改善された併用薬は、副作用がより少ない
分類
Odefseyは、3つの異なる抗レトロウイルス薬からなるHIVの治療に使用される、単一錠剤の固定用量の併用薬剤である：
- リルピビリン 、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NNRTI）
- エムトリシタビン、ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤（NtRTI）
- テノホビル・アラフェナミド（TAF） 、別のNtRTI
Odefseyは、TruvadaとAtriplaの薬物に見られるテノフォビルジソプロキシルフマレート（TDF）の「改良型」であるTAFを使用する2番目の併用薬です 。
このように、これは、リルピビリン+エムトリシタビン+ TDFを含む単一錠剤製剤であるCompleraの改善と考えることができる。
TAFは、活性薬剤をより効果的に細胞およびより少量で送達することができるため、TDFよりも優れていると考えられており、血流中の薬物の蓄積が少なく、薬物関連の腎臓毒性を発症する可能性がはるかに低い。
（TDF関連腎臓毒性のリスクは先進国では低いと考えられているが、既存の腎機能障害の発生率がより高い途上国では、そのリスクはかなり上昇すると見られる。
治療の適応症
Odefseyは、2016年3月1日に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得て、12歳以上の大人と子供の両方にHIV治療を受けたことがなく、 ウイルス量が100,000細胞/ m以下で、体重が77ポンド（35kg）以上
Odefseyは、患者が検出不能なウイルス負荷（<50細胞/ mL）を少なくとも6カ月間有しており、治療の失敗の履歴がなく、既知でない場合、現在の治療法（Compleraのものなど）を置き換えるために使用することもできるOdefseyの成分薬物のいずれかに対する耐性。
処方
Odefseyは、25mgのリルピビリン、200mgのエムトリシタビンおよび25mgのTAFからなる、灰色の、楕円形のフィルムコート錠である。
片面には "GSI"、もう片面には "255"がエンボス加工されています。
投薬量
食べ物とともに毎日1錠服用する。 HIVを治療するために使用される他の抗レトロウイルