まだFDA承認されていない
Ampligen（rintatolimod）は30年以上にわたり実験的抗ウィルス性免疫系調節薬として使われてきました。 それは、 慢性疲労症候群 （CFSまたはME / CFS ）、 HIV /エイズ 、特定のタイプの癌 、 鳥インフルエンザおよび豚インフルエンザ（H1N1） 、およびエボラウイルスを含む複数の状態に対する可能な治療として研究されている。
2009年および2013年には、FDAはAmpligenをME / CFS治療として拒否しました。
これは、Ampligenの市場への参入を提供するだけでなく、この状態のための最初の承認された治療であったであろう。 これらの不具合にもかかわらず、製造業者はこの医薬品を承認するために引き続き前進しています。
Ampligenはどのように機能しますか？
Ampligenは、あなたの体の自然な抗ウイルス経路を飛躍的に立ち上げ、ME / CFSを持つ人で高い可能性があるRNase L （ウイルスを攻撃する細胞内の物質）のレベルを調節することによって機能すると考えられています。 腫瘍細胞の増殖を阻害することも示されている。
Ampligenは免疫系を抑制するようには見えない。 代わりに、あなたの免疫システムの働きを変えると考えられています。
慢性疲労症候群のAmpligen
臨床試験では、Ampligenは、ME / CFS患者の認知、運動耐容能、神経心理学的健康および全体的機能を改善することが示されている。 HHV-6（ME / CFSに関連すると考えられるウイルス）の活性を低下させ、RNアーゼL活性を低下させる。
Ampligenの製造元、Hemispherx Biopharma Inc.によると、20以上の米国の診療所で、臨床試験で約500人の患者にAmpligenを40,000回以上投与しました。 Hunter-Hopkins Centerの診療所の1つに、患者の80％がAmpligenで改善され、50％が大幅に改善されたという。
Ampligenは現在、米国での使用が承認されていないため、特別な許可を受けているクリニックのみがAmpligenを処方することができます。 また、1年に4万ドル以上の費用がかかります。 そして、いいえ、実験的なので、あなたの保険はそれをカバーしません。
Ampligenは欧州連合（EU）でも未承認のままですが、そこにいる一部の患者は「早期アクセスプログラム」と呼ばれる方法で入手することができます。
アンプリジェンの投与量
Ampligenは静脈内投与される（IV）。 臨床試験およびFDAによる条件付き許可では、患者は典型的には、1週間に2回、400mgの薬物を投与されている。 ハンター・ホプキンスは、少なくとも12カ月間の治療と18カ月間の重症患者の治療を推奨しています。
Ampligenの副作用
Ampligenは他の薬と同様に、望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。 考えられる副作用には次のものがあります。
- 軽度の潮紅、
- 胸の緊張感、
- 速い心拍、
- 不安、
- 息切れ、
- ホットな気分、
- 発汗、
- 吐き気、
- 肝酵素レベルの変化、
- 下痢、
- かゆみ、
- 低血圧、
- 発疹、
- 不整脈、
- 低白血球数、
- めまい、
- 混乱。
一部の患者は、薬物の投与を受けてから数時間、インフルエンザ様の症状を呈する。 製造業者は、これらの効果は数カ月の治療後に典型的に消え去ったと言います。
ソース：
Smith ME、et al。 内科の年表。 2015年6月16日; 162（12）：841-50頁。 筋麻痺性脳脊髄炎/慢性疲労症候群の治療：国立保健研究所の予防ワークショップへの体系的なレビュー。
Strayer DR、et al。 PLoS One。 2012; 7（3）：e31334。 慢性疲労症候群の重症例におけるTLR-3アゴニストのリントタリモドの二重盲検、プラセボ対照、ランダム化、臨床試験。
Strayer DR、et al。 臨床感染症。 1994 Jan; 18 Suppl 1：S88-95。 慢性疲労症候群における、特異的に構成されたRNA薬物、ポリ（I）ポリ（C12U）を用いた制御された臨床試験。
Suhadolnik RJ、et al。 インビボで。 1994 Jul-Aug; 8（4）：599-604。 慢性疲労症候群におけるポリ（I） - ポリ（C12U）を用いた制御された臨床試験における2-5A sythetase / RNase L抗ウイルス経路の変化。