HIV薬は、米国における第1選択肢の優先的な選択肢に移った
Tivicay（dolutegravir）は、HIVの治療に使用されるインテグラーゼ阻害剤クラスの抗レトロウイルス薬です。 これは、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたインテグラーゼ阻害剤のクラスの第2でした。
Tivicayは、成人および12歳以上で体重が少なくとも88ポンド（40kg）でインテグラーゼ阻害剤でそれ以前に治療されていない小児のために、2013年8月12日にFDAライセンスを付与されました。
（Tivicayは現在、12歳未満の子供に対して承認されていないが、その年齢層での安全性と有効性を評価する第III相臨床試験が進行中である）。
Tivicayは、 abacavirとlamivudineの薬を含む、1日1回の固定用量併用薬Triumeqの成分でもあります。 Triumeqは2014年8月22日にFDAの承認を受けました。
臨床研究のハイライト
VIKING-3試験は、インテグラーゼ阻害剤Isentress（ratelgravir）およびelvitegravir（単回丸薬、固定用量併用薬Stribildに見られる）を含む複数の種類のHIV薬に対する耐性を有する成人患者の63％においてTivicayが有効であったことを示した。 。
SINGLE試験は、Tivicayの患者が、 Atripla （テノホビル+エムトリシタビン+エファビレンツ）よりも副作用のために中止の発生率が低いことを明らかにした。 48週間後、Tivicayに基づく治療の被験者の2％が治療を中止し、Atriplaを受けた被験者の10％が治療を中止した。
投薬量
- 成人：50mg錠、1日1回
- 特定のインテグラーゼ阻害剤関連耐性を有する成人：50mgの錠剤、1日2回
- 12歳以上の子供（体重88ポンド/ 40kg以上）：1日1回50mg錠
さらに、 Sustiva （エファビレンツ）、Aptivus（チップラナビル）+ Norvir（リトナビル）、Lexiva（フォスプレナビア）+ Norvir（リトナビル）、またはリファンピンを併用投与する子供の場合、Tivicayの用量は50mg、1日2回です。
Tivicayがインテグラーゼ阻害剤に関連する抵抗性の小児に有効であるかどうかはまだ分かっていない。
医薬品管理
Tivicayは、食べ物の有無にかかわらず、いつでもいつでも撮影することができます。
共通の副作用
最も一般的に指摘されている副作用（症例の2％以下で発生）は次のとおりです。
- 不眠症
- 頭痛
- めまい
- 吐き気
薬物相互作用または非相溶性
不整脈（不規則な心拍）の治療に使用されるTikosyn（ドフェチリド）は、Tivicayで使用することを禁じられています。
可能性のある薬物 - 薬物相互作用を避けるために、あなたは次のいずれかの医薬品またはサプリメントを服用中であることをあなたの医師に助言してください：
- 抗レトロウイルス薬： Sustiva （エファビレンツ）、Intelence（エトラビリン）、Viramun（ネビラピン）、Lexiva（フォスプレナビル）+ Norvir（リトナビル）、Aptivus（チップラナビ）+ Norvir（リトナビル）
- 抗発作治療薬：トリレプタル（オキシカルバゼピン）、ジランチン（フェニトイン）、フェニテク（フェニトイン）、ルミナール（フェノバルビタール）、またはカルバタロール、エクテトロ、テグレトール、テルイル、またはエピトールなどのカルバマゼピン系薬物
- リファンピン系抗生物質：リファダン、リファター、リファメート、リマクタン
- メトホルミンに基づく糖尿病治療薬：Fortamet、Glucophage、Glumetza、Riomet
- セントジョンズワート
考慮事項
- Tivicay開始後にアレルギー反応を経験した患者は、 直ちに医師に連絡する必要があります。 発疹が発熱、筋肉または関節痛、水疱またはびらん、目の赤みまたは腫れ、顔または口の腫れ、または呼吸の問題を伴う場合には治療を中止し、治療を受けなければならない。 以前にTivicayに対する過敏反応を経験した患者は、症状の改善後に薬剤で再挑戦すべきではない。
- タビサイは、十二指腸潰瘍の治療にアルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸剤または下剤、鉄サプリメント、カルシウムサプリメント、バッファード医薬品、またはCarafate（スクラルファート）の使用の2時間前または6時間後に摂取する必要があります。
- Tivicayを開始する前に肝臓の状態を医師に知らせてください。 特にB型肝炎（HVB）、 C型肝炎（HCV） 、または既存の肝機能障害を有する人々にとって、肝障害のリスクが増加する可能性があります。 肝酵素は、Tivicayを摂取する人の定期的な血液検査の一部として定期的に監視されるべきである。
>出典：
米国国立医学図書館。 「TIVICAY（dolutegravir sodium）錠剤、フィルムコーティング」。 ベセスダ、メリーランド; 2013年8月改訂
ViiVヘルスケア。 "ViiV HealthcareはTriumeqのFDA承認を受けています。" ロンドン、イギリス; 2014年8月22日に発行されたプレスリリース。
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