使用法、検討事項、禁忌
サスティバ(エファビレンツ)は、成人と子供の両方でHIVの治療に使用される抗レトロウイルス薬です。
サスティバは、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(NNRTI)に分類され、米国での第一選択療法として一般的に使用される固定用量併用薬Atripla(テノフォビル+エムトリシタビン+エファビレンツ)の成分でもある
サスティバは1998年9月21日に米国食品医薬品局(FDA)によって使用承認されました。
ヨーロッパおよび世界の他の多くの地域では、この薬は別の商品名Stocrinで販売されています。
医薬品製剤
Sustivaは600mgの錠剤で利用可能です。 黄色の長方形の錠剤はフィルムでコーティングされており、両面に「SUSTIVA」という数字が印刷されています。
サスティバは、200mgと50mgのカプセル剤も用意されています。 200mgカプセルは金色で、カプセルの本体に「SUSTIVA」とキャップの上に「200mg」と印刷されています。 50mgカプセルには「SUSTIVA」という金色の帽子が印刷され、「t0mg」という文字が印刷された白い体があります。
サスティバは、単剤療法としてではなく、他の適切な抗レトロウィルス薬と組み合わせて使用してはなりません。
投薬量
大人の場合、600mgの錠剤を1日1回、理想的には就寝前と空腹時に服用してください。 追加:
- リファンピン(結核の重複感染の治療に頻繁に使用される)と併用する場合は、体重が110ポンド(50kg)を超える患者の場合、1日1回800mgになるように投与量を増やしてください。
- ボリコナゾール(HIV関連の日和見感染症を治療するために定期的に使用する抗真菌剤)と併用する場合は、ボリコナゾールの維持用量を400mgに1日2回、サスティバを300mgに1日1回減らしてください。
最低3歳以上、体重35kg以上の子供の場合、次のように処方してください:
- 7.7ポンド(3.5kg)から11ポンド(5kg)未満:100mg
- 11ポンド(5kg)から16.5ポンド(7.5kg)未満:150mg
- 16.5ポンド(7.5kg)〜33ポンド(15kg)未満:200mg
- 33ポンド(15kg)〜44ポンド(20kg)未満:250mg
- 44ポンド(20kg)〜55ポンド(25kg)未満:300mg
- 55ポンド(25kg)〜71.6ポンド(32.5kg)未満:350mg
- 71.6ポンド(32.5kg)〜88ポンド(40kg):400mg
- 88ポンド(40kg)以上:600mg
サスティバカプセルは、全体をまき散らすことができます。 一方、錠剤形態のサスティバ(Sustiva)は、子供の不適切な投薬(または過度の投与)を引き起こす可能性があるため、決して粉砕されるべきではない。
共通の副作用
サスティバの使用に関連する最も一般的な副作用(症例の10%以下)は次のとおりです。
- 発疹
- 吐き気
- めまい
- 頭痛
- 疲労
- 不眠症
- 嘔吐
- 濃度の低下
- 胃の不調
- 異常で鮮やかな夢
- 下痢
- うつ病
- 緊張感/不安
症状のほとんどは一般的に短期間であり、しばしば数週間から1ヶ月以内に自分自身を解決する。 中枢神経系の影響(めまい、集中力低下)の中には、就寝直前にサスティバを服用することで緩和するものがあります。
サスティバ関連皮膚発疹
コントロールされた臨床試験では、Sustivaに新たに曝露された患者の26%が多少の皮膚発疹を経験したが、ほとんどが軽度から中等度であり、通常は開始の最初の2週間以内に現れた。
サスティバを開始してすぐに発疹があらわれた場合は、医師または医療従事者に連絡してください。 まれな症例(症例の1%未満)では、発疹が重度であり、熱と水疱を呈し、スティーブンス・ジョンソン症候群と呼ばれる潜在的に致命的な全身性炎症を示し、これは治療の終了だけでなく、注意。
他のすべての場合において、発疹は治療を止めることなく、しばしばそれ自体を解決する。
禁忌
Sustivaは、Edurant(rilpivirine)、Intelence(etravirine)、Rescriptor(delavirdine)、またはViramune(nevirapine)などの他の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤と併用すべきではありません。
Sustivaを含むスティーブンス・ジョンソン症候群( 上記参照 )または有毒な皮膚発疹に対する以前の過敏反応を呈した患者は、この薬剤またはSustivaを含む固定用量併用薬製剤であるAtriplaで再接してはなりません。
サスティバは、C型肝炎(HCV)の薬Victrelis(boceprevir)とOlysio(simeprevir)との併用投与を推奨していません。
治療上の考慮事項
サスティバ(Sustiva)は、多くの動物研究において胎児の異常に関連している。 サスティバが人間に本当のリスクをもたらすかどうかについてはまだ論争がありますが 、サスティバは妊娠中、特に第1妊娠中に避けることが推奨されています。 母親はまた、サスティバを服用している間、母乳育児をしないように勧められます。
ソース:
米国食品医薬品局(FDA)。 "薬物承認パッケージ - Sustiva(エファビレンツ)50mg、100mg、200mgカプセル。 シルバースプリング、メリーランド; 1998年9月21日に発行された。