フェーズ1〜フェーズ4臨床試験 - どのように違いますか？
臨床試験のさまざまな段階は何ですか？
ヒトに対する薬物または治療の最初の使用から始めて、FDAによる一般の使用の承認をもって仕上げることから始めて、異なる目的の異なる3つの臨床試験段階がある。 また、FDAによって既に承認された後に、手続きや薬物療法を検討している臨床試験の段階も追加されています。
臨床試験にはさまざまな種類があります。 例えば、いくつかの試験では化学療法薬の使用を研究しており、一部の研究ではがん治療を受けている人々のQOLを向上させる方法を検討しており、一部の研究ではまずがんを予防する方法を検討しています。
第1相臨床試験 - 治療は安全ですか？
フェーズ1の臨床試験は、実験的な投薬や治療のためにヒトに対して行われた最初の試験です。 彼らは通常、少数の人々（たいていは10〜30人）のみを対象とし、治療が安全かどうかを確認するように設計されています。 フェーズI試験が開始される前に、新薬は通常ラボで広範に試験されていることに注意することが重要です。 例えば、第I相臨床試験を開始する前に、化学療法薬を実験室で、および実験動物で増殖させたヒト癌細胞で試験することができる。
フェーズ1試験の例は、以前はヒトのラットでしか試験されていない薬剤が安全かどうかを調べるための試験である。
第2相臨床試験 - 治療は機能するか？ それは効果的ですか？
薬物または治療が比較的安全であることが判明した後、それが有効であるかどうかを確認する第2相試験で試験される。 これらの研究には、より多くの人が参加しています（30〜120人が参加することが多いので）、安全に関する情報も得られます。
第3相臨床試験 - 治療は標準治療よりも効果があるか、標準治療よりも副作用が少ないか？
投薬や治療が比較的安全で効果的であると感じられると、第3相試験で検討され、利用可能な標準治療よりも効果が優れているか副作用が少ないかを調べる。 フェーズ3の試験は、通常、数百人から数千人の人に対して行われ、通常は「二重盲検」試験です。 患者や捜査者のどちらがどちらの治療法が使用されているのかわからないことを意味する。 実験的治療が標準治療よりも優れているかまたは劣っている場合、これらの研究は通常、個人が最良の治療を受けることを可能にするために早期に中止される。
肺癌の低侵襲手術で、従来の手術よりも生存率が高いか、従来の手術よりも副作用や合併症が少ないかどうかを確認することができます。
フェーズ4臨床試験
第4相臨床試験もある。 薬物が一般的な使用のために承認された後、第4相試験を行って、薬物または処置の安全性を経時的に調べるか、またはその薬物の他の用途を見ることができる。
臨床試験の重要性
モルモットやラットをトレッドミルで描く一般的な漫画から判断すると、臨床試験について多くの神話があります。 これらの医学的研究は、実際には、新しい治療法ががんやその他の疾患の治療に利用できるようになる唯一の方法です。
近年、これらの試験が人口全体だけでなく、個体の可能性についてどれほど重要なのかは、肺がんの事実を明らかにすることによって強調することができます。 2011年から2015年の間に、2011年以前の40年間に承認されたよりも多くの新薬が肺がんの治療薬として承認されました。
承認前にこれらの試験に参加した各人が、その時点で標準的な薬物または手順より優れていると判明した薬物または手順を受ける機会を得たことを考慮すると、多数の人々が臨床試験に参加することによって、一般市民が利用できるようになる前に、救命処置を使用する機会がありました。
臨床試験についてのさらなる情報：
>出典：
>米国臨床腫瘍学会 Cancer.Net。 臨床試験の段階。 12/2015更新。 http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials