Truvadaは、ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤として分類される、2種類の抗レトロウイルス剤、テノフォビルおよびエムトリシタビンからなる、単回錠剤の固定用量併用薬である。 2つの薬剤成分は、Viread(テノフォビル)およびEmtriva(エムトリシタビン、FTC)として独立して市販されている。
Truvadaは、2004年8月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得て、 HIVの治療に使用しました。具体的には、体重が77ポンド(35kg)以上の12歳以上の成人および子供向けです。
Truvadaは、 事前曝露予防(Pre-exposure prophylaxis:PrEP)と呼ばれる戦略において、ハイリスクの個体におけるHIVの予防予防に使用するため、2012年7月にFDAの承認を得ました。
処方
テノホビルジイソプロピルフマレート300mgおよびエムトリシタビン200mgからなる共処方錠剤。 青い長方形のタブレットはフィルムのコーティングを施され、片面にエンボス加工され、数字は「701」で、もう一方はメーカー名「ギリアード」です。
投薬量
- HIV患者の場合:1日に1錠、食べ物の有無にかかわらず経口的に服用する。
- PrEPとしての使用:毎日1錠の錠剤を経口的に、または食事なしで服用する。
- 腎臓(腎臓)障害の患者の場合:クレアチニンクリアランスが30〜49mL /分の場合、48時間ごとに1錠が摂取されます。 30mL /分以下または血液透析の場合は、使用しないでください 。
指示
HIV患者の場合、Truvadaは他の抗レトロウイルス薬と併用療法を受けなければなりません。
PrEPとして使用されると、Truvadaはコンドームやより安全なセックスプラクティスを含む総合的なHIV予防戦略の一環として単独で採用されます。
共通の副作用
Truvadaの使用に関連する最も一般的な副作用(症例の5%以下で発生)には以下が含まれます:
- 吐き気
- 下痢
- 疲労
- 副鼻腔炎
- 頭痛
- めまい
- うつ病
- 発疹
禁忌
原則として、テノフォビル、エムトリシタビンまたはラミブジン(エムトリシタビンに類似した別のNRTI薬)を含む固定用量の併用薬は、Truvadaでは使用しないでください。
- HIV抗レトロウイルス薬: Atripla (テノホビル+エムトリシタビン+エファビレンツ)、Combivir(レトロビル+ラミブジン)、Complera(テノフォビル+エムトリシタビン+リルピビリン)、Emtriva(エムトリシタビン、FTC)、Epivir(ラミブジン、3TC)、 Epzicom (アバカビル+ラミブジン) 、 トリビル (レトロビル+アバカビル+ラミブジン)、ビレアド(テノホビル)
- B型肝炎治療薬:Hepsera(アデフォビル)
インタラクション
次のいずれかを服用している場合は、医師にアドバイスをしてください。
- 抗凝固剤:Lixiana(edoxaban)、Pradaxa(dabigatran)
- 非小細胞肺癌治療薬:Ofev / Vargatef(nintedanib)
治療上の考慮事項
Truvadaは、腎臓(腎臓)障害の既往歴のある患者に注意して使用する必要があります。 治療を開始する前に、常に推定クレアチニンクリアランスを評価する。 腎機能障害のリスクのある患者には、モニタリング時に推定されるクレアチニンクリアランス、血清リン、尿グルコースおよび尿タンパク質が含まれる。
TruvadaをHIV抗レトロウィルス薬Videx(ジダノシン)と併用投与する場合は注意が必要です。 相互作用のメカニズムは不明であるが、同時投与はVidexの血清濃度を上昇させ、有害事象(例えば、膵臓、神経障害)の可能性を高める可能性があることが研究によって示されている。
体重132ポンド(60kg)以上の患者ではVidexを250mgに減らすことが推奨されます。
利用可能なヒトおよび動物のデータは、Truvadaが妊娠中の先天性欠損のリスクを増加させないことを示唆しています。 しかし、テノホビルとエムトリシタビンの幼児への影響はまだ分かっていないため、母親はTruvadaを服用すると授乳をしないように勧められています。
ソース:
米国食品医薬品局(FDA)。 「FDAは、HIV-1感染症の治療のための2種類の固定用量併用薬を承認する」 シルバースプリング、メリーランド; 2004年8月2日に発行されたプレスリリース。
FDA。 「FDAは、HIV感染後のリスクを軽減するための最初の薬物を承認する」と語った。 シルバースプリング、メリーランド; 2012年7月16日に発行されたプレスリリース。