どのように効果的なZinbrytaとその潜在的な副作用は何ですか？
2016年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、 再発寛解型MSを治療するための疾患修飾治療法Zinbryta（ダクリズマブ）を承認しました。
Zinbrytaは、4週間ごとに皮膚の下に投与される薬です。 これは、インターロイキン2（IL-2）の結合部位をブロックすることによって作用すると考えられています - あなたのT細胞を活性化する免疫系の分子。
インターロイキン-2上の受容体を遮断することにより、T細胞は、脳および脊髄のミエリン鞘を攻撃するように活性化されない。
ジンバイタは、ミエリン鞘を攻撃するようにプログラムされた活性化T細胞を殺すナチュラルキラー細胞と呼ばれる免疫系の細胞を増やすことによっても働くかもしれない。
ジンブリタの科学
ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンの大規模な研究では、再発寛解型MSを有する1841人の参加者が、Zinbryta（ダクリズマブ）を4週間ごとに、またはAvonex （インターフェロンβ-1a）を約3年間毎週無作為に投与しました。
その結果、Zinbrytaを投与された参加者は、Avonexを受けた患者よりも毎年、MS再発率が45％少なかったことが明らかになりました。
さらに、MRI上の新または拡大MS病変の数は、アバネックスで治療された患者と比較して、ダクリズマブを受けた患者では54パーセント少なかった。
ランセットの別の研究では、再発寛解型MSを有する約600人の参加者が、Zinbryta（150mg）の低用量、Zinbryta（300mg）の高用量、またはプラセボ注射を受けるようにランダム化された。
参加者も研究者も、注射が与えられたことを知っていました。これは、二重盲検試験と呼ばれ、結果が偏ってしまうのを防ぎます。 参加者は毎週約1年間注射を受けた。
結果は、プラセボと比較して、Zinbryta（150mg）の低用量はMS再発率を54％低下させ、高用量（300mg）はMS再発率を50％低下させることを示唆した。
したがって、低線量対高線量はかなり類似した結果をもたらし、これは副作用を最小限に抑えるために低線量が使用される理由です。
ジンブリタの潜在的副作用
すべての投薬と同様に、ジンブリタは有害な副作用の可能性を持ち、生命を脅かす可能性もあります。 これらは、ボックス化された警告として表示され、以下を含みます。
- 致死的な重度の肝臓傷害
- 結腸炎
- 皮膚反応
- リンパ節が拡大する
他の薬剤の警告には、深刻なアレルギー反応の可能性、自殺思考を含む感染症やうつ病の発症リスクの増加が含まれます。
一般的な副作用に関して、ZinbrytaとAvonexを比較した研究で報告されたものには、
- 寒い症状
- 上気道感染症または気管支炎
- 湿疹、発疹、または他の皮膚反応
- インフルエンザ
- 喉の痛み
- リンパ節の拡大
その他の一般的に報告されている副作用には、肝臓酵素の上昇やうつ病などがあります。
これらの副作用の可能性があるため、Zinbrytaは、2つ以上の他のMS療法に反応していないMS患者にのみ推奨されます。
さらに、リスク評価と緩和戦略（REMS）というプログラムの下でのみ処方することができます。 これは、あなたの神経科医がZinbrytaであなたを治療するための認定を受けなければならないことを意味します。
このプログラムの目的は、あなたの神経科医が定期的な肝機能血液検査のような副作用の可能性を監視していることを確認することです。
からの言葉
これは、新しいMS疾患修飾治療がFDAによって承認されたときに活気を与えています。良いニュースは、パイプラインにもっと多くのものがあるということです。 それは言われている、この薬はあなたのために正しいものかもしれません。
近い将来に妊娠する可能性があるかどうか、またそれに伴う潜在的な不快感や副作用など、あなたの他の病状のようなMS治療を選択する際は、考慮すべき点がたくさんあります。
また、Zinbrytaは、あなたの現在のMSの疾患修飾治療よりも「良い」とは限りません。 それをAvonexと比較する唯一の研究がありました。 ZinbrytaはAvonexと比較して再発の回数を減らしましたが、これを他のMS療法に一般化することはできません。
ソース：
Gold R et al。 再発寛解型多発性硬化症（SELECT）：無作為化二重盲検プラセボ対照試験におけるダクリズマブ高収率プロセス。 ランセット 2013; 381）9884）：2167-75。
Kapos L et al。 ダクリズマブHYP対インターフェロンベータ1aの再発性多発性硬化症。 N Engl J Med 。 2015; 373（15）：1418-28。
Milo R.ダクリズマブの有効性と安全性、多発性硬化症の治療における潜在的役割 Ther Adv Neurol Disord。 2014; 7（1）：7-21。
米国食品医薬品局（US FDA）の処方情報。 （2016）。 Zinbryta。