Atripla(テノフォビル、エムトリシタビン、エファビレンツ)でHIVを治療する

世界で最も多く処方されているHIVの組み合わせ

分類

Atriplaは、3種類の抗レトロウィルス剤 、テノフォビル、エムトリシタビン、およびエファビレンツからなる単回錠剤、固定用量併用(FDC)薬です。

テノホビルとエムトリシタビンは、両方ともヌクレオチド逆転写酵素阻害剤として分類され、 Viread(テノホビル) 、Emtriva(エムトリシタビン、FTC)、および共同製剤化されたFDC Truvada(tenovfovir + emtricitabine)として独立して市販されている。

対照的に、 エファビレンツは、 非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤であり、 サスティバ(Efavirenz)として市販されている。

Atriplaは、2012年6月12日に米国食品医薬品局(FDA)からライセンスを受け、12歳以上の成人および児童向けにHIV治療薬として認可された最初の1日1回3剤です。

2015年まで、Atriplaは米国では第1選択HIV治療として優先され、全患者の約3分の1がこの薬を処方しました。 最近の次世代薬(副作用が少なく耐久性が優れていた)は、最終的にAtriplaを「推奨」薬物リストから現在の「代替」第一選択状態に移しました。

現在、米国におけるAtriplaの一般的な代替手段はありません。

アトプラ製剤

Atriplaは、300mgのテノフォビルジソプロキシルフマレート、200mgのエムトリシタビン、および600mgのエファビレンツからなる共処方錠剤である。

ピンクの長方形の錠剤は、フィルムのコーティングを施され、一方の面にエンボス加工され、数字「123」が付されている。

アトリプラの用量

少なくとも87ポンド(40kg)以上の体重の大人と子供の場合:空腹時に理想的には摂取する錠剤1錠(エファビレンツ成分の結果として起こりうる眩暈のため)。

少なくとも110ポンド(50kg)の体重のリファンピン(結核の重複感染症の治療に頻繁に使用される)の患者:Atripla錠1錠とSustiva(エファビレンツ)錠1錠を空腹に戻し、就寝時に理想的です。

Atriplaの副作用

Atriplaの使用に関連する最も一般的な副作用(少なくとも5%の症例に発生)には以下が含まれます:

症状のほとんどは一般的に短期間であり、しばしば1〜2週間で解決します。 めまいのような中枢神経系障害の中には、就寝直前の夜間に薬を飲むと症状が顕著に緩和される傾向がありますが、時には解決に時間がかかることがあります。

禁忌

治療上の考慮事項

サスティバに対する以前の強い過敏反応(重度または発疹性の発疹を含む)を経験した患者は、アトリプラを処方してはならない。

Atriplaは、腎臓(腎臓)障害の病歴を有する患者に注意して使用すべきである。

治療を開始する前に、常に推定クレアチニンクリアランスを評価する。 腎機能障害のリスクのある患者には、モニタリング時に推定されるクレアチニンクリアランス、血清リン、尿グルコースおよび尿タンパク質が含まれる。 50mL /分以下のクレアチニンクリアランスが推定れる患者には、 アトリプラを使用ないでください

B 型肝炎C型肝炎を含む肝臓疾患のある肝臓患者の肝機能検査を監視する。 中程度から重度の肝障害患者でアトリプラは推奨さません 。 軽度の肝障害を有する患者には注意して使用すること。

Atriplaのエファビレンツ成分は、多くの動物実験で胎児の異常と関連しています。

エファビレンツがヒトに本当のリスクをもたらすかどうかについてはまだ議論がありますが 、特に妊娠初期には、 妊娠中に避けることが推奨されます)。 母親はまた、Atriplaを服用している間、母乳育児をしないように勧められます。

Atriplaは、発作のある人、統合失調症、うつ病、または精神障害のある人には注意を払って処方する必要があります。 エファビレンツ成分は、中枢神経系に影響を与えることが知られており、めまい、鮮明な夢、不安定さ、および一部の人々の方向転換を招く。

ソース:

米国食品医薬品局(FDA)。 「FDAはHIV-1治療のための3つの薬剤の組み合わせを最初に1日1回承認する」 シルバースプリング、メリーランド; 2004年8月2日に発行されたプレスリリース。

ブリストル・マイヤーズスクイブ。 処方情報のハイライト - ATRIPLA 2006。