バイオアベイラビリティおよび生物学的同等性は、薬学における特定の作用および特性を記載するために使用される用語である。
バイオアベイラビリティは、薬物が経口、静脈内または任意の他の手段（例えば、直腸、舌下、鼻、経皮など）に送達されると、血流中で能動的に循環する投与量の人を説明する。
定義上、静脈内に送達される薬物は、それが血流に直接送達されるので、100％のバイオアベイラビリティを有する。
薬剤のバイオアベイラビリティに影響を及ぼすことができる多くの要因が存在する。 それには、とりわけ以下が含まれます：
- 薬物の半減期を含む薬物の物理的特性
- 薬物製剤（例えば、即時放出、時間放出）
- 患者の胃腸の健康
- 薬物代謝の速度に影響を与え得る患者の年齢
- 薬物の有無にかかわらず、食品を食べるかどうか
- 薬物クリアランスに影響を与える腎臓（腎臓）および肝臓（肝臓）機能
他の薬物または食物との相互作用も、バイオアベイラビリティを直接妨げる可能性がある。 例えばHIV / AIDSの治療では 、 他のHIV薬の血清薬物濃度を「上昇させる」 抗レトロウイルス薬 ノルビル（リトナビル）は、 バイアグラ（クエン酸シルデナフィル）のような薬物の全身バイオアベイラビリティを高めることができる。 そうすることで、バイアグラの半減期を大幅に延長し、副作用を拡大することができます。
逆に、TumsやMilk of Magnesiaのような店頭販売のマグネシウムやアルミニウムベースの制酸剤は、 Tivicay（dolutegravir）のような薬剤で同時に74％まで摂取すると、多くのHIV薬のバイオアベイラビリティを大幅に低下させる可能性があり、そうすることで、治療の目標を潜在的に損なう可能性があります。
生物学的同等性（Bioequivalence）は、薬理学において、その有効性と安全性に基づいて、本質的に同じである2つの異なる薬物製品を記載するために使用される用語である。
米国食品医薬品局（FDA）は、生物学的等価性を、「薬理学的等価物または薬学的選択肢中の活性成分または活性成分が薬物作用部位で利用できるようになる速度および程度に有意差がないこと」を、適切に設計された研究において同様の条件下で同じモル量が投与された。
相対的バイオアベイラビリティ （すなわち、1つの薬物の別のバイオアベイラビリティーへの比較バイオアベイラビリティ）が薬物の生物学的同等性を評価するために使用される尺度の1つである限り、バイオアベイラビリティおよび生物学的同等性は直接相互に関連する。
FDAの承認を得るためには、ジェネリック医薬品は、元の参照薬物と比較してバイオアベイラビリティの程度および速度の両方において90％信頼区間（CI）を示さなければならない。
>出典：
> Muirhead、G。 Wuff、M。 Fielding、A。 et al。 「シルデナフィルとサキナビル/リトナビルとの間の薬物動態相互作用」。 British Journal of Clinical Pharmacology。 2000年8月。 50（2）：99-107。
>歌、私。 Borland、J。 Arya、N。 et al。 " 健康な被験者における >ドルテグラビル の薬物動態に及ぼすカルシウムおよび鉄サプリメントの影響" 。 HIVおよび肝炎治療の臨床薬理学に関する第15回国際ワークショップ; ワシントンDC; 2014年5月19-21日; 抽象的なP_13。
>米国食品医薬品局（FDA）。 "産業のためのガイダンス：経口投与された医薬品のバイオアベイラビリティと生物学的同等性試験 - 一般的な考察" シルバースプリングス、メリーランド。