喘息のための食品
医学的食品は、米国食品医薬品局（FDA）によって「オーファンドラッグ法（Orphan Drug Act）」において「医師の監督の下で消化または投与されるように処方された食物であって、認知された科学的原則に基づいて特有の栄養要求が医療評価によって確立されている疾患または状態」と定義されている。
これは、フライドフードの量を減らしたり、食事中の野菜を増やしたりするように指示する医者とは異なります。 医療食品とは、特定の健康強調表示を行い、病気や病気の特定の栄養所要量を満たすことを意図した食品です。 これらの食品は、患者の特定のニーズを満たすために特別に配合されています。
Lunglaidを例にとると、ロイコトリエンレベルは、 喘息の管理が不十分な小児の標的である 。 Suplenaは、慢性腎疾患患者を対象とした医療用食品です。
医学的な食べ物を使用するには医者に相談する必要がありますか？
はい。 FDAガイダンスは、食品が治療しようとしている疾患の医療監督下にあるときに医療用食品が使用されることを意図していることを示しています。 FDAは、喘息などの慢性病状について一貫して監視され、医療機関からの医療食品の使用法に関する指導を受けることが不可欠であると感じています。
面白いことに処方箋は必要ではありませんが、孤児ドラッグ法とFDAの期待は、あなたの医師が定期的に診察され、あなたの病気は医師の監督下にあるということです。
医療食品はFDAによって規制されていますか？
いいえ。食品は薬ではないため、FDAによって規制されておらず、次のような他の喘息薬として市販前レビューや承認を受けていません。
- 吸入ステロイド
- SABAs-短時間作用型βアゴニスト
- ロングアクティベーションベータアゴニスト（LABA）
- ロイコトリエン修飾物質
- 口腔ステロイド
- クロモリンナトリウムおよびネドクロミル
- AdvairとSymbicortのような組み合わせ製品
- 免疫調節剤
- メチルキサンチン
Lunglaidのような医療食品は、しばしばGRASまたはG enerally R acognized A s S eeと呼ばれます。 FDAがこの認定を与えるために、FDAは、食品が使用されることが意図されているのと同様の方法で適切な安全性を実証することを生産者に要求する。 これは、医薬品がFDAの承認を得て評価されている場合に、企業が同様の手順を踏むことを最も頻繁に要求します。 これには、動物における製品の研究だけでなく、公開されていない研究や未発表の研究やその他のデータも含まれます。
他の要件は、医療食品のために存在するものは何ですか？
米国食品医薬品局（FDA）は、米国消費者の保護のために、医療食品の多くの側面について検討しています。 医療用食品を加工、梱包、保有する会社はすべて、FDAに登録する必要があります。 施設への現場訪問を通じた米国産品の適切な製造および管理プロセスが確実に存在するようにするコンプライアンスプログラムが存在する。 さらに、医療食品の栄養および微生物学的分析がすべての医療食品について行われる。
医療用食品はまた、すべての成分の完全なリストなど、特定の表示要件の対象となります。
>出典：
>米国食品医薬品局（FDA）。 産業用ガイドライン：医療食品に関するよくある質問; 第2版。