ランダム化比較試験は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられた実験的研究の一種です。 次に、介入群（薬物、教育セミナー、カウンセリングなど）に何かが行われ、対照群は単独でまたはプラセボを与えられます。 介入後、科学者は2つのグループの結果が異なるかどうかを確認する。
2つの用語はしばしば互換的に使用されますが、厳密に言えば、すべてのランダム化試験はランダム化比較試験ではありません。 無作為化試験がランダム化比較試験であるためには、薬物または介入を受けない対照群を持たなければならない。 2つのグループが両方とも異なる介入に割り当てられている場合、純粋主義者は常にそれが「制御された」試験であるとはみなしません。 しかし、コントロール群に標準的な治療が行われることもある。
病気の治療や予防に薬剤や介入が効果的かどうかを判断しようとすると、ランダム化比較試験がしばしばゴールデンスタンダードとみなされます。 それは、無作為化試験では、観察研究とは異なり、実際に因果関係の良いアイデアを得ることができるからです。 無作為化試験では、2つのグループで異なるのは、彼らが薬物を受けたかどうかだけです。 したがって、薬を入手した人々がより良い結果を得た場合、その薬が結果をもたらした合理的な機会があります。
他のタイプの研究では、微妙ではあるが重要な違いをコントロールすることは困難です。
無作為化比較試験は、問題を研究する「最良の」方法と考えられるかもしれませんが、そのような試験は必ずしも実用的または倫理的ではありません。 無作為化比較試験は、所与の問題に対処する適切な方法ではないこともある。
研究が無作為化された試験ではないということだけが、それが悪い研究または役に立たない研究であることを意味するわけではないことを覚えておくことは重要です。 代わりに、すべての研究は、その結果がどのくらいの重量を与えられるべきかを見るために、それ自身のメリットで判断されなければならない。 無作為化比較試験でさえ、うまく設計されているわけではありません。
ランダム化コントロールトライアルの例
HIVワクチンのランダム化比較試験では、1000人のグループから開始し、500人がワクチンを受け取り、500人がプラセボを受け取り、その後、各グループの何人の人々が何回HIV陽性になったかを知ることになる。
予防としての治療のランダム化比較試験（TaSP）は、 血清陽性のカップルでHIV陽性者に早期HIV治療を与えるかもしれない。 その後、対照群は標準治療（ cART開始、コンドームの推奨）を受ける。 そのような研究は、TaSPがHIVの性行為を軽減する有効な方法であることを示すために用いられた。
ソース：
Hoffmann CJ、Gallant JE。 個体レベルおよび個体レベルでの予防としてのヒト免疫不全ウイルス治療の根拠および証拠。 Infect Dis Clin North Am。 2014 Dec; 28（4）：549-61。
他の予防戦略の存在下での予防としてのHIV治療の影響：資源の豊富な国に設定された数学的モデルのレビューから学んだ教訓。 Prev Med。 2014年1月; 58：1-8。 doi：10.1016 / j.ypmed.2013.10.002。