あなたがあなたのにきびにIsotretinoinを検討しているならiPledgeについて知っておくべきこと
アキュテインやClaravis、Sotret、Amnesteemのような別のイソトレチノイン薬を服用する前に、iPledgeプログラムについて多くのことを学びます。 iPledgeは、イソトレチノインの使用中に女性が妊娠しないようにすることを第一の目的とする、患者および医療提供者向けのコンピュータベースのシステムです。
Isotretinoinを摂取している間に女性が妊娠を避けなければならない理由
イソトレチノインは、母親が妊娠中にイソトレチノインを服用している赤ちゃんに、重度の生命を脅かす先天異常を引き起こす可能性があります。
たとえ単回投与でも胎児を傷つけることができます。 iPledgeのウェブサイトによると、イソトレチノイン曝露に起因する先天異常には、顔、目、耳、頭蓋、中枢神経系、心血管系、胸腺および副甲状腺の異常が含まれる。 また、流産のリスクも高まっています。 早産も報告されている。
イソトレチノインとiPledgeプログラム登録の基礎
iPledgeは、予防可能な先天性欠損およびイソトレチノインの他の妊娠関連副作用から保護するために、食品医薬品局（FDA）によって開発されました。 iPledgeプログラムの目的は、この薬物に対する胎児への暴露の機会を減らすためのチェックとバランスのシステムを提供することです。
イソトレチノインを使用するすべての人は、年齢や性別にかかわらず、iPledgeプログラムに登録する必要があります。 イソトレチノインを処方する医師およびそれを分配する薬局もiPledgeに登録しなければなりません。
あなたの医師がイソトレチノインの処方箋を書く前に、彼はこの薬がどのように使われているかを説明し、リスクと可能性のある副作用を教えます。 あなたの医者はiPledgeプログラムについても詳細に説明します。 処方箋を受け取るには、プログラムのすべての条項を理解し、同意する必要があります。
資格要件を満たす
しかし、イソトレチノインとその副作用について学ぶことは、iPledgeプログラムの始まりに過ぎません。 あなたはまた、あなたの投薬を受ける資格を得る前に、特定の要件を満たさなければなりません。 iPledgeプログラムの要件には、 避妊法の 2つの方法、または毎月の陰性妊娠検査（妊娠可能性のある女性のための）、月に一度の医師の診察、および必要に応じた定期的な血液検査への提出が含まれる。
プログラムに登録するために必要な手順を完了すると、ID番号のiPledgeカードが届きます。 薬を服用するたびにこの番号が必要になります。
あなたはまた、あなたの補充を得るために毎月会う必要があるいくつかの基準を持っています。 毎月あなたはあなたの情報をiPledgeデータベースに入力し、あなたの負の妊娠検査（妊娠の可能性のある女性のための）を確認するあなたの医師との約束をします。 その後、医師は処方箋を書きます。 あなたは、必要な訪問の間に1ヶ月間続くだけの十分な投薬を受けるでしょう。
あなたの処方箋を記入している薬剤師はまた、iPledgeシステムのウェブサイト（または電話で）を通じて、すべての基準が満たされていることを確認する必要があります。
あなたの薬剤師はあなたに投薬を与える前に認可を取得しなければなりません。 iPledgeプログラムでは、一定期間内に処方箋を受け取る必要があります。 あなたが妊娠可能性のある女性で、このウィンドウが欠けている場合は、毎月の資格認定プロセスをもう一度行う必要があります。
iPledgeプログラムの批判
iPledgeプログラムにはいくつかの批判があり、一部の患者は不必要に侵入し、潜在的なプライバシーの混乱を招いているとの妊娠月テスト要求を見ている。 医師は、プログラムが煩わしく患者が遵守することが難しい、特に月2回の妊娠検査が懸念されている。
iPledgeプログラムに患者データがどのように格納されているかについての情報はほとんどなく、患者のプライバシーに関する懸念も高まっています。
ボトムライン
iPledgeプログラムについて懸念されているにもかかわらず、現行のルールでは、アイソトレチノインを服用している誰もがこのモニタリングに登録して提出する必要があります。 結局のところ、このプログラムは、先天性欠損およびAccutane（2009年に中止される前）および他のイソトレチノイン薬の有害な副作用を予防するための実績のあるシステムでした。