推定3,300万人のアメリカ人は過活動膀胱または「漏れ易い」膀胱に住んでいる。不快で潜在的に恥ずかしい状態であり、治療が困難である。 30年以上にわたり、この状態を治療するための新しい薬剤は存在していない。 しかし、2012年にFDAは、過活動膀胱治療薬Myrbetriq(ミラベグロン)を承認しました。
過活動膀胱または切迫性失禁は、排尿筋の過活動を指す。
排尿筋は膀胱壁の一部であり、過活動時には収縮しすぎて尿漏れが起こります。
過活動膀胱は尿失禁の最も一般的な形態である。 この状態の女性は、排尿して制御不能な漏出が続く強い衝動を感じる。 男性も同様の症状を経験するが、 良性の前立腺肥大または尿道閉塞によって漏出が損なわれる可能性がある。
前の治療オプション
Myrbetriqの導入前に、過活動膀胱は骨盤底(Kegel)練習とバイオフィードバックを用いて治療された。 体重減少またはカフェイン回避のようなライフスタイルの変更; onabotulinumtoxinAまたは排尿筋へのボトックス注射; Detrol(トルテロジン)、Urotrol(オキシブチニン)、およびsolifenacinなどの抗ムスカリン薬が含まれる。
抗ムスカリン薬は、多くの有害作用を有し、それらを服用する多くの人々にとって耐え難いものとなっている。 これらの有害な影響には、口渇、便秘、視力のぼけおよび認知障害が含まれる。
(この毒素は、しばしば、盲目のバット、狂犬病のような狂犬病、ハデスのような暑い、骨のような暑い、腸と膀胱が音を失い、心臓が単独で走るという言葉に関連している。 )
Myrbetriqの利点
Myrbetriqは、過活動膀胱を治療するために通常使用される抗ムスカリン薬よりもはるかに特異的である。
Myrbetriqはまた、抗ムスカリン薬と同様に広範囲に交感神経系に反対していない。 具体的には、ミラベグロンは排尿筋の受容体を特異的に標的とするβ3アドレナリン作動性アゴニストである(体内で生成されたβ3 mRNAの97%が排尿筋で産生される)。
抗ムスカリン薬とは異なり、ミラベグロンは体の他の部分のβ1受容体およびβ2受容体に干渉しない。 言い換えれば、抗ムスカリン薬は貧弱な目的を有し、様々な臓器系に影響を及ぼすが、ミラベグロンはより正確であり、ほとんどが膀胱に影響を及ぼす。
臨床試験の結果と副作用
フェーズⅡおよびフェーズⅢの臨床試験中、Myrbetriqは10,500人以上の参加者で試験されました。 これらの研究では、参加者は、排尿容積、緊急性エピソードの数、失禁エピソードの数および夜間頻尿の数(夜間失禁)の減少を示した
Myrbetriqは抗ムスカリン薬よりも耐性があることが実証されていますが、臨床試験ではまだいくつかの人々が副作用を経験しました。
- 血圧の上昇
- 尿路感染
- 腹痛
- 心拍数の上昇
- 血圧の上昇
- 風邪のような症状
Myrbetriqの使用に続く心拍数および血圧の上昇は控えめですが、一部の専門家はMyrbetriqの心臓効果について心配しています。
具体的には、70歳以上の成人におけるMyrbetriqの使用に関する研究はほとんどありませんでした。 したがって、一部の医師は、心臓および腎臓の問題を有する高齢の患者にこの薬物を処方しない。 さらに、Myrbetriqが抗ムスカリン薬と併用された場合に有効かどうかはまだ不明です。
2015年8月、FDAは、Myrbetriqの市販後の経験から得た指針を発表しました。 その薬が公開された後、次のような経験をした人もいます。
- 吐き気
- 顔、舌または喉頭の血管浮腫 (腫脹)
- かゆみ(かゆみ)
Myrbetriqの使用に続発する血管浮腫の症例は、上気道が閉鎖されていると生命を脅かす可能性があります。
この薬を服用した後、血管浮腫またはその他の症状に遭遇した場合は、すぐに緊急サービスに電話をかけたり、助けることができる医師を探してください。
Myrbetriqは、臨床試験において抗ムスカリン薬より耐性があることに加えて、過活動膀胱の人々の生活の質を向上させることも証明しています。 全体的に、Myrbetriqは、特に抗ムスカリン薬に耐えられない人々の中で、過活動膀胱を治療する有望な新しい方法であると思われる。 それにもかかわらず、Myrbetriqによる治療のニュアンスを正確に理解するには、より多くの研究を行う必要があります。
ソース:
チャップル、CR。 過活動膀胱のミラベグロン:有効性、安全性、および耐容性のレビュー。 神経学および尿力学。 2013。
Harper G、Johnston C、Landefeld C.高齢者障害。 In:Papadakis MA、McPhee SJ、Rabow MW。 eds。 現在の医療診断および治療2015 。 ニューヨーク、ニューヨーク:McGraw-Hill; 2014年
Khullar Vら 過活動膀胱患者におけるフェーズⅢ試験におけるb3-Adrenoceptor Agonist Mirabegronによる患者報告のアウトカム 神経学および尿力学。 2015年
> Myrbetriq(ミラベグロン)徐放性錠剤。 www.fda.gov。