チアゾリジンジオン:2型糖尿病の経口薬

チアゾリジンジオンは、 2型糖尿病の血糖値を下げる助けとなる経口薬です。 健康的な食事と運動に加えて、彼らは血糖値をコントロールする別の方法です。 それらはまた、グリタゾンとしても知られている。

米国では、現在利用可能なチアゾリジンジオンには、アクトス(ピオグリタゾン)、アバンディア(ロシグリタゾン)、および併用薬Avandamet(ロシグリタゾンおよびメトホルミン)が含まれる。

FDAは、新たな証拠が心臓発作のリスク上昇を示さなかったと結論した後、ロシグリチゾンの処方制限を2013年に延期したが、欧州では禁止されたままである。

べし・べからず集

チアゾリジンジオンは、細胞のインスリン抵抗性を低下させ、体がインスリンに応答する方法を改善するのに役立ちます。 それらは、典型的には、1日1回または2回口で採取される。 さらに、それらは、単独で、他の丸​​剤またはインスリンと共に使用することができる。 チアゾリジンジオンは、体内のインスリンに取って代わるものでもなく、体を刺激して追加のインスリンを作り出すものでもありません。 医師が推奨する健康的な食事に取って代わるものではありません。

使用履歴

1990年代後半から、チアゾリジンジオンが2型糖尿病の治療に使用されてきました。 稀ではあるが重篤な肝臓の問題のため、このクラスの最初の薬剤、レズリンは米国市場から取り除かれました。 一部の報告では、アバンディアを服用している患者の心不全のリスク増加に関する懸念が生じています。

他の報告はチアゾリジンジオンの心臓発作のリスクが高いことを示唆しているが、このリンクは証明されていない。

FDAは、2006年に、アバンディアの薬物ラベルが心臓発作および胸痛のリスクの増加を一部の患者に警告するよう命じた。 最初の警告が出された後、Avandiaの使用は大幅に減少しました。

2010年、FDAは、Avandiaの新しい処方箋を、他の糖尿病治療薬で血糖をコントロールできなかった人、またはActosを取ることができなかった人に限定しました。

2013年には、RECORD臨床試験の結果により、Avandia(ロシグリタゾン)による心臓発作のリスクが上昇することはなかった。 その結果、2013年にFDAはAvandiaに課せられた処方制限を解除しました。 2015年12月16日、FDAは、ロシグリタゾン含有医薬品のリスク評価および軽減戦略を排除し、そのメリットがリスクを上回ると結論付けました。

しかし、欧州薬局は2010年にロシグリタゾンの販売を中止し、フランスとドイツの医薬品代理店も2011年にピオグリタゾン(アクトス)の使用を中止した。

副作用とリスク

一般的な副作用には、体重増加、上気道感染症、 副鼻腔感染症 、頭痛、および軽度の貧血が含まれる。 重大な副作用としては、体液貯留、心不全、体重増加、筋肉痛などがあります。 他の副作用としては、頭痛、高コレステロール、骨の弱化、眼の問題や蕁麻疹などがあります。

アクトスやアバンディアが肝臓の問題を引き起こすことを示す現状の証拠はないが、吐き気、嘔吐、腹痛、疲労、食欲不振、黄疸(皮膚や目の黄変)などの症状に注意を払うことが望ましい暗い尿。

チアゾリジンジオンを使用すべきでない人

1型糖尿病(定期的なインスリン注射が必要)、心不全、または肝疾患は、チアゾリジンジオンを使用すべきではありません。 子供や妊娠中または授乳中の女性もこれらの薬を使用しないでください。 目や骨の問題がある人は、チアゾリジンジオン類を服用する前に、医療従事者と話し合うべきです。

その他の "オフラベル"用途

アクトスは高コレステロールの治療に役立ちます。 チアゾリジンジオンはまた、多嚢胞性卵巣症候群における排卵および妊娠を増加させるのに役立ち得る。

チアゾリジンジオンについて何を知るべきか

チアゾリジンジオンは毎日服用しなければならない。

十分な効果を得るには3ヶ月かかることがあります。 特に腫脹、急激な体重増加、呼吸困難、心臓の動悸、月経の変化、骨折などの副作用がある場合は、すぐに医療提供者に通知してください。

しかし、糖尿病患者は、指示がない限り、薬物療法の中止をすべきではありません。 チアゾリジンジオンを服用している間は、医師に診てもらうことが重要です。 これには、血糖検査、肝機能検査、眼検査が含まれます。

ソース:

Mahaffey、Kenneth W。 ハフリー、ゲイル; Dickerson、Sheila; バーンズ、シャナ; Tourt-Uhlig、Sandra; ホワイト、ジェニファー; Newby、L. Kristin; ミシェル・コマイダ; McMurray、John; ビッグロー、ロバート; ホーム、フィリップD。 Lopes、Renato D.(2013)。 「RECORD試験における心血管結果の再評価の結果」。 American Heart Journal 166(2):240-249.e1。

Drazen、MD、Jeffrey M.、Stephen Morrissey、Ph.D.、およびGregory D. Curfman、MD "安全性に関するロシグリタゾン - 継続的不確実性" ニューイングランド医学雑誌。 357(2007):63-64。

FDAの医薬品安全性のコミュニケーション:FDAは、ロシグリタゾン含有糖尿病薬に対するいくつかの処方および調剤の制限を解除することを要求している。 FDAニュースルーム。 2013年11月25日 米国食品医薬品局(FDA)。

David K. McCulloch、MD。 「糖尿病の治療におけるチアゾリジンジオン」、2015年12月17日。UpToDate。