エボラワクチンを取り巻く現実

それはゲームチェンジャーになる可能性があります

エボラのためのワクチンがあります。 それはゲームのチェンジャーです。

待って、何、本当に?

エボラには保証はありません。 ウイルスは現在、コミュニティ、政府、NGO、国際機関など多くの人々の仕事のおかげで後退しています。 しかし、常にアウトブレイクが再び発芽する危険性があります。 1つの目に見えないケースが別の伝送チェーンを伝播する可能性がある。

別のバットが新たな流行を引き起こす可能性があります。

私たちは今、西アフリカがエボラを以前に持っていたことを認識します。 以前は西アフリカ(太平洋)で異なる、明らかに致命的ではない種が報告されていた。 しかし、2013年から2015年の流行を引き起こした同様の致命的な緊張も、この地域に足跡を残しました。 同じ致命的なひずみ(ザイール)は、明らかに小さな前進をしていたようだ。 これらは2014年のような流行には爆発しませんでした。しかし、過去にエボラに感染していることを示す抗体を持っている人がかなりいます。 もう一つのバットは別の流行を引き起こす可能性があります。 おそらくちらつき、恐ろしい、たぶん爆発するかもしれない。 しかし、恐怖は残るだろう。

エボラのエフェクトは遠くにある

エボラの恐怖は、常に医療にぶつかるでしょう。 これはケアを遅らせるか、プロバイダーの健康を危険にさらす可能性があります。 最小限のリソースで単独で作業する看護師にとって、これは安全に役立つかどうかを決して知らないことを意味する可能性があります。

妊娠中の女性は労働に就いて、絶望的な助けを得て、常にエボラを持つことができます。 通常、彼女はそうではなく、看護師は安全です。 しかし、エボラの数が減少したように見られるように、時には助けても安全だと思われるときは、そうではありません。 実際、エボラ感染は労働力を喚起することができ、援助提供は介護者を非常に危険にさらす可能性があります。

看護師が熱、いくつかの下痢、頭痛、または発疹を抱える新しい患者を見るたびに、 マラリア 、腸チフス、コレラ、 ラッサ麻疹または他の感染症である可能性があります。 ほとんどの場合エボラではありませんが、エボラになる可能性は常にあります。新たに導入されるか、静かに伝播する可能性があります。 これにより、他の感染症の治療も遅れる可能性があります。

エボラは、以前は、広がりを制限するためにコミュニティや診療所と協力することによってのみ予防することができました。 治療の選択肢は限られており、多くは死亡した。 多くの人が死亡した場合、多くの人は治療を求めて怖がっていた。 いくつかは否定的でした。 エボラでは間違いがないかもしれないので、 エボラ安全保護具ですべてを埋める必要がありましたが、これはコミュニティにとって財政的にも感情的にも非常に枯渇していました。 すべての患者の遭遇に完全な保護装置を使用することは非常に困難です。 診療所では、消毒に必要な給水がなく、必要なすべての備蓄を手に入れることはできません。

これは、エボラの脅威が、数年前にこの地域を襲ってくることを意味しました。 全ての医学的相互作用、すべての埋葬は、潜在的に非常に小さいが実際のリスクをもたらす可能性がある。

エボラに近づく新しい方法があります。

エボラに終止符を打つ方法かもしれない。

これは、ワクチンが来るところです

ワクチンは、マラリアから事故、出産の合併症に至るまで、通常エボラよりも多くの命を奪う病気を治療する際に、医療従事者の安全性を高めることができます。 ワクチン接種を受ける医療従事者は、リスクを軽減するだろう。

一般住民のワクチン接種のメンバーは、別の大発生を防ぐのに役立つ可能性がある。 地域を守るためにワクチンの接種を受ける必要はない群れの免疫がファイアウォールを作成するのに役立つので、迷子なバットは2013年のような大きな流行につながることはありません。

アウトブレイクや感染した個体を囲む地域に住む人々が予防接種を受けている天然痘撲滅に使用されるリングワクチン接種技術を使用して、症例が特定された「ホットスポット」にワクチンを展開することもできます。

何も完璧になることはできません。 しかし、このワクチンは大きな可能性を秘めています。

どのようなワクチンの種類ですか?

このワクチンは、rVSV-ZEBOVワクチンと呼ばれています。 短期間に1回のワクチン接種が必要です。 rVSVは、免疫系がエボラ自体にさらされることなく、免疫系がそれに応答することができるように、エボラからタンパク質に潜入することができるウイルスです。

ワクチンがエボラを引き起こすことはできますか?

