CD4モニタリングの推奨ガイドライン
現代の抗レトロウイルス療法(ART)の有効性が増すにつれて、ARTの成功の尺度としてのCD4カウントの使用に重点が置かれるべきではない。 2014年5月1日に米国保健福祉省(DHHS)が発行したガイドラインによると、これを判断するためにはウイルス量だけを使用すべきです。
これはいくつかの微妙な変化に見えるかもしれませんが、2つの重要な事実を認めています:
- ARTに対する患者の免疫学的応答(CD4カウントによって測定)は、持続性のウイルス抑制にもかかわらず、非常に変化し得ることを、
- そのCD4モニタリングは、治療中の患者においてARTがどのように管理されるかに大きく寄与しない。
新しい世代の抗レトロウイルス薬の支援の前に、一部の医師は、患者が免疫再構成を達成できないことのみに基づいてARTを変更することは珍しいことではなかった。 これはしばしば治療の早期中断をもたらし、しばしば持続的ウイルス制御(ウイルス負荷によって測定された)にもかかわらず、しばしばそのような変化が必要とされる年前であった。
DHHSは、更新されたガイドラインを発行する際に、「ウイルス抑制患者のCD4反応が乏しいことは、(抗レトロウイルス薬)レジームを改変するための指標であることはめったにありません」と結論付けました。 さらに、患者の免疫応答を回復させる能力は、治療開始時のCD4数が少ない、年齢が高かったり、HIV関連疾患の病歴など、薬物の到達範囲をはるかに超えた要因によってしばしば鈍っていることを認めています。
このようなタイプの問題を抱えている患者では、CD4カウントに基づいてARTを変化させると、より早期に、またはあまりにも頻繁にレジメンを変更することにより、薬剤耐性の危険性が増し、
CD4カウント監視の頻度
DHHSによると、患者のCD4カウントは、3つの主な目的の1つに使用されるべきである:
- HIV感染者のART開始時期を判断するのに役立つ
- 日和見感染症(OI)の発症をより良く予防するために、 予防的治療を開始または停止する時期を指示するために、
- ARTに対する患者の免疫学的応答が十分であるかどうか(定常状態が達成されるまで毎年同様の増加を伴う、治療の最初の1年間に50〜150細胞によるCD4数の増加として定義される)を評価するために、
ART未施行の新たに診断された患者の場合、CD4検査は入院時に、その後3〜6ヶ月ごとに実施されるべきである。
ARTが適応となっている患者の場合、CD4検査は治療開始後3カ月、その後3〜6カ月ごとに繰り返すべきである。
最後に、少なくとも2年間ARTを受けており、検出されないウイルス負荷が持続している患者の場合、
- 300〜500細胞/ mLの間のCD4カウントを有する患者については、12ヶ月ごとにCD4モニタリングを行い、
- CD4モニタリングは、500細胞/ mLを超えるCD4数を有する患者にとっては任意であると考えられる。
逆に、CD4モニタリングは、ウイルス学的リバウンドの患者、 HIVに関連する病気; または人のCD4カウントを潜在的に減少させる可能性のある他の状態または療法を含む。
他のリンパ球サブセット(例えば、CD8、CD19)のモニタリングは、費用がかかり、実際の臨床的価値を提供しないので、もはや推奨されない。
ウイルス負荷モニタリングの頻度
新たにHIVと診断された患者の場合、入院時にウイルス負荷試験を実施すべきである。 ARTを延期することができるとみなされる場合、反復試験は場合によっては選択的であると考えられるかもしれない。
ARTが適応されている患者の場合、治療開始前にウイルス負荷試験を実施して(治療反応を測定するベースラインを提供する)必要があります。 その後、ARTの開始から2〜4週間後およびウイルス負荷が完全に抑制されるまで4〜8週間ごとに繰り返すべきである。
検出できないウイルス負荷が達成された患者の場合、3〜4ヶ月ごとに試験を繰り返すべきである。 ウイルス抑制が少なくとも2年間持続するならば、検査は6ヶ月に延長することができる。
ソース:
米国保健福祉省(DHHS)。 「HIV-1感染大人と青年の抗レトロウイルス剤使用ガイドライン 」 ベセスダ、メリーランド。