動物研究と統計学的研究が教えてくれるもの
妊娠中に特定の抗レトロウィルス薬を服用している女性が先天性欠損症のリスクを増大させる可能性があることは長い間懸念されてきました。 研究はしばしば矛盾しており、潜在的なリスクが薬の実際の安全性についての我々の認識を時々歪めることがあるという懸念がある。
薬物Sustiva（エファビレンツ）は、奇形形成（先天性欠損）のリスクの可能性があるため、少なくとも第1三半期には回避されるべきであると提唱している初期のガイドラインに長い間関心を集めてきた。
勧告は変更され、母親が検出できないウィルス負荷を有する場合、最初の妊娠でエファビレンツの使用が可能になりました。
それが言われると、同じガイドラインは、妊娠していない妊娠中の女性がエファビレンツを含むすべての薬物治療を避けることを示唆しています。
それで実際にはどういう意味ですか？ 米国の健康委員会は、単に有害であるかもしれない、あるいは有害でないかもしれない薬について賭けを賭けているだけであるか、またはこの薬やその他の薬を懸念すべきか？
動物研究は潜在的リスクを示します
HIV医薬品や先天性欠損のリスクを評価するにあたり、現在の研究のほとんどは人間の研究ではなく、動物実験によるものです（人間の胎児を潜在的に危険な薬物に倫理的にさらすことができないためです）。
サスティバについては、20頭のカニクイザルのうち3頭が口蓋裂および中枢神経系の奇形を呈した赤ちゃんを抱え、催奇形性に関する懸念が最初に提起された。さらに、薬物濃度はヒトの1.3倍にすぎなかった。
一方、Sustivaに曝露されたラットは、妊娠中に死亡した胎児が残りの兄弟によって再吸収された現象である胎児吸収を経験した。
ウサギには先天性欠損はみられなかった。
人間の統計学的研究
Antiretroviral Pregnancy Registry（APR）から得られた統計は、若干異なる画像を描いています。
APRは、最初の妊娠中にSustivaに曝露された766人の小児のうち18人に先天性欠損が認められたが、動物試験で見られたタイプの神経管欠損は、ヒトでの効果がサルと同じであろうか、ラット。
APRを含む19の異なる研究のその後の分析により、以来、Sustivaに曝露された1,437人の子供のうち39人の先天性欠損が同定された。 これらの数値に基づいて、このレートは一般的な米国の人口に見られるものと差異がないと見なされます。
確認された欠陥の数は比較的少ないにもかかわらず、衛生当局はサスティバに親指をあてることには消極的だった。
他のHIV薬の出生異常リスク
2014年に、フランス周産期コホートの研究者は、妊娠中に様々な抗レトロウィルス薬に暴露された小児に見られる先天性欠損の数を調べた研究を発表しました。 多国籍研究では、1986年からHIV感染女性で生まれた合計13,124人の子供が関わった。
その結果は興味深かった。先天性欠損の増加はCrixivan（indinavir）などの特定の抗レトロウイルス薬に関連していたが、その割合は一般の人口に見られるものと変わらなかった。 さらに、先天性欠損のタイプまたは重症度に特定のパターンは見いだせない。
一方、第1期にSustivaに曝露された372人の乳児のうち、薬物と先天性欠損との間に関連性は見出されなかった。
それは薬が危険性を持っていないと言っているわけではありません。 フランスの研究者らは、 AZT（ジドブジン）に曝露された赤ちゃんの心臓欠陥が2倍に増加したことに気づいた 。 大部分は、心室の中隔欠損（心臓の2つの下部チャンバーの間に穴が発生する共通先天性欠損）を伴う。
2014年に出版されたハーバード大学公衆衛生学校の研究は、フランスの知見の多くを確認しました。 最初の三ヶ月の間に抗レトロウイルス薬に暴露された2,580人のアメリカ人子供を対象としたこの研究では、個々の薬物はほとんどなく、クラス薬物のクラスがなく、先天異常のリスクが増加していた。
しかし、ハーバードの研究者は、 リトナビル増強 Reyataz（アタザナビル）に曝露された小児の皮膚および筋骨格障害のリスクが、第1妊娠中に上昇することに 気付いた 。 研究者らは、妊娠中のレイヤタスのリスクを評価するためにさらなる研究が必要であると示唆しているが、全体のリスクは依然として低いと結論付けている。
妊娠中にレイアタッツの使用が保証されている間に、「絶対的（先天性異常）リスクが低いことを考えると、妊娠中に推奨されるARV療法の利点は、依然としてそのようなリスクを上回る」と結論づけた。
>出典：
>米国保健福祉省（DHHS）。 「 妊婦の健康のための妊婦HIV-1感染女性における抗レトロウイルス薬の使用に関する勧告と、米国における周産期HIV感染を減らすための介入」。 ワシントンDC; 2014年3月28日更新
> Antiretroviral Pregnancyレジストリ運営委員会 "1989年1月1日〜2017年1月1日のAntiretroviral Pregnancy Registryインターナショナル中間報告書。" ウィルミントン、ノースカロライナ州; 2017年1月更新。
> Sibiude、J。 et al。 「出生前曝露と抗生物質治療の間の関連性：フランス周産期コホート研究（ANRS CO1 / CO11）の分析」 PLoS |医学 2014年4月29日。 DOI：10.1371 / journal.pmed.1001635。
> Williams、P。 Crain、M。 Yildirim、C。 et al。 「ヒト免疫不全ウイルスに感染していない未感染の乳児における先天性異常およびウテロ抗レトロウイルス曝露における」 JAMA小児科 。 2014; DOI：10.1001 / jamapediatrics.2014。