Entyvioの可能性のある悪影響は医師に関係する。
プライムノーセンス 。 薬の永続的な精神をカプセル化した格言：「まず、害はない」 私たちは、医師が何かをし、病気を治療するために何かをやろうと している世界に住んでいます。 しかし、時には行動の反響が不作為の恩恵よりも重要です。 例えば、医師は非外科的候補者に対して手術を行わない。 医師は、致命的な転移癌に罹患した人々に高用量の化学療法剤を与えない。 医師は生命を脅かす副作用を伴う投薬を受けている患者の治療を避けようとしている。
Entyvioは、 炎症性腸疾患 （IBD）を患っている人々の生活の質を損なう衰弱性疾患である人々を助けることを目的とした新薬です。 しかし、そのメーカー（武田薬品）、FDA、消化器内科医は、Entyvioを服用する人が進行性多巣性白質脳症（PML）に感染する可能性があることを心配しています。
PMLは、重篤な免疫系を冒している人（エイズを患っている人）にしか経験されない中枢神経系のまれな感染症です。 EntyvioはこれまでのところPMLを服用していませんが、ナタリズマブと呼ばれるもう一つのインテグリン受容体アンタゴニストである1000mgのPMLが1000人の治療でPMLを引き起こします。 要するに、Entyvioの可能性のある副作用は、IBD患者および免疫系の弱化による臨床的有用性を上回る可能性があります。
IBDとは何ですか？
あなたの腸は汚れた場所です。
それは私たちの食べ物を消化するのに役立つ細菌で満たされています。 バクテリアはバグであり、腸の外のどこでも、そのようなバクテリアはメガ免疫反応を引き起こすであろうことを忘れないでください。 （ GhostbustersのBill Murrayの性格を引用すると、「人間の犠牲、犬と猫は一緒に暮らしています。大量のヒステリー！」）その結果、私たちの腸の免疫細胞は絶え間なく守られており、「生理的炎症」は現状です。
幸いにも、複雑なメカニズムを介して、私たちの体は腸管関連リンパ組織の完全な活性化を弱める。 すべてのこの仮定は、合意仮説であり、私たちは皆知っていますが、いくつかのコンセンサス仮説はうんざりです。 それにもかかわらず、私たちがIBDについて知っていることを知っていれば、これはすべて意味があります。
その名前から明らかなように、炎症性腸疾患は、その特徴が炎症である状態である。 ピーク時代が15歳から30歳と60歳から80歳の二峰性分布であり、アシュケナージユダヤ人の罹患率が増加しています。 IBDの臨床症状は腹痛、下痢、出血、貧血、体重減少などの厄介な症状です。 また、腸の外側の解剖学的位置に現れ、関節炎、眼の問題（ブドウ膜炎および虹彩炎）、発疹（紅斑瘤）などを引き起こす可能性があります。
IBDには、潰瘍性大腸炎およびクローン病の 2つの恐ろしい味がある 。 多くの点で同様であるが、これらの2つのタイプのIBDの間にはいくつかの重要な違いがある。 潰瘍性大腸炎は結腸に限定され、腸のコンフルエントまたは連続部分に当たる。 クローン病は胃腸管（口から肛門へ）のいずれかの部分に影響を及ぼし、病理学的には斑状であり、消化管の領域をスキップする傾向がある。
最も一般的には、クローン病は、回腸弁に隣接する不動産を混乱させる。 クローン病はまた、腸の全体の厚さに影響を与える経壁病変を引き起こし、狭窄または瘻（腸の部分間の望ましくない通路）を生じる。
IBDに関して、医師は、急性増悪またはフレアアップを制御し、そのようなフレアアップからの寛解を維持し、瘻孔および閉塞（狭窄によって引き起こされる）を治療し、対症療法の他の尺度を提供することを目指す。 IBDを患うほとんどの人は、生活のある時点で手術を受けることになります。
IBDの大部分の治療の主流は、グルココルチコイド、スルファサラジン、および5-アミノサリチル酸などの免疫抑制薬を含む。
アザチオプリンおよびシクロスポリンは、IBDの治療に有用な他の抗炎症および免疫抑制薬である。 最近、上記のナタリズマブおよびベドリズマブ（Entyvio）のような生物学的薬剤がIBDの治療に使用されている。
EntyvioおよびProgressive Multifocal Leukoencephalopathy（PML）
FDAによると：