ワクチンはエボラを含まない。 これは、エボラ由来の1つの糖タンパク質のみを含む。 すべてではありません 。 つまり、ワクチンはエボラ感染症を引き起こすことはできません。

それは働きますか?

それはうまくいくように見えます。 ギニアでの有効性を文書化した研究はランセットで発表されました。 直ちにワクチン接種を受けた患者のうち、最初の10日間はエボラを発症しなかった(暴露と感染の平均時間)。 最初の10日間前にエボラを開発した人は、ワクチン接種時に既に感染した可能性があります。 他の研究者は、このワクチン接種を受けていないエボラを開発した。エボラは、不適格であるか、そうでないか、または後日(21日後)に無作為化された群に入った。

彼らはそれがどのように動作するのか?

ランセット研究の著者たちは賢明なことをしました。 ワクチンの試験は、第I相から第II相、第III相から第III相まで進行し、しばしば何年もかかる。 フェーズⅠからⅢまでの試行から1年もかからなかったことは印象的です。

これはこのワクチンに関する最初の研究ではありません。 このワクチンが安全であるように見えることを示す第Ⅰ相試験がすでに8件ありました。 ワクチンの副作用が問題となるかどうか、特に関節炎、および関節炎が長期間持続するかどうかについて、いくつかの懸念があった。 いくつかのケースでは、筋肉痛および脈管炎発疹もあった。 しかしながら、ワクチンは比較的良好に耐容されるようであった。

実際には、理論的にだけでなく、実際にワクチンが感染を予防していることを示すのは難しいでしょう。 時間が経過し、流行がよりよくコントロールされたので、症例は少なくなりました。 試験が迅速に実施されなければ、ワクチンが防御的であることを示すことは難しいでしょう。

また、症例を止めるのに十分な速さでワクチンの試行を手配し、必要な予防措置をすべて確実に確保することも困難です。 特に、これは、試行の設計と実装の最前線に常に立つために必要な倫理的な考慮事項を意味します。 さらに、治験が有益であると知られている援助を否定することができないので、介入が助けになるかどうかを合法的に知らない場合にのみ治験を実施することができる。 したがって、治験が成功したように見えるとすぐに、即時接種を受ける者を否定することはできませんでした。

シエラレオネでは、医療従事者の間で同じワクチンの同様の試験が開始されましたが、保健師の間では安全性を確保するために必要な防護服や訓練を受けた症例は非常に少なく、 医療従事者にPPE(個人用保護具)と安全を確保するために必要なシステムが用意されていなかった場合は、試験は実施できませんでした。 このように、幸いなことに、もしエボラ症例が回避されたかどうかを知るには、エボラ症例が研究の両腕に十分ではないと思われた。

同様に、リベリアでは、同じワクチンの第2相試験が成功したが、ワクチンの有効性を示すためにエボラ症例が存在するかどうかは不明であった。

今回の試験では、リングワクチン接種を使用することが賢明であったことを研究者が確認しました。 これは天然痘で使われている根絶技法によく似ています。 彼らは、エボラ患者の接触者であった人が、エボラのリスクが最も高いことを知っていました。 感染した患者、感染した他の人、または患者に感染した人によって感染される可能性があります。 研究者らは、特定された各感染患者の連絡先の連絡先と連絡先のクラスタを特定するように手配しました。 この集団から、いくつかのクラスターは直ちにワクチン接種され、一部のクラスターは21日後にワクチン接種され、一部の個体は不妊(妊娠、母乳育児、18歳未満)、その他は参加しない、または関与しなかった。

直ちに予防接種を受けた2014人のうち、10日後には誰も感染しなかった。 直ちにワクチン接種された人々のうち、最初の数日間(すなわち、ワクチン接種後0〜6日目にエボラで病気になった人数は、特にワクチンがすぐに効力を発揮しない可能性があり、 )。 直ちにワクチン接種しなかった人々のうち、2180年のうち21〜16日後にワクチン接種を予定していた人々の間に感染があった。ワクチン接種に割り当てられた人の感染は直ちにあったが、また、不適格とされた人々の間でも感染があった(即時接種群では2/1088、遅延接種群では5/1148)。

これは、このワクチンがエボラを予防するのに効果的であったという十分な情報でした。 この試験は成功し、倫理的に誰にでも予防接種を遅らせる理由はありませんでした。

それは100%有効ですか?

