2010年2月、食品医薬品局（FDA）は、AdvairおよびSymbicortのような長時間作用型β-アゴニスト（LABAs）を含む喘息薬について追加の警告を出した。 LABAは、1990年代半ばから喘息管理のためのコントローラー療法として米国で発売されています。 LABAの使用と喘息症状の悪化（喘息による死亡を含む）の可能性のある関連を示す様々な研究の結果、FDAは、絶対必要でない限り、喘息の治療にLABAの使用を推奨している。
FDAは、LABAを含む喘息薬を使用する代わりに、主に喘息の管理薬として他の薬物（ 吸入コルチコステロイド ）の使用を推奨しています。 他の選択肢には、 モンテルカスト（Singulair） 、 オマリズマブ（Xolair）およびテオフィリンなどのロイコトリエンブロッカーが含まれる。 Advairを含むLABAsを含む喘息薬は、上記のような他の薬物療法で管理されていない人や、 喘息の悪化が頻発する救急室訪問、入院、経口または注射コルチコステロイドの使用が必要です。
喘息の専門家として、私は新しいFDAの警告に驚いています。 以前はLABA薬に与えられていたブラックボックス警告以来、このような警告をサポートする新しいデータはありません。 FDAは、LABAが喘息の死を含む喘息症状を増加させる可能性があることを示した特に2つの研究を指す。 問題の2つの研究には、サルメテロール多施設喘息研究試験（SMART）およびSerevent Nationwide Surveillance（SNS）試験が含まれる。
SMARTは1996年に実施され、サルメテロール（LABA）は喘息患者13,000人以上に投与されました。 これらの人々のうちのいくつかは、喘息のための他のコントローラー薬を服用していました。 他の人は毎日サルメテロールしか使用していませんでした。 サルメテロールは全体的に安全であることが判明しましたが、アフリカ系アメリカ人の喘息発作、入院および喘息の死亡が増えたようです。
SMART試験のアフリカ系アメリカ人の参加者が密接に評価されたとき、彼らはグループとしてより重度の喘息を有していたが、喘息を抑制するために吸入ステロイドを使用する可能性は低いことが判明した。 吸入ステロイドを使用していたアフリカ系アメリカ人が評価されたとき、サルメテロールを投与された人は、その使用の結果として問題が増しているようには見えなかった。
SNSの調査では、喘息患者2万5000人以上の喘息管理に関するサルブタモール（アルブテロールの欧州版）にLABA Serevent（サルメテロール）を1日2回投与した効果を比較した。 サルメテロール群では喘息の死亡率がやや高かったが、これは純粋に偶然に起因する可能性がより高く、重度の喘息を有するこのサイズの集団では予想された死亡量の外にはなかった。 この研究は1993年に発表され、LABAsが米国での使用が承認される前にFDAに利用可能な結果が得られました。
LABAsは、米国において過去15年以上にわたり喘息の治療に一般に使用されている薬物である。 上記の研究およびFDAによる明らかな懸念にもかかわらず、喘息による死亡者数は過去10年以上に減少しています。
AdvairやSymbicortなどのLABAを含む喘息薬を飲むべきですか？ あなたとあなたの医者だけがこの決定をすることができます。 しかし、LABAを服用している場合は、これらの薬のリスクとメリットについて医師に相談することをお勧めします。 医師と連絡を取る前に、LABAsを含む処方薬の服用を止めないことは非常に重要です。
Advairを使用することのリスクと利点の詳細をご覧ください。
> 出典：
> Nelson HS、Weiss ST、Bleeker ER、et al。 サルメテロール多施設喘息研究試験。 胸。 2006; 129：15-26。
>ネルソンHS。 大人の喘息における長期作用性ベータ - アゴニスト：これらの薬物が安全であることの証拠。 一次呼吸ケアジャーナル。 2006; 15：271-77。
>キャッスルW、フラーR、ホールJ、パーマーJ.セレンの全国的サーベイランス研究：定期的な気管支拡張薬治療を必要とする喘息患者におけるサルブタモールとサルブタモールの比較。 BMJ。 1993; 306：1034-7。