中古の補聴器の購入と販売

中古の補聴器は合法ですが、健康診断や放棄が必要です

あなたは合法的に中古の補聴器を購入または販売できますか? 多くの補聴器のコストが高いため、これは魅力的な選択肢のように思えます。 あるいは、あなたは補聴器を必要とせず、eBayやCraigslistで現金化することができるかどうか疑問に思うかもしれません。 要するに、中古の補聴器を売買することは合法ですが、思うように単純ではないかもしれません。

中古の補聴器の販売

使用済みまたは再生済み(補修済み)の補聴器を販売することができますが、それぞれの援助には、装置が以前所有または使用されていると明確に宣言する梱包およびタグが貼付されていなければなりません。

さらに、使用済み/再構築モデルの販売は、新エイドの販売と同じ規制に従います。 タイトル21によれば、セクション801.420:補聴器デバイス; 専門家および患者の連邦規則のラベルには、認可された医師から最初に医学的評価を得た個人にのみ、補聴器を販売することができます。 補聴器は、販売前の6ヶ月以内に医学的評価を受けた人にのみ販売することができるということをFDAはさらに要求しています。

個人が宗教的または個人的な理由で医学的評価を得ることに問題を抱えている場合、連邦規則では、放棄に署名すると、補聴器を入手できると規定されています。

この選択肢は利用可能ですが、このルートは個人の健康に最も関心があるわけではないと明確に述べられており、その練習は強く推奨されていません。

一部の州では、 聴覚医と補聴器ディスペンサーによる中古の補聴器の販売を規定する特定の規則があります。 たとえば、イリノイ州とコロラド州では、使用済みの補聴器に関する連邦政府の立場を反映した立法言語があります。

中古の補聴器を購入する

補聴器を購入する最初のステップは、医療評価を得ることです。 これらは、通常、耳鼻咽喉科医などの医師によって行われる。 医学的評価は、補聴器評価のために聴覚専門家または他の聴覚医療専門家に紹介される前に、 難聴の治療可能な可能性のあるすべての原因が特定されていることを確認するために行われます。 医学的評価を行っている医師は、医学的評価が行われたことを確認する声明をあなたに伝えます。

医学的評価は推奨されていますが、使用済み/補修後の補聴器は合法的に販売されており、最初に医師に診てもらわずに手に入る可能性があります。 eBayやCraiglistなどのサイトの売り手は、FDAの警告声明を「売り出し」リストに掲載し、潜在的な買い手に最初に医療評価を得ることが健康に有益であることを知らせ、買い手が買収しなければまたは彼女は売り手に書面による署名付きの権利放棄を提供しなければなりません。 それでも、この責任ある警告を投稿しない他の売り手がいます

補聴器を購入する前に医学的評価を受けるための推奨事項を無視することは、自己責任で行うことです。

さらに、聴力保健専門家に援助のニーズを評価するだけでなく、どのようなタイプのデバイスがあなたにとって最適かを案内するのに役立つことが重要です。

中古の補聴器を購入する場合は、以前の所有者の細菌が含まれている可能性があるため、専門の補聴器センターで耳あてを交換および/または滅菌することが重要です。 さらに、補聴器は、適切にプログラムされ、補聴器専門家によって適合されなければならない。

ソース:

>連邦規則CFRコード21。 米国食品医薬品局(FDA)。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=801.420。

>中古の補聴器を購入する方法。 イーベイ。 http://www.ebay.com/gds/How-to-Buy-Used-Hearing-Aids-/10000000178467858/g.html

>イリノイ州 - 聴覚器の消費者保護法。 イリノイ州総会。 http://www.ilga.gov/legislation/ilcs/ilcs3.asp?ActID=1305&ChapterID=24