あるレベルでは、ワクチンの有効性は決してわかりません。 今回のデータは、ワクチン接種から10日後には事例が全くないことを示しています。 21日後、および予防接種を受けられなかった人々の間で、予防接種を受けようとする人々には感染があった。

データは劇的なワクチンの成功を指摘したため、研究は中止されました。 他の誰かからワクチンを控えることは、倫理的に間違っているようでした。 ワクチン接種のために21日待っていた人は、倫理的にはもう待たなくてはならないと決めました。 ワクチンは効果的であり、待っているのは倫理的ではないようだった。

ただし、一度ワクチンを使用すると、すべての人が100%保護されることになります。 免疫力がどのくらい持続するかはわかりません。 私たちは、何人かの人々が反応しないかどうかはわかりません。 免疫系は、遺伝子、過去の感染、共感染や栄養などの免疫系に影響を及ぼすその他の要因に基づいて、VSVワクチンにどのように反応するかが異なります。

この研究では、西アフリカのエボラの真のリスクにさらされていた人口であったが、10日後に接種した直後にワクチンを接種した人だけが感染しなかったことを知っている。

rVSVとは何ですか?

VSV(水疱性口内炎ウイルス)は、狂犬病を含むRhabdoviridaeのウイルス科のメンバーである。 狂犬病のように危険ではありませんが、多くの動物、特にウシ、ウマ、ブタなどの家畜に感染する可能性があります。 このウイルスは、齧歯類や昆虫でも見つかっています。齧歯類や昆虫は、貯水池と考えられています。 VSVは、これらの動物で口蹄疫と同様に見える感染を引き起こす。 それは人々に広がる可能性があります - しばしば症状を引き起こすことはありませんが、時にはリンパ節腫脹を伴うインフルエンザ様の病気です。 それは人々の間に広がっているようではありません。 人々の心配は全くありませんでした。

ワクチンに使用されるrVSVは組換えVSVである。 これは、糖タンパク質G(ウィルス侵入に使用される)が存在する場合、単一のエボラ糖タンパク質(GP)で置き換えられることを意味する。

rVSVは他のワクチンで使用されていますか?

VSVは、同様のマールブルグウイルスや、B型肝炎、C型肝炎、SARS、免疫が困難な他の多くの感染症、さらには一部の癌に対しても、他のワクチンのような他のワクチンの潜在的な使用について検査されています。

ワクチンはいつ働き始めますか?

ワクチンは、暴露前に少なくとも数日、場合によっては週に投与された場合に最も効果があると思われますが、直前に(あるいは暴露後にも - まだわかりませんが)与えられても何らかの利益をもたらすかもしれません。 この試験では、0日目、2日目、6日目および6日目に感染を発症したため、予防接種を受けており、既に感染していると思われる患者に4例があった。

同様に、エボラを注射する前に同じワクチンの単回投与をサル(マカク)に7日間与えた場合(3日ではなく)、サルは保護されたことが示された。 いくつかのサルに7日間でワクチンを与えた。 サルにエボラを注射する28日前、21日後、14日前、または3日前。 他の人は別のウイルスのためのワクチンを与えられた(Marburg)。 生存するために注射の1週間前に1回投与した全てのワクチン接種。 3日後の1人は死亡し、2人は病気だった。 プラセボ(Marburg)グループはすべて死亡した。

このワクチンは、自然免疫応答および迅速な作用を引き起こすようであった。 しかし、一般的に、 抗体応答はワクチンの働きに大きな役割を果たしているようであった。

ワクチンは利用可能ですか?

ワクチンは、まだ広く利用されていない。 WHOとGAVIはワクチンが確実に入手できるように努力しています。

これは利用可能な唯一のワクチンですか?

他のタイプのワクチンについても試験が行われました。 これらには、安全性のためにリベリアで試験されたアデノウィルスベクターを含むものが含まれたが、有効性の試験は一切なかった。 別の試験では、2015年にフェーズⅡ臨床試験を実施する予定のJohnson and JohnsonとOxford Universityの支援を受けて、プライムブーストワクチンに焦点を当てました。 プライムブーストワクチンは効果を発揮するために複数の用量が必要です。

しかし、現在までのところ、これらのワクチンは、rVSVワクチンがこの時点で行う支持的なデータを有していない。