む
FDAは、すべてのOTC医薬品のラベルに、同じ順序でリストされた情報を持ち、簡単で目を引く一貫したスタイルで整理し、理解しやすい言葉を含めることを要求しています。
医師の診察なしにOTC薬を服用している可能性があるので、ラベルの情報を読んで理解することが重要です。 情報が何を意味するのか、あなたが服用している他の薬とのやりとりについて心配しているのであれば、薬剤師または医師に相談してください。 あなたのビジョンに問題がある場合は、友人や家族にラベルを読ませるように依頼してください。
タンパーエビデントパッケージング
FDAでは必須ではありませんが、OTC医薬品の多くのメーカーは、製品に改ざんのない容器を使用しています。 これは、犯罪行為の可能性からあなたを守るためです。
改ざんの可能性のあるパッケージングを備えた医薬品のラベルには、次のようなこの安全機能を説明するパッケージに関する声明が記載されています。
「タンパー・エビデンス（TAMPER EVIDENT）：キャップの印刷されたシールが壊れているか、または紛失している場合は使用しないでください」
パッケージが何らかの形で改ざんされていると思われる場合は、薬を購入しないでください。 薬剤師、店長、書記官に持ち込んで、被害を認識させてください。
ドラッグファクトラベルには何がありますか？
有効成分
有効成分は、投薬の効果を担う投薬の一部です。
それは、各丸薬または液体の小さじ1杯の投薬量または投薬量とともに、ラベルに最初に記載されています。 このセクションでは、投薬の目的についても説明します。
Dr. Mike Safety Tip：医師または薬剤師の推薦がない限り、同時に同じ有効成分を2回服用しないでください。
用途
薬物ラベルのこのセクションでは、FDAがこの薬物治療または予防のために承認した症状および健康状態について教えています。
警告
薬物ラベルのこのセクションには、次の種類の警告が含まれています。
- 薬を使用しない場合
- 薬を使用する前に医師の助言が必要な状態
- 他の薬剤や食品との相互作用の可能性
- 薬の副作用の可能性
- いつ薬を飲むのをやめ、医者に連絡するか
- あなたが妊娠している場合や授乳中の場合
- 子供の手の届かないところに投薬を保つための警告
行き方
薬物ラベルのこのセクションでは、どのくらいの薬を服用するか、どのように服用するか、どのくらいの頻度で服用するかを教えています。 さらに、この指示は、子供や大人に薬を使用する正しい方法を教えてくれるでしょう。
Dr. Mike Safety Tip：指示に従ってください。 投薬量が少なすぎると効果が得られないことがあり、投薬量が多すぎると不快な副作用が生じることがあります。
その他の情報
薬物ラベルのこのセクションでは、医薬品を保管する方法と、ナトリウム、カリウム、およびカルシウムが含まれている場合はその量を記載しています。
不活性成分
薬物ラベルのこのセクションでは、あなたの症状や健康状態を治療することを意図していない物質について説明します。 これらの物質は、色、風味、防腐剤、および丸剤を一緒に結合する物質を含み得る。 あなたがこれらの成分を知っていることは、人々によってアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、重要です。
ラベルはあなたにも告げるかもしれません：
- 有効期限またはそれ以降、あなたは投薬を使用すべきではありません
- 医薬品の製造元のロット番号またはバッチコード
- 製造業者、包装業者、または代理店の名前と住所
- どのくらいの薬が各パッケージに入っているか
- あなたが薬の過剰を取る場合はどうすればよいですか？
医薬品ラベルの例
アスピリン瓶の情報を使用した薬物ラベルの例：
有効成分
（各錠剤中）
アスピリン325 mg
目的
鎮痛剤の発熱抑制剤
用途
一時的な救済を提供する
- 頭痛
- 歯痛
- 筋肉痛
- 風邪の痛みと風邪
- 生理痛
- 関節炎の軽度の痛み
警告
ライ症候群：子供とティーンエイジャーは、ライス症候群について医師に相談する前に、この薬を水痘やインフルエンザの症状に使用すべきではありません。
アルコール警告：毎日3回以上のアルコール飲料を飲む場合は、アスピリンやその他の鎮痛剤/発熱抑制薬を服用する必要があるかどうか、医師に相談してください。 アスピリンは胃出血の原因となることがあります。
アスピリンにアレルギーがある場合は使用しないでください 。
使用している場合は医師に相談してください
- 喘息
- 持続または再発する胃の問題
- 潰瘍
- 出血の問題
処方薬を服用している場合は、使用前に医師または薬剤師に相談してください
- 抗凝固（血液希釈）
- 糖尿病
- 痛風
- 関節炎
使用を中止し、医師に相談する
- 痛みが悪化するか、10日以上持続する
- 発熱が悪化または3日以上持続する
- 新しい症状が発生する
- 赤みや腫れがある
- 耳鳴りや聴力低下が起こる
妊娠中または授乳中の場合は 、使用前に医師に相談してください。 妊娠の最後の3ヶ月間にアスピリンを使用しないことが特に重要であるのは、胎児に問題を引き起こすか、服用中に合併症を引き起こす可能性があるため、特に医師が指示する場合を除きます。
小児の手の届かない場所に保管。
誤って過剰に摂取した場合は、医師に相談するか、直ちに毒物管理センターに連絡してください。
行き方
- 大人：水で1〜2錠。 24時間以内に12錠を超えないように、4時間ごとに反復投与してもよい。
- 12歳未満のお子様：医師にご相談ください。
その他の情報
管理された室温15°〜30°C（59°〜86°F）
不活性成分
ヒプロメロース、デンプン、二酸化チタン