大動脈弁の重篤な病気の人にとって、外科的弁の置換えは、しばしば実質的な軽減を提供する唯一の治療である。 しかし、大動脈弁手術は重大なリスクを伴う。 罹患した大動脈弁を置換するための侵襲性の低い手法を考案する試みとして、経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）が開発された。
TAVIでは、人工大動脈弁が精巧なカテーテル法により埋め込まれる。
TAVIは依然として新しい手技と見なされていますが、重症大動脈狭窄を有する特定の高リスク患者の治療のために米国と欧州連合において承認されています。 ヨーロッパでは、重症大動脈逆流症の患者の治療にも承認されています。
大動脈弁疾患について
大動脈弁狭窄症では、大動脈弁が部分的に閉塞され、心臓が血液を体内に送り出すのをより困難にさせる。 大動脈弁逆流において、大動脈弁は完全に閉鎖することができず、弁が閉鎖されると考えられるときに血液が心臓に逆流することができる。 結局、これらの大動脈弁の状態のいずれかが 心不全に 進行し、浮腫（腫脹）、 呼吸困難 、および（しばしば）死を引き起こす可能性がある。
大動脈弁疾患の症状は、心不全のための医学的治療を用いてしばらく管理することができるが、大動脈弁の機械的問題を緩和することはできない。
実際に効果的な唯一の治療は、病気の大動脈弁を人工弁で外科的に置換することです。
残念なことに、大動脈弁置換術の標準的な方法は、主要な心臓外科処置を必要とし、特に最も典型的には大動脈狭窄を発症する高齢患者において、重大なリスクを伴う処置である。
TAVI手順は、大動脈弁を置換する潜在的に低リスクのアプローチとして開発されている。
TAVIデバイスはどのように挿入されていますか？
2つのTAVI装置は米国でFDAの承認を受けています.Edwards SAPIENバルブとMedtronic CoreValveです。 ヨーロッパではいくつかの追加のTAVIデバイスが承認されています。 これらの装置はすべて同様に動作します。人工弁は、カテーテルに取り付けられた潰れたワイヤフレームに取り付けられています。 カテーテルは、血管（通常、鼠径部付近の大腿動脈）に挿入され、大動脈弁の領域に進められる。 所定の位置にあるとき、ワイヤフレームはバルーンを吹き飛ばして膨張させる。 これにより、人工弁が開き、機能を開始することが可能になる。
TAVIの結果は何ですか？
TAVIの初期の研究は、大動脈弁狭窄症の患者に限られており、大動脈弁狭窄症患者は、「標準的な」大動脈弁置換術に必要な開心術を行うにはあまりにも病気であるとみなされた。 これらの非常に病気の患者では、TAVIを受けるように無作為に割り付けられた患者は、単独で医学療法を受けた患者と比較して、死亡率が有意に低下し、1年後に症状が有意に改善した。
しかし、TAVIに無作為に割り付けられた患者は、 脳卒中の発症率が5％であったのに対し、医学的治療を受けた患者ではわずか1％でした。
TAVIに関連する脳卒中は塞栓症の脳卒中である 。
後の研究では、重大な大動脈狭窄を有する690例の患者において、TAVIを標準大動脈弁置換術と比較した。 死亡率、発作率、および症状の改善は、両方の群で1年目と同様であった。
TAVIで治療した患者は血管に重大な合併症を呈し、開心術で治療した患者は出血合併症が多く、術後の心房細動はより多かった。
合併症
TAVIは開胸手術に比べて侵襲性が低いが、依然として重大なリスクを伴う。 最も頻繁かつ重大なリスクの2つは、主要な血管および脳卒中に対する重篤な損傷である。
これらの合併症はいずれも、しばしば罹患した動脈にかなりの大きさの比較的剛性のある弁機構を挿入することによって引き起こされる、避けられない外傷によるものである。 このような合併症の結果として、TAVIによる死亡リスクは、処置の30日以内に約6％である。
最近の証拠によると、TAVI手順の実行に関連する急な「学習曲線」があることが示唆されている。 特に、重篤な合併症のリスクは、医師が実施する最初の30回のTAVI処置中に最も高いようである。
TAVIデバイスを開発している企業は、その使用に伴うリスクを低減するため、技術の改善に取り組んでいます。 しかし、現在のところ、リスクは相当なままである。
TAVIの現状
現在、米国では、TAVIは、標準的な開放胸部大動脈弁置換術のリスクが非常に高いと思われる重症大動脈狭窄症の患者に対してのみ、FDAの認可を受けています。
TAVIがあなたまたは愛する人におすすめされている場合は、この技法を十分に経験した医師が手順を実行するようにしてください。
将来的には、TAVIが、標準的な開心術のためにまだ「あまりにも病気」ではない大動脈狭窄を有する少なくとも一部の患者の開心術に対する承認された選択肢になる可能性が高い。 しかし、これまでにTAVIに関連している合併症を考えると、私たちはまだそこにはいません。
>出典：
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