がん生存者はこれまで以上に長く生きています。そして、これらの飛躍と限界は、新薬に起因しています。 今日シカゴでは、米国臨床腫瘍学会の年次総会であるASCOと呼ばれる学術会議で、がん専門家が腫瘍学における重要課題に直面しています。
彼らはまた、本物の楽観主義を感じており、時には興奮しています。
最新のデータは、新しい抗がん剤であるGazyvaが、非ホジキンリンパ腫（NHL）と呼ばれる一種の血液がんと戦っている特別集団を助けていることを示しています。
非ホジキンリンパ腫について
リンパ腫には、ホジキンリンパ腫とNHLの2種類があります。 診断された全リンパ腫の約85％がNHLである。 アメリカ癌学会（American Cancer Society）によると、2015年に米国で約72,000人がNHLと診断され、この2万人近くがNHLで死亡すると予測されています。
研究について
さまざまな種類の血液がんと戦っている人々のための良い選択肢がすでに存在しています。 しかし、生存者が知っているように、時には単一の戦いで勝利することだけではありません 。
多くの人々はリツキシマブ（リツキシマブ）とそのようなモノクローナル抗体の使用に関連した生存の恩恵を熟知しています。化学療法単独よりも化学療法と併用して癌細胞を標的と破壊するためにバイオエンジニアリングされた大きなタンパク質です。
ASCOで発表された研究では、治療未経験患者のクロラムブシル化学療法と組み合わせた慢性リンパ球性白血病の治療のために2013年からGazyvaという商品名でFDAによって承認された新規のモノクローナル抗体obinutuzumabを使用した。
「現在の医薬品を改善するためにGazyvaを開発し、ケアの基準に対応しなくなった人々にどのように利益がもたらされたかを喜んで喜んでいます」とジェネンテックグローバルヘマトトロジー開発担当副社長のNancy Valente博士は語っています。
この研究では、GADOLIN研究と呼ばれ、この設定におけるGazyvaの可能性を示しています。 Valente博士は、これらのデータに基づいてNHLのGazyvaの承認を申請する計画であり、Gazyvaと彼らのより確立されたものの1対1を比較している2つの他の大規模な研究の結果を見ることを楽しみにしている薬。
患者
この研究の参加者は、がん患者413人であった。 彼らはすべて、治療にもかかわらず進行していた緩徐に成長しているか、または怠惰なNHLを有していた。 具体的には、リツキシマブまたはリツキシマブと化学療法との併用療法に難治性であったため、その治療中または治療後6ヶ月以内に病気が進行したことを意味します。
トリートメント
以前に処理された緩徐に増殖するNHLを有する研究参加者を、追加の治療のために2つの異なる群に配置した：
- Gazyvaとbendamustine、それに続くGazyva単独
- ベンダムスチン化学療法のみ
結果
- ガズィバベースの治療は、化学療法単独と比較して、疾患の悪化または死亡のリスクを45％低下させた。
- この研究は、ベンジアステン群と比較して、ガズィバ群に見られる高いレベルの利益のために早期に中止された。すなわち、ベンゼムスチン群をガズィバ群の結果に関して盲検化することは倫理的ではなかった。
Gazyvaとの間には予期しない安全性のシグナルが確認されていませんでした。
これが意味すること
怠けたNHLの人はしばしば再発と寛解のラウンドを経験し、リツキシマブに基づく治療が機能しなくなると選択肢が制限されることがあります。 したがって、難治性の患者では非常にうまくいくと思われる新しい組み合わせが良いニュースです。
「忍耐強いNHL患者の多くは繰り返し再発し、治療の選択肢は限られており、治療の反応は治癒するたびに耐久性が低下する傾向がある」とGADOLINのデータで奨励されています。非常に効果的です」とブリティッシュ・コロンビア大学のBC Cancer Agencyの臨床腫瘍学者Laurie Sehn博士とMDは述べています。
Gazyvaについて
現在のリンパ腫の研究では、Gazyvaは難治性の無痛性NHL患者が病気が悪化することなく住んでいる時間を延長した。 この医薬品を開発しているバイオテクノロジー企業であるGenentechとRocheは、承認審査のために、この研究のデータを米国、欧州および世界中の規制当局に提出する予定です。
Gazyvaは、リツキシマブによっても標的とされる同じタンパク質である、B細胞上にのみ見出されるタンパク質であるCD20に結合するように設計された操作されたモノクローナル抗体である。 Gazyvaは、体内の免疫系と直接的に、そして一緒にCD20を持つ細胞を破壊します。 Gazyvaは、直接細胞死を誘発する能力が増強していると考えられており、リツキシマブと比較してB細胞（抗体依存性細胞傷害性またはADCC）を攻撃する体内免疫系をどのように動員するかでより大きな活性を誘導する。
副作用および有害事象
単独で使用する場合、ガズィバの副作用は、一般に、化学療法剤の副作用よりも顕著ではない。 Gazyvaの最も一般的な副作用は、輸液反応、低白血球数、低血小板数、低赤血球数、発熱、咳、吐き気、下痢です。
GazyvaはB型肝炎再発、進行性多巣性白質脳症、PML、輸液反応、腫瘍溶解症候群、感染症などの深刻なまたは生命を脅かす有害事象を引き起こす可能性があります。 また、Gazyvaは、注入反応、白血球数の減少、および重篤または生命を脅かす可能性のある血小板数の減少を引き起こす可能性がある。
ソース
ガドリン：リツキシマブ不応性非ホジキンリンパ腫患者のbendamustine単独と比較した、obinutuzumabとbendamustineの第Ⅲ相試験の主要結果。 J Clin Oncol 33、2015（suppl; abstr LBA8502）。
慢性リンパ球性白血病の標的治療：obinutuzumabの臨床的可能性。 薬理ゲノミクスとパーソナライズド・メディスン。 2014; 12月22日; 8：1-7。