慢性遺伝子型3型肝炎感染者への使用が認可されている
ダクリンザ（ダクラタスビル）は、18歳以上の成人のC型肝炎（HCV）治療の併用療法に使用される薬物です。 Daklinzaは、HCVがそのRNAを複製するために使用するNS5B（非構造タンパク質5B）と呼ばれるタンパク質をブロックすることによって作用し、ウイルスのライフサイクルの段階を事実上中断する。
Daklinzaは、肝硬変患者を含む慢性遺伝子型3型 HCV感染患者のために、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration）によって2015年7月24日に承認されました。
ダクリンザは、従来のHCV治療に対して部分的または無応答の以前に治療された（治療経験のある）患者と同様に、未治療の（治療未経験の）患者の両方で使用することができる。
臨床研究では、ダークリンザ療法による治療未経験患者の治癒率は98％であり、治療経験のある肝硬変患者の治癒率は58％であることが示されています。
推奨投与量
Sovaldi（sofosbuvir）との併用で食物の有無にかかわらず毎日摂取する60mg錠1錠。 推奨される治療期間は12週間です。
用量は、CYP3A阻害剤またはCYP3A誘導剤のいずれかを服用している患者のために調整する必要があるかもしれない（ 下記のリストを参照 ）。 そうしなければ、ダクリンザの治療効果を低下させ、薬剤耐性の可能性を高めることができる。 そのような場合には、強力なCYP3Aインヒビターで1日1回30mgに減量し、強力なCYP3Aインデューサーで1日1回90mgに増量することを推奨します。
ダクリンザは、Sovaldiとの併用療法に使用するために処方されており、単独療法として使用してはなりません 。
製剤
ダクリンザは、30mgおよび60mgの経口錠剤形態で入手可能である。
30mgの錠剤は薄い緑色で五角形で、一方の面に「BMS」が、他方の面に「BMS」がエンボス加工されている。 60mgの錠剤は、薄い緑色および五角形であり、一方の面に「BMS」が、他方の面に「215」がエンボス加工されている。
共通の副作用
Daklinza / Sovaldi併用療法の使用に関連する最も一般的な副作用（患者の5％以上に発生）は次のとおりです。
- 疲労
- 頭痛
- 吐き気
- 下痢
薬物相互作用
以下のCYP3A阻害剤を摂取する場合、ダクリンザの投与量を30mgに減らす必要があります。
- 抗生物質：クラリスロマイシン、テリスロマイシン
- 抗真菌薬：イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、テリスロマイシン
- HIV抗レトロウイルス薬：Crixivan（インジナビル）、Invirase（サキナビル）、Viracept（ネルフィナビル）、Norvir-補充Reyataz（アタザナビル）
以下のCYP3A誘導物質を服用する場合、ダクリンザの投与量を90mgに増やす必要があります。
- 高血圧治療：トラッカー
- コルチコステロイド薬：デキサメタゾン
- HIV抗レトロウイルス薬： Sustiva （エファビレンツ）、Intelence（エトラビリン）
- ナルコレプシー/睡眠時無呼吸薬：プロビジル
- ペニシリン系薬剤：ナフシリン
- 結核対策薬：プリフティン
以下の薬物は 、Daklinza で使用すべきではありません ：
- 抗けいれん剤：テグレトール、カルバトロール、エクイロ、エピトール、ディランチン、フェニテック、ディランチン125
- 抗結核薬：リファジン
- セントジョンズワート
処方せれていない医薬品や他の医師の処方薬など、あなたが服用している可能性のある薬物については、必ず医師に相談してください。
その他の考慮事項
ダクリンザは、心拍数の著しい低下（ 徐脈 ）を引き起こす可能性があります。
抗不整脈薬であるアミオダロンをSovaldiと併用してペースメーカーを受けなければならない患者が、Daklinzaを含む他のHCV直腸抗ウイルス剤と併用されていたケースがあります。 amiodaroneとDaklinzaおよびSovaldiの同時投与はお勧めしません。 他に選択肢がない場合は、心臓のモニタリングを強くお勧めします。
動物実験では、妊娠中にダクリンツァに暴露されたときに胎児の損傷の兆候は見られませんでしたが、Sovaldiの使用は禁忌です。 Daklinza / Sovaldi併用療法は、妊娠中は使用しないでください。 子供を持つ年齢の女性および男性パートナーは、Daklinza / Sovaldiを服用する際には、2つの形態の避妊法を使用する必要があります。
Daklinzaの安全性は、肝臓移植を受けた患者はまだ確立されていない。
ソース：
米国食品医薬品局（FDA）。 「FDAは、慢性肝炎遺伝子型3感染の新たな治療法を承認しています。 シルバースプリング、メリーランド; 2015年7月24日に発行されたプレスリリース。