ElidelとProtopicのブラックボックス警告
ElidelとProtopicとは何ですか？
Elidel（ピメクロリムス）およびProtopic（タクロリムス）は、アトピー性皮膚炎（湿疹）の治療に使用される局所薬物である。 局所カルシニューリン阻害剤（TCI）と呼ばれるこれらの薬物は、湿疹を治療するために開発された最初の非ステロイド局所薬物であった。
局所ステロイドとは異なり、TCIは皮膚の薄化、色素変化、血管形成、脈理形成、または長期間の使用による応答の喪失を引き起こさない。
TCIはまた、局所ステロイドとは異なり、有意な程度まで体内に吸収されない。 さらに、TCIは、顔やまぶたを含むあらゆる皮膚に使用することができます。
ElidelおよびProtopicはカルシニューリン阻害剤の局所的なものであり、臓器移植を受けている人および自己免疫疾患の人に免疫系を抑制するために使用される薬剤です。 シクロスポリンなどのこれらの薬物は、様々な形態の癌を引き起こすなど、重度の副作用を有する可能性がある。
エリデルとプロトピックは2歳以上での使用が承認されていましたが、多くの医師はこれらの薬剤を幼児や幼児に使用していました。 これらの薬剤は、局所ステロイドと比較して副作用の欠如のために非常に普及した。
ElidelとProtopicにはどのようなリスクが関連していますか？
ElidelとProtopicは現在、いずれも食品医薬品局（FDA）の医薬品に与えられている予防措置に関する「ブラックボックス（black box）」の警告を受けている。
この警告は、これらの薬剤を使用している間に癌を発症した子供および成人（皮膚癌およびリンパ腫など）の報告の結果として生じたものである。
これらの医薬品に「ブラックボックス」の警告を出すというFDAの決定は、かなり議論の余地があり、アレルギー学者や皮膚科医の専門家団体の勧告に反するものでした。
その理由は、利用可能なデータが、TCIがあらゆる種類の癌のリスクを増加させたことを支持しなかったためである。 ElidelとProtopicを使用している人々で起こる癌の発生率は、一般的には一般的に予想される割合よりも低く、見られる癌の種類はシクロスポリンを使用する人々に見られるタイプではありませんでした。
さらに、TCIが身体の広い領域にわたって使用される場合でも、薬物は血流中で検出することができない。 TCIが身体の免疫系を全く抑制しないという証拠もありません。これはおそらく、これらの薬物の経口形態が癌を引き起こす主な理由です。
しかし、FDAの「 ブラックボックス 」警告の実際の科学的根拠にもかかわらず、ElidelとProtopicは、決して意図されていない目的のために医師によって使用されていました。 これらの薬はおそらく、子供や成人のかゆみの発疹については過度に処方されていましたが、これは不適切です。 TCIは依然として非常に有用な薬であり、私は頻繁にこれらの薬を私の練習で処方します。
ElidelとProtopicはいつ利用すべきですか？
ElidelとProtopicは、2歳以上の成人および小児のアトピー性皮膚炎の第2選択治療（局所ステロイドが第1選択）とされています。
これらの薬剤は、湿疹の短期発赤にのみ使用されるべきであり、良好な皮膚水分を維持するために保湿剤のリベラルな使用を置き換えるべきではない。
私は、 局所ステロイド 、特に顔や瞼の薄い肌や脇の下や鼠径部のような体の襞の副作用を起こしやすい皮膚に対して、ElidelとProtopicをより頻繁に使用する傾向があります。 TCIはより高価で（一般的な形態はありません）、私は腕、脚、手、足、首、胴などのより厚い皮膚の身体の他の部位には安価な局所ステロイドを使用する傾向があります。
私はまた、ElidelとProtopicを処方する子供の患者と両親と上記のリスクについて話し合う。
一般的に、私はこれらの薬の安全性に重大な懸念はありませんが（私の推論では上記参照）、私の知るものを知ることは患者の権利です。 私はまた、患者が誤った情報を見つける可能性のあるインターネットからではなく、これらの薬のリスクを私から聞いてほしいと思っています。
ElidelとProtopicに関するFDAの警告書を参照してください。
学習を続けたいですか？ アトピー性皮膚炎の治療法の詳細については、こちらをご覧ください。
ソース：
>アーロンソンDW。 "ブラックボックス"警告とアレルギー薬。 J Allergy Clin Immunol。 2006; 117：40-4。
> ACAAIおよびAAAAIの局所カルシニューリン阻害剤タスクフォースの報告。 JACI。 2005; 115：1249-53。