Entyvioはインテグリン受容体アンタゴニストである。 インテグリン受容体は、特定の細胞の表面上に発現されるタンパク質である。 インテグリン受容体は細胞 - 細胞相互作用の橋として機能する。 Entyvioは、特異的なタンパク質（血管の内壁の細胞上で発現される）と特異的なインテグリン受容体（循環炎症細胞上で発現される）の相互作用をブロックし、それにより、これらの血管および領域胃腸管における炎症の徴候。
さらに、FDAによると：
結果は、プラセボと比較してEntyvioで治療された参加者の割合が、臨床応答を達成し維持し、臨床的寛解を達成し、維持し、コルチコステロイドフリーの臨床的寛解を達成し、内視鏡検査で見られるように、
言い換えれば、Entyvioは消化管の炎症を緩和することで作用し、フレアアップを治療しステロイドフリーの寛解を維持する場合に効果的であることが証明されています。 Entyvioと他の生物学的薬剤のメタアナリシスは、Entyvioが他のタイプの生物学的薬剤と同様に潰瘍性大腸炎の人々の寛解を維持するのに同等に有効であることを示した。 注目すべきは、entyvioは、IBD（ステロイドまたは生物学的薬剤のような）を治療するために使用される他の薬剤に無反応または不耐性の人々を対象としていることである。
これまでのところEntyvioによる副作用は、主に頭痛、関節痛、吐き気、発熱に限られていました。 より深刻な反応としては、アレルギーおよび肝毒性（肝臓毒性）が挙げられた。 しかし、医師、飼料師、および製薬会社は、醜い頭部を克服していないはるかに深刻な副作用、すなわち進行性多巣性白質脳症（PML）を見極めている。
PMLはJCウィルスの感染に起因する神経性疾患です。私たちのほとんどはこのウィルスに対する抗体を有しており、健康な人の感染症は非常にまれです。 しかし、HIV、癌、サルコイドーシス、および他の疾患によって免疫系が平準化されている人々では、PMLが成立する可能性があります。
PML患者では、JCウイルスは、乏突起膠細胞または神経細胞を、主に大脳半球だけでなく脳幹または小脳においても脱髄する。 言い換えれば、このウイルスは、神経伝導に必要なミエリンの白質を取り除きます。 症状には、認知症、視力の問題、麻痺（片頭痛）、発作（失語症）および感覚障害が含まれる。
3〜6か月以内に、PMLは感染者の約50％を殺します。 多発性硬化症のためのナタリズマブ療法のためにPMLを発症する患者の予後は少し良いです。 20％しか死んでいない。 しかし、PMLで生活する人にとっても、障害は深刻です。 HarrisonのPrinciples of Internal Medicineによると、2012年の公開時点で、多発性硬化症のためにナタリズマブを投与された104人がPMLを発症し、クローン病治療を受けた1人だけがこの疾患を発症した。
ボトムライン
あなたや愛する人がIBD、特にステロイドや他の免疫調節薬に反応しないIBDに苦しむなら、Entyvioは有望な治療法のようです。 しかし、Entyvioでの治療を始める前に、現在の感染症や感染を「離脱しない」ことを明らかにし、弱体化した免疫系を示唆することが不可欠です。 さらに、最近あなたが予防接種を受けた場合、Entyvioを服用してはいけません。 （Entyvioに肝障害、アレルギー反応などがある場合は、Entyvioを服用しないでください）Entyvio上で神経学的な問題（または実際には重大な問題）が発生した場合は、すぐにあなたの健康管理に連絡することが不可欠ですプロバイダ。
最後に、 Entyvioを服用している人でPMLをまだ観察していないことを覚えておくことが重要です 。 さらに、FDAとEntyvioのメーカーは、Entyvioの管理に次ぐPMLの症例を注視しており、現在、市販後の調査を実施しており、副作用の高度かつ迅速な報告を容易にしている。
ソース：
> Friedman S、Blumberg RS。 第295章炎症性腸疾患。 In：Longo DL、Fauci AS、Kasper DL、Hauser SL、Jameson J、Loscalzo J. eds。 ハリソンの内科の原則、18e 。 ニューヨーク、ニューヨーク：McGraw-Hill; 2012。
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2014年9月15日に発行された「医薬品および治療薬に関する医療用手紙」の「炎症性腸疾患のためのベドリズマブ（Entyvio）」。
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