概要
現在、肥満の治療のための多数の選択肢が存在する。 これらには、ダイエットやライフスタイルの変化、 減量薬 、ならびに肥満外科手術から新しい低侵襲装置までの装置および手術が含まれます。
2016年の夏、米国食品医薬品局（FDA）はAspire Bariatricsが販売するAspireAssistという減量装置を承認しました。
AspireAssistとは何ですか？
AspireAssistは、少なくとも22歳で、体格指数（BMI）が35〜55である成人の肥満治療のために承認された体重減少装置である。この装置により、ユーザーは、それらの胃内容物は、各食事後に胃チューブ（胃瘻チューブとして知られている）を通して便器に入る。
AspireAssistデバイスは、生活習慣の変化や体重減少薬などの非外科的方法によって適切な体重減少を達成できなかった適格成人で、長期間使用することを意図しています。
使い方
上記のように、アスピレアシストは、胃の開口を通って配置されたチューブを使用し、食事の後に胃の内容物の部分的排水を可能にする。 Sullivanらのパイロット研究では、吸収されたカロリーの総量が約30％減少することが判明しました。
AspireAssist装置は、上述のように胃瘻チューブと、ポートバルブと、コネクタを含む外部装置と、水タンクと、クランプ付きの排液チューブとを含む。
AspireAssist装置の使用者は、食事の約20〜30分後に、胃瘻チューブを外部装置に取り付け、ポート弁を開くことにより、胃内容物を重力によって便器内に排出させる。
前の食事の間に餌が完全に噛まれていなければならないことに留意することが重要です。これは直径6ミリメートルしかない排水チューブに食べられるようにするためです。
排液が止まると、AspireAssistユーザーは、チューブと胃を、装置に付属の水タンクからきれいな飲料水で洗い流すことになっています。
全体のプロセスは約5〜10分かかると推定されます。
このデバイスを使用する場合は、115サイクル（約5〜6週間）後にコネクタを交換する必要があるため、定期的なフォローアップの予定を医師に依頼する必要があることに注意してください。
また、AspireAssistデバイスが正常に動作していることを確認するために、これらのフォローアップ訪問時にも必要です。 チューブの長さは、体重を減らすように調整する必要があります。 あなたの医師は、各フォローアップ訪問時にダイエットとライフスタイルのカウンセリングを引き続き提供します。
コスト
医薬品および治療薬に関するメディカルレターによれば、製造業者からの情報に基づいて、最初の手順と最初の追跡期間の合計費用は8,000〜13,000ドルになると予想されています。
効果
Journal Gastroenterologyの補足として公開されたPATHWAY試験の研究者らは、AspireAssistとライフスタイルカウンセリングを受けた患者に約1年間の体重減少の合計が31.5パーセントの超過重量を達成したライフスタイルカウンセリングだけに割り当てられたグループで失われた超過重量の9.8％。
長期的な研究のさらなる成果は得られませんので、AspireAssistを使用することで、体重減少やQOLに対する長期的な影響を判断することは困難です。
副作用
上記のPATHWAY試験では、少なくとも5％の患者がAspireAssist装置に付随する副作用を抱えていました。
報告された副作用には、腹痛、悪心および/または嘔吐、腸の習慣の変化、および胃瘻形成管の周囲の炎症または刺激が含まれた。 注目された他の副作用には、感染、出血、および/または胃への開口部周囲の放電が含まれた。
これらの副作用のほとんどは30日以内に解決するように見えました。
PATHWAY試験でAspireAssistで治療された111人の患者のうちの4人において、この装置は、胃瘻チューブの交換の必要性、腹部感染および潰瘍形成のような重篤な有害事象と関連していた。
特に、この装置のレビューでは、医薬品および治療薬に関する医師の手紙は次のように結論づけている。「AspireAssist装置は、肥満治療のための肥満手術よりも侵襲性が低く、一部の患者には効果的かもしれないが、利用可能なデータは限られている。広範囲です。 "
減量のための他のデバイスオプション
もう1つのデバイスが2015年1月以来、肥満治療薬として発売されています。このFDA認定デバイスは、 マエストロ充電式システムと呼ばれ、飢えや満腹感をコントロールする脳と胃の間の神経経路を標的にしています。 これは、ワイヤリード線および電極とともに、充電式の電気パルス発生器からなる。 これらは外科的に腹部に埋め込まれる。 その後、迷走神経に電気インパルスを送り、胃排出を調節し、胃が空であるか満腹感があるという信号を脳に送る。
このデバイスを製造するEnteroMedics社によると、Maestro Rechargeable Systemは、迷走神経が通常脳に送る信号をブロックし、飢えの感情を減らし、そうでない場合よりも早く患者を満腹に感じさせる。
2015年7月28日、FDAは、もう一つの肥満治療装置、すなわちReShape Integrated Dual Balloon System（ReShape Dual Balloon）と呼ばれる一時的バルーン装置の承認を発表しました。
AspireAssistデバイスのように、ReShape Dual Balloonは、口と食道を通じて胃に挿入されるデバイスを配置するために内視鏡的な手順も必要とします。 FDAが指摘しているように、「この装置は胃の自然な解剖学的構造を変化させたり変化させない」とし、装置を使用している間、患者は「減量努力を強化するための医学的監視ダイエットと運動計画に従うこと」を奨励される。 これは、デバイスが取り外された後、患者が減量を維持できるようにするのに役立ちます。
装置は一時的なもので、FDAによれば、最初に挿入されてから6ヶ月後に取り外す必要があります。
ReShape Dual Balloonは、胃の中の空間を占めることで機能すると考えられていますが、これは満腹感を引き起こす可能性がありますが、まだ理解されていない他のメカニズムがあるかもしれません。
体重減少のための外科的選択肢
より侵襲的で伝統的な外科手術の選択肢は、一般に肥満手術のカテゴリーに該当し、胃バイパス手術、胃バンド（ラップバンド）、および胃胃切除術（胃の袖）を含む可能性がある。
肥満手術の候補者であるためには、肥満に起因する他の病状（「併存疾患」とも呼ばれる）がある人では、BMIが40以上、またはBMIが35以上でなければなりません。 。
最も一般的な体重減少手術は、胃の縫合または胃切除術であることが判明しています。 事実、Bariatric Surgery Sourceによれば、他の処置と比較してその有効性と安全性が主に原因で、胃の縫合処置は新しい「ゴールドスタンダード」手順として胃バイパスを追い越しているようです。
スリーブ胃切除手術は、患者が食物摂取を減らし、それにより体重減少を誘発することを可能にすることを目的とする。 この処置では、胃の残りの部分がチューブまたはスリーブの形状をとるように、約60％の胃が除去される（通常は腹腔鏡下 ）。
手術後に胃が小さくなるので、胃の袖の患者は、食べ物が少なくても、より速く、より速く感じるでしょう。 これらの理由から、胃の袖の処置は、肥満手術の「制限的」タイプとして知られている。
医師と相談する方法
肥満があり、食事やライフスタイルの変化だけでなく、いくつかの医療オプションを既に試していると感じている場合、これらはあなたのために働いていません。 選択手術、特に体重減少手術または手術を進める決定には、多くの考えと配慮が必要です。
特定のBMIやその他の慢性疾患があれば、どのような選択肢が良い選択肢になるかを医師が話し合うことができます。 このディスカッションでは、潜在的な体重減少手術または手術の長所と短所を比較検討することができます。
各オプションに少なくともいくつかの副作用があり、その中には重大なものがあるかもしれないので、あなたが検討している処置、手術、またはデバイスの副作用を議論し、認識していることを確認することも非常に重要です。
一方、あなたが特定の体重減少手術または手術のための良い候補者であり、十分な情報を得て、手順に従って定期的に予定された間隔で医師または外科チームにフォローアップする準備ができている場合、体重減少手術糖尿病および高血圧の治療ならびに心疾患のリスクの低減を含む多くの健康上の利益を有することができる。
ソース：
AspireAssist - 減量のための新しいデバイス。 Med LettはTherを薬にします。 2016; 58：109-110。
Durkin M.肥満手術の選択肢の重さ。 ACP Internist 2016; 36（1）：1。
FDAニュースリリース。 FDAは、肥満を治療するための非手術用の一時的バルーン装置を承認する。 2015年7月29日にhttp://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htmからオンラインでアクセスできます。
Sullivan S、Stein R、Jonnalagadda S、Mullady D. Edmundowicz S.嚥下療法は、肥満者の体重減少につながる：パイロット研究。 消化器病学。 2013; 145：1245
Thompson CC et al。 AspireAssistは、クラスIIおよびクラスIIIの肥満の治療における有効なツールである：1年間の臨床試験の結果。 消化器病学。 2016; 150（suppl1）：S86、要約381。