UCDAIは、IBDの臨床試験でよく使用される測定値です
研究は、 炎症性腸疾患（IBD）を含むあらゆる疾患のための新しい治療法を開発する上で重要な部分です。 研究は、しばしば、大規模なグループで試験すべきかどうか、またはそのアイデアを再調整するか放棄すべきかを決定するために、小さなグループの患者で新薬製剤を試験することを意味する。 患者の新薬の試験に関する法律や議定書がありますが、それは重要な見落としなしに行われるものではありません。
通常、この薬物は、コンピュータモデルでは最初にテストされ、その後は動物（通常はラットまたはマウス）でテストされ、次に健康な人でテストされます。 多くの臨床試験では、進行を追跡するために独立したスケールが使用され、潰瘍性大腸炎の1つのスケールは、潰瘍性大腸炎疾患活動指標（UCDAI）である。
どのように治療が効いているのか、研究者はどのように知っていますか？
IBDの治療が効果的であるかどうかを判断するために、科学者は、個々の患者の疾患活動を測定するために特殊なスケールを使用することが多い。 病気の活動には、痛み、1日に誰かがトイレに行った回数、または大腸内視鏡検査を完了した際に発見された結腸内の炎症などの兆候が含まれ得る。 いくつかのケースでは、皮膚、目、または関節の問題のような疾患の腸内外マーカーもまた分析に含めることができる。
特別なスケールは、試験中の治療を受けている間に各患者がどのように行動しているかを話す共通の言語を研究者に与えることです。
これらの特殊なスケールは臨床試験の外で臨床現場で消化器専門医によって使用されても使用されなくてもよい。 医師はある患者のスコアと他の患者のスコアを比較しないので、結果は有用ではないでしょう。ほとんどの場合、必ずしも何も達成できないため、そうではありません。
臨床的規模は、一般に、同じような状況下で同じ介入（投薬など）を受けている患者をある期間にわたって比較する場合にのみ有用である。 さらに、すべての患者のスコアリングを行うことは、特にそれが実証されていない場合には、困難で時間がかかることがあります。 しかし、場合によっては、新しい治療を開始する患者の疾患活動を追跡するために使用されることもある。
潰瘍性大腸炎疾患活動指標
潰瘍性大腸炎については、臨床研究の目的で使用されるいくつかの異なるスコアリングスケールが存在する。 かなり頻繁に使用されるものは、UCDAIと呼ばれています。 それは時々他の名前に行き、サザーランド指数または改変された潰瘍性大腸炎病気指数とも呼ばれることがあります。 UCDAIは1987年にSutherlandらによって開発された。 UCDAIは、臨床試験の開始時にベースラインを確認するために与えられ、その後試験中の指定されたポイントで再度確認される。
UCDAIは、便の頻度、直腸の出血、結腸の内面の外観、および病気の活動の医師の評価を含む潰瘍性大腸炎の症状に関する一連の修飾因子である。 これらの項目のそれぞれには0から3までの数値が与えられ、3は疾患活動の最も高い評価である。
医師が内視鏡検査を行い結腸を見る必要があるので、病気の進行状況を理解するために患者が使用できるスケールではありません。
臨床試験の目的では、寛解はUCDAIスコア1以下と定義され、改善は治験開始時のスコアから3ポイント以上の減少です。
からの言葉
UCDAIまたは他の病気の活動規模は、潰瘍性大腸炎を有するか否か、またはその病状が何であるかを人に伝えることはできない。 これは研究者によって使用される道具であり、多くの場合、新しい投薬の効果を研究する臨床試験中に使用されます。
多くの胃腸科医はこの尺度を使用していないので、IBDの標準的な評価の一部となるはずのものではありません。
ソース：
Sutherland LR、Martin F、Greer S、et al。 「遠位性潰瘍性大腸炎、結腸直腸炎および直腸炎の治療における5-アミノサリチル酸浣腸」。 Gastroenterology 1987; 92：1894-1898。 2010年10月5日
別名：サザーランド指数、改変潰瘍性大腸炎病活動指数