2015年1月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、肥満治療のための最初の種類の医療機器を承認しました。 マエストロ充電式システムとして知られているこの装置は、肥満のある成人に使用することが認められています。 これは、FDAが2007年から肥満治療薬として承認した最初の医療機器です。
米国疾病対策予防センター（CDC）によれば、米国の全成人の3分の1が肥満であることから、治療のための新しい医療機器の登場は大きな注目を集めているニュースである。
どのように機能するのですか？
マエストロ充電式システムは、飢えや満腹感をコントロールする脳と胃の間の神経経路を標的にしています。 これは、ワイヤリード線および電極とともに、充電式の電気パルス発生器からなる。 これらは外科的に腹部に埋め込まれる。 その後、迷走神経に電気インパルスを送り、胃排出を調節し、胃が空であるか満腹感があるという信号を脳に送る。
このデバイスを製造するEnteroMedics社によると、Maestro Rechargeable Systemは、迷走神経が通常脳に送る信号をブロックし、飢えの感情を減らし、そうでない場合よりも早く患者を満腹に感じさせる。
それは誰のためですか？
FDAによると、この医療機器は、体格指数（BMI）が35〜45で、少なくとも2つの肥満に関連した病状、例えば2型糖尿病または閉塞性の疾患を有する成人（18歳以上） FDAは、これらの患者が、体重減少プログラムによって体重を減らすことができなかったことを最初に証明したはずであることを明記しています。
どのように効果的ですか？
BMIが35以上の患者を対象とした1件の臨床試験では、実験的なグループ（活動的なマエストロ装置を受けた患者）の体重減少の有意な結果が見られました：約半分が体重の少なくとも20％を失いました。そのうち38％が超過重量の少なくとも25％を失っていた。
潜在的な副作用は何ですか？
承認された臨床試験で報告された副作用には、吐き気、嘔吐、外科移植部位の痛み、手術合併症、胸やけ、胸痛、嚥下困難およびげっぷが含まれた。 手術や手術の場合と同様に、手技自体に起因する感染症や出血などの合併症があります。
FDAは、認可の一環として、EnteroMedicsは、少なくとも100人の患者を5年間追跡して5年間の承認後の調査を実施し、装置の安全性と有効性に関する追加情報を収集しなければならないことに注意した。
まだ必要なバランスのとれた食事と運動
この装置は、加工食品が少なく、果物や野菜が多い健康的な食事に継続的に注意を向ける必要性を排除するものではありません。 また、日常的に身体的に活発に活動することの重要な必要性を排除するものでもありません。
これらの健康対策は、体重減少だけでなく、心臓病、脳卒中、糖尿病、癌、痴呆などのあらゆる慢性疾患の予防に重要です。
ソース：
FDA。 ニュースリリース：FDAは、肥満を治療するための最初の種類のデバイスを承認しています。 2015年1月16日にhttp://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htmからオンラインでアクセスできます。