臨床試験は非常に重要であり、癌を治療するための新薬と治療法が利用可能になる唯一の方法です。 それにもかかわらず、がん患者の約5％のみが治療の一部として臨床試験に関与しています。 どうして？ モルモットのような臨床試験についての誤解は、漫画にも流布されている。
これらの神話は何ですか？癌の医学研究についての事実は何ですか？
神話＃1 - あなたはモルモットです
彼らの評判とは対照的に、臨床試験に参加する場合、モルモットではありません。 しかし、あなたが提供されている臨床試験の段階と、その特定の段階の目的を認識するのに役立ちます。
ほとんどの場合、臨床試験はすでに多くの人々に使用されている治療法の使用を含み、標準治療よりもうまく機能する可能性があります。 「第3相臨床試験（登録者数が最も多い試験の段階）は、「この治療法は標準治療法よりも効果的か、標準治療法よりも副作用が少ないか」という質問に答える目的で行われます「第3段階は、FDA承認プロセスを通じてFDA（Food and Drug Administration）が医薬品を使用することが承認される前の最後のステップです。
第3相試験に入る前に、第2相試験を実施する。 第2相臨床試験は、「この治療は機能するのですか？」という質問に答えるために行われます。
いくつかの時間は、臨床試験が、動物に対する投薬または治療を試験した後、ヒトで初めて行われる場合があります。 これらの試験、 第1相試験は 、通常、少数の人で行われ、「この治療は安全ですか？」という質問に答えるように設計されています。
臨床試験への参加を選択する前に、研究者はあなたが見ている臨床試験の段階、期待すること、および合併症の可能性について話し合います。 全体として、臨床試験に参加した97％のがん患者の大部分は、それがポジティブな経験であったと主張しています。
神話＃2 - 他に何も効いていない場合、あなたは臨床試験に参加する必要があります
上記のフェーズを理解することで、この質問に答えることができます。 いくつかのケースでは、答えははいかもしれません - 他に何も働いていない場合、第1相試験はあなたの病気の他の人のためのさらなる研究に役立つかもしれません（そしてあなたにも影響を与える小さなチャンスがあります）。しかし、他の理由で臨床試験中である。 癌の臨床試験は、その病気のすべての段階の人々に利用可能です。 癌の遺伝学とその後の標的療法（癌細胞の特定の異常を標的とし、従来の化学療法よりも副作用が少ない療法）の新たな研究により、一部の人々にとっては臨床試験が推奨される可能性が高い診断後の最初の治療。
神話＃3 - 人々がもっと長く生きるかどうかを確認するための臨床試験
これは本当に神話ではありません。
時には、新しい治療で人々がより長く生存するかどうかを確かめるために、臨床研究が行われます。 しかし、いくつかの研究では、生活の質などの生存以外のものを評価しています。 例えば、臨床試験で薬剤を試験して、化学療法による吐き気が現在の治療よりも良くなるかどうかを調べることができる。 他にも多くの種類の臨床試験があります。 がんを予防するいくつかの研究方法。 他の人々は、がんのスクリーニングや診断方法を検討しています。
神話＃4 - あなたが臨床試験に入った後は、あなたの心を変えることはできません
臨床試験に参加している場合は、いつでも停止することができます。
副作用に耐えられない場合や、他の理由で止めたい場合は、続行を強要されることはありません。
神話＃5 - 新薬や旧薬やプラセボを入手しているかどうかわからない
いくつかの臨床研究にはプラセボ群がありますが、これはあなたを助けるかもしれない治療が利用可能であるときに、あなたが何らかの治療を受ける危険性を意味するものではありません。 プラセボは、がん治療を研究するための臨床試験ではめったに使用されず 、プラセボを受け取る可能性がある場合は、明確に通知されます。 薬物療法または手技が何もしないより効果的かどうかを調べるために試験されている場合、プラセボ群を使用することができる。 治験薬/実験薬または治療法が明らかにプラセボよりも優れている場合は、臨床試験を中止して、プラセボを受けた患者が効果的な治療を受けられるようにします。
これは、多くの研究が「二重盲検」であることは事実です。これは、研究中に評価されている標準治療または治療を受けているかどうかを、あなたも医師も知らないことを意味します。 しかし、もう一度、治験が治験の治療であろうと標準的な治療であろうと、治験が完全に優越する前に1つの治療が見出されれば、治験は中断され、その後、優れた治療を受ける。 臨床試験用語の理解の詳細をご覧ください。
神話＃6 - 臨床試験はあなたが他の治療法を忘れる可能性があることを意味する
臨床試験のために評価され、より良い治療が利用可能な場合は、試用に参加する前にこれを聞かれます。 時には、標準的な治療であろうと臨床的な治療であろうと、治療を受けることは、あなたが将来別の臨床試験に参加できなくなる可能性があることを意味します。 トライアルに参加する場合、将来どのような制限があるかを学ぶために、腫瘍学者および研究者と慎重に話すことが重要です。
神話＃7 - あなたが受け取る治療は標準治療よりも良い
臨床試験では、受ける治療が標準治療よりも優れているという保証はありません。 それが臨床試験の目的です。 例えば、有効な治療がFDAによって承認される前に、 ALK陽性肺癌と呼ばれるものを有する肺癌患者の場合、研究者は、肺癌患者のこのサブセットが臨床試験投薬標準的な治療よりも。
神話＃8 - トライアルが完了するまで他の誰かが優れた治療を受けることはできません
場合によっては、臨床試験が完了する前に、標準治療よりも明らかに治療法が優れていることがわかります。 深刻な病気の人々の中には、 「思いやりのある使用」や広範なアクセスと呼ばれるプロセスを通じて臨床試験以外で薬物を使用することが認められています 。
神話＃9 - 私の家族と友人は私が試しにいたいので参加する必要がある
臨床試験に参加することは非常に個人的な決定です。 あなたが愛する人や医療従事者からのコメントを歓迎するかもしれませんが、それがあなたのために適切かどうかを判断することができます。
神話＃10 - あなたの腫瘍専門医は、あなたが臨床試験の候補者であるかどうかを知っていますか？
これはしばしば真実です。 しかし、腫瘍専門医は人間であることを覚えておくことが重要です。 世界のどこでも進行中のすべてのがん臨床試験、および患者が登録されるための正確な要件と制限を認識することはできません。 臨床試験が必ずしもすべてのがんセンターで実施されるとは限らないことに注意することも重要です。
あなたの医師は、がんセンターで臨床試験を勧めたり、別のがんセンターを訪れて裁判に参加することをお勧めします。 しかし、オンラインでの特定の癌の臨床試験をチェックすることも可能です。 これは混乱する可能性があるため、ナースナビゲータがあなたと話し合い、現在利用可能な臨床試験であなたの特定の状況に合うように試みる無料のマッチングサービスもあります。
>出典：
>米国食品医薬品局（FDA）。 拡張アクセスとその他の治療法について学ぶ。 更新された01/01/18。 http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm