この研究のキャリアを探る
臨床試験の臨床試験では、治験の心と魂は、臨床試験研究の主催者である臨床研究コーディネーター(CRC)です。 この役割を果たす人物は、研究の主任研究者と緊密に協力し、臨床研究員のチームを監督します。 この重要な役割は、研究の全体的な成功にとって重要です。 CRCには、インフォームド・コンセントのようなさまざまな任務があり、研究がプロトコルや臨床実務(GCP)に準拠して実施されていることを保証します。
Sokanu氏によると、米国にはおよそ55,000人の臨床研究コーディネーターがおり、このポジションの雇用市場は2027年までに3.3%の成長が見込まれています.Payscale.comによれば、CRCの平均給与は35,500ドルから65,000ドルです。
テキサス州の臨床試験(CTT)などの大規模臨床試験サイトでは、CRCはスポンサーからマーケティング、研究のための募集科目に至るまでのすべての人との主要な接点です。 シンシア・ラモス(CTT)の女性健康調査のCRCは、コーディネーターとしての彼女の経験についての洞察を提供しています。
CRCのような典型的な仕事週は何ですか?
ラモスは、あなたの現在の研究の作業負荷に応じて、CRCの時間が変わる可能性があることに注意しています。 CRCは研究患者の訪問を収容するが、これはCRCの責任のほんの一部である。
CRCのその他の作業および責任には、
- 同意の時点で、各被験者に十分に調査が行われていることを確認する。
- 調査訪問のためのソース文書を作成します。
- 研究に取り組むスタッフを訓練する。
- モニター、スポンサー、および調査官と緊密に連絡する。
- バイタルサイン、 血液採取 、EKG、膀胱スキャンなどの手技を行い、必要な訪問時に医師に診てもらう。
- スケジューラーとして行動する。 例えば、検査対象は、 婦人麻痺 、子宮内膜生検、乳房X線写真、経膣超音波、骨スキャンなど、その訪問を完了するために必要とされる可能性がある他の手順および医師が予定されていることを確認する。
- ラボ結果や手順レポートを収集し、研究者がそれらをタイムリーに確認するようにします。
- 治験依頼者の情報を収集して、患者が治験に登録する資格があるかどうか、または治験に既に登録されている場合は継続することができるかどうかを評価する。
- スポンサーから品物を集め、ラボキット、付属品、治験薬などのすべてが確実に計上されるようにします。
- 最新の状態を維持するために、各研究プロトコルのWeb会議や電話会議に参加してください。
必要な教育、訓練、およびスキル
学士号が望ましいが、必須ではない。 医学知識も同様に好ましい。 しかし、多くの人が経験のない研究に取り組み始め、職場での訓練と経験を得ることができます。 コーディネーターは認定を受けることができます。 これはプラスですが必須ではありません。
コーディネーターは、マルチタスキングで十分でなければなりません。 組織化され、自己意欲を持ち、良い意思決定スキルを備えていなければなりません。
臨床研究コーディネーターの雇用主
研究施設はCRCの典型的な雇用者である。 別の設定は、個人の診療と併せて研究を行っている臨床家のための私立の医院で働いています。
キャリアトラック
CRCは、チームリード、サイトディレクター、または研究ビジネスを開始するために上に移動することができます。
彼らはスポンサーと協力して臨床研究の仲間になることさえできる。
CRCジョブのベスト・パート
ラモスは彼女が本当に彼女のすべての科目との交流を楽しんでいることに気づいています。 「勉強している患者さんと密接な関係を築いている研究もありますし、学びたいと思っていますし、研究をすることで、投薬や手技、病状について多くのことを学ぶことができます。私たちが研究に参加したデバイスは、FDAの承認を受けています。
CRCとしての挑戦
Ramosは、訪問と通信の作業負荷が時々圧倒的であると言います。
彼女はまた、スポンサーにイベントを報告する際にタイムラインを満たすというプレッシャーに気づいています。
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