Empagliflozin:糖尿病治療の聖杯?

最近、2型糖尿病患者のエンファグリフロジン心血管成果イベント試験(EMPA-REG OUTCOME)と呼ばれる新しい研究の結果がNew England Journal of Medicineに掲載されました。 ほぼ同時に、結果は、糖尿病(EASD)2015会議の欧州連合会で発表され、出席した多くの内分泌学者からの激しい拍手の多くのラウンドで会った。

この試験では2型糖尿病の患者しか研究されていませんでしたが、私はこれらの結果が糖尿病全体の管理のゲームチェンジャーになると考えています。 この研究では、エンパグリフロジン(Empagliflozin)は安全であることが示されただけでなく、心臓血管のアウトカムを迅速かつ持続的に減少させる可能性があることが示されました。 糖尿病による死亡者の約50%が心臓血管疾患による直接的なものであるため、これの重要性は誇張されることはありません。 この研究まで、心血管リスクと全体的な死亡率を低下させるために、糖尿病治療薬が実際に1種類しか示されていませんでした。 むしろ、糖尿病を治療するために使用される大量の薬物は、微小血管の合併症を軽減することしか示されていない。 小血管に影響を及ぼす糖尿病の長期合併症である。 これらは古典的に網膜症(網膜の損傷)、腎症(腎臓への損傷)、および神経障害(神経損傷)を含む。

エンファグリフロジンは、ナトリウム - グルコース共輸送体(SLGT-2)阻害剤である。 このタイプの投薬は、腎臓から血流へのグルコースの再吸収をもたらすSGLT-2sという適切な名前のトランスポーターを遮断することによって、高血糖値を低下させる。 この閉塞の結果として、そうでなければ高血糖測定値につながる可能性のある砂糖はトイレの下に洗い流される。

より優れたヘモグロビンA1C測定値の利点に加えて、これらの薬物はまた、顕著な体重減少および血圧の低下をもたらす。

2013年初めにSGLT-2阻害剤が2型糖尿病のFDA承認を受け、Canagliflozin(Invokana)、Dapagliflozin(Farxiga)、およびEmpagliflozin(Jardiance)などの薬剤が含まれています。

SGLT-2阻害剤は血糖コントロールを改善し、1型糖尿病患者の体重減少につながることが示されています。 この適応症のFDA承認が不十分であるにもかかわらず、内分泌学者の多くは、すでに1型糖尿病患者の治療にSGLT-2阻害剤を使用しています。

EMPA-REGアウトカム研究では、主要な有害な心血管イベントのアウトカムは14%減少した。 心臓血管の死、全死因、心不全の入院がすべて30%以上削減されたというニュースがさらに盛り上がりました。 この研究の大きなサイズ(7000人以上の患者)は、これらの顕著な結果の可能性を非常に低いものにする。

同様に魅力的なのは、研究の早い段階で死亡と入院の減少が始まったという知見でした。 これは、これらの変化の影響が長期にわたって現れることが予想されるため、結果の低下が糖レベル、血圧測定値または体重減少の改善によるものではない可能性があることを意味する。

したがって、生理学の急速な変化につながる、まだ神秘的で多分多分なものがあります。

この研究によってもたらされた最も明白な疑問は、これがクラス効果であるかどうか、すなわち、すべてのSGLT-2阻害剤が、試験において同様の心血管結果データをもたらすか、またはエフェグリフロジンに限定されているかどうかである。 これはまだ確定していませんが、私はCanagliflozinとDapagliflozinを使用した同様の研究がはるかに遅れることはないと確信しています。 乞うご期待!