臨床試験の異なる段階の目標
臨床試験の目的は何ですか？これらの試験の1つを検討している場合、何を知る必要がありますか？ 臨床試験は謎の中に取り囲まれており、これらの研究の1つに登録することを検討するように頼まれると、多くの人々は気になるようになります。 研究の目的と差異を理解する
臨床試験の全体的な目的
臨床試験の目的は、より効果的に疾患を予防、診断、または治療する方法を見つけることです。
がん治療に使用されているすべての薬物と手順は、臨床試験の一環として一度研究されました。
臨床試験に関する神話はたくさんありますが、あなたはモルモットのジョークを聞いたことがありますか？ ケアの基準として受けられる認可された治療は、臨床試験で一度研究され、その前に使用されていたものよりも優れているか、副作用が少ないことが分かったと理解すると有益です。
医療研究における臨床試験の目的は近年大きく変わっていませんが、これらの臨床試験に参加する個々の患者の役割において重要な、そしてほとんどは無声の変化が起こります。 我々は、臨床試験の異なるタイプおよび段階のより具体的な目的について議論した後、さらに以下で議論する予定である。
異なるタイプの臨床試験の目的
異なる試験の目的は、試験の一部として質問されている質問によって異なります。
臨床試験の種類には次のものがあります。
- 予防的試験。 これらの試験は、疾患または疾患の合併症の発症を予防する方法を研究する。
- スクリーニング試験。 スクリーニング試験は、より早期に治療可能な段階で癌を検出する方法を模索する。 例えば、通常は診断されるよりも早い段階で肺がんを検出する方法を見つけることを試みる。 早期発見試験とも呼ばれます。
- 診断試験。 この試験では、がんを診断するためのより侵襲的で侵襲的な方法が求められています。
- 治療試験。 人々はしばしば、治療の試行、より良い作用をする薬物療法や副作用の少ないより良好な耐容性が求められる試験をよく知っています。
- 生活習慣の質。 がん患者のための支援的ケアを提供するより良い方法を模索する試みは非常に重要であり、より一般的になっています。
臨床試験の異なる段階の目的
特定のタイプの研究に加えて、 臨床試験は次のようなフェーズに分類されます。
- フェーズ1試験。 これらの試験は少数の人々に対して行われ、治療が安全かどうかを確認するために設計されています。
- フェーズ2試験 。 治療が比較的安全であると考えられた後、第2相試験で有効かどうかを評価する。
- フェーズ3の試験 。 治療が比較的安全で効果的であると判断された場合は、第3相試験で評価され、標準治療より有効か、副作用が標準治療よりも少ないかどうかが確認されます。 フェーズ3試験で薬がより効果的またはより安全であることが判明した場合、FDAの承認が得られたかどうか評価されます。
- フェーズ4試験。 通常、第3相臨床試験の完了時にFDAによって医薬品が承認される（または承認されない）。 フェーズ4の試験はFDA承認後に行われ、癌の1つのサブタイプに作用するがんの薬剤が他のがんのタイプに有効であるかどうかを判断するために行われます。
臨床試験の目的が個人のためにどのように変化しているか
先に述べたように、医学における臨床試験の目的は変わらないが、個々の参加者のためにこれらの試験が実際に変化しているという暗黙の方法がある。これは、腫瘍の遺伝学および免疫学の改善された理解に対応する。
例は言葉の価値があるので、臨床試験が変化する2つの異なる方法について話しましょう。
長年にわたって、主なタイプの試験は第3相試験であった。 これらの試験は、通常、多数の人々を評価して、治療が以前の治療よりもよいかどうかを見る。
これらの試験では、標準と実験的治療との間に時にはほとんど差がない。 臨床試験薬はおそらくこの時点まで比較的安全であろうが、必ずしもそれが古い治療法よりもはるかに優れているとは限らない。
これとは対照的に、近年のがんでは第1相試験が増加しています。 これらは、記載されているように、薬物が研究室で、そしておそらく動物で試験された後、ヒトに対して行われた最初の研究である。 これらの治療は、治療が安全であるかどうかを確認することが第一の目的であるため、確かにリスクが高く、少数の人々しかこれらの研究に含まれていません。 それでも、過去に可能だったよりもはるかに劇的な生存の機会を提供する可能性があります。 一部の人々にとって、これらの薬剤は、新しいカテゴリーの他の薬剤がまだ承認されていないため 、 生存の唯一の機会を提供しています。
これは宝くじのように思えるかもしれませんが、近年変化しています。 何年も前に、フェーズ1試験が暗闇の中で刺すようになって、 がんを治療するための何かを探していたかもしれません。 今や、これらの薬物の多くは、臨床試験において薬物を受けるであろう患者において試験された癌細胞における特定の分子プロセスを標的とするように設計されている。
言い換えれば、臨床試験が変化している第2の主要な方法は、第1のものの主な原因である。 ヒトゲノムプロジェクトは、研究者が癌細胞の特異的かつ特異な異常を直接標的とする標的薬物を設計することを可能にする、多くの新しい扉と道を開いた。 さらに、 免疫療法は、研究者が私達自身の身体の癌と戦う能力を補う方法を見つけ出すことを可能にしています。
臨床試験への参加の必要性
臨床試験の変更に関する以前の長い説明は、うまくいけば、臨床試験に関する恐怖のいくつかを減らすことができます。 臨床試験は医学を進歩させるだけでなく、がんの治療法の重要な変更のために、これまで以上に癌を患う個々の人々に利益をもたらす可能性を秘めています。
つまり、臨床試験の恩恵を受ける可能性のあるがん患者20人中1人しか登録されていないと考えられています。 腫瘍専門医に相談してください。 臨床試験について学ぶ。 これは圧倒的に思われるかもしれませんが、ありがたいことに、いくつかの大型肺がん組織が協力して無料の臨床試験合致サービスを形成しています 。 あなたのケアの中であなた自身の主張者であることを確認してください。
>出典：
>メモリアルスローンケタリングがんセンター。 臨床試験 。