医薬品の使用、検討、禁忌
Epzicomは、2種類の抗レトロウィルス剤であるabacavir（Ziagen）とlamivudine（Epivir）で構成されるHIVの治療に使用される固定用量併用薬です。 両方の構成薬剤は、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）として分類され、感染細胞内のウイルスDNAの合成を完了するために必要な酵素をブロックすることによって作用する。
そうすることによって、HIVは複製して他の細胞に伝染することができません。
Epzicomは、2004年8月2日に米国食品医薬品局（FDA）によって成人での使用が承認されました。米国以外では、この薬はKivexaという商品名で販売されています。
医薬品製剤
Epzicomは、600mgのアバカビルおよび300mgのラミブジンを含む錠剤形態で入手可能である。 フィルムコーティングされた錠剤は、長方形で、オレンジ色であり、一方の面に「GS FC2」がエンボス加工されている。
投薬量
食べ物の有無にかかわらず毎日1錠の錠剤を経口投与する。 Epzicomは決して単独で使用されず、1つ以上の抗レトロウィルス薬との併用療法に使用されなければならない。
共通の副作用
Epzicomの使用に関連する最も一般的な副作用（最大9％の症例で発生）には以下が含まれます：
- 薬物過敏症（ 下記参照 ）
- 不眠症
- うつ病
- 頭痛/片頭痛
- めまい
- 吐き気
- 下痢
- 発疹
- 熱
- 腹痛
薬物過敏症の症状を有する個人は、直ちに医師の診察を受けるべきであるが、ほとんどの症状は一般に短期間である。
薬物過敏症の警告
薬物過敏症は、アバカビル含有薬物療法に曝露された患者に時々留意され、未治療のまま放置すると致死的であり得る。 それは、以下の5つの症状群の2つ以上によって特徴付けられる：
- 熱
- 発疹
- 消化器症状（吐き気、下痢、嘔吐、腹痛）
- 疲労、筋肉痛、関節痛
- 呼吸器症状（咳の急激な発症、息切れ、喉の痛み）
過敏症の症状は、一般に暴露の最初の6週間以内に現れるが、薬物使用のどの段階でも現れることがある。 しかし、一般的に言えば、過敏症の発症の大部分は最初の10日以内に起こる。
過敏症が疑われる場合は、 すぐにEpzicomを停止する必要があります 。 患者は直ちに医師に連絡したり、遅滞なく最寄りの診療所または緊急治療室に行くべきである。
アバカビルによる治療を開始する前に、医師は、この遺伝的アレルを有する患者がアバカビル過敏症のリスクが高いことが知られているので、HLA-B * 5701アレルをスクリーニングすることが推奨される。
臨床試験では、アバカビルの患者の約8％が時には重篤な過敏反応を経験することが示されています。
禁忌
- 以前のアバカビル過敏症 （Abacavir hypersensitivity）：（Ziagen）abacavirに対する以前の過敏症反応を有する患者は、Epzicomを処方すべきではない。
- 肝障害：肝（肝臓）障害を有する患者は、Epzicomを避けるべきである。 このような肝機能障害があるか疑われている場合や、A型肝炎、B型肝炎、またはC型肝炎に感染している（または感染している可能性があると思われる）場合は、医師にご相談ください。 HIV共感染患者ではB型肝炎の重篤な悪化が報告されているが、インターフェロンおよび/またはリバビリンを含むC型肝炎治療の患者では、症状が悪化する可能性がある。
薬物相互作用
- エタノール（アルコール飲料）：システムからのアバカビルの排除を遅らせる
- メタドン（麻薬中毒の治療に使用）：少数の患者でメタドンの有効性を低下させる
Epzicomを使用している間は、患者はアルコール消費量を減らすことが推奨されています。
治療上の考慮事項
クレアチニンクリアランスが50mL /分未満の場合、腎臓（腎臓）障害のある患者には、Epzicomを処方するべきではありません。 腎機能障害のリスクがある患者には、 定期的なモニタリング試験を実施する際に、推定されるクレアチニンクリアランス、血清リン、尿グルコースおよび尿タンパク質を含める。
いくつかの動物試験では、ラットおよびウサギの胎児性異常のリスクがアバカビルまたはラミブジンに曝露されていることが示唆されていますが、麻薬に暴露された妊婦および一般集団の妊婦でこのような違いは報告されていません。
先進国では、赤ちゃんにHIVを伝える危険性が高まるため、 HIV母親が母乳育児を避けることが推奨されています。
ソース：
米国食品医薬品局（FDA）。 「FDAは、HIV-1感染症の治療のための2種類の固定用量併用薬を承認する」 シルバースプリング、メリーランド; 2004年8月2日発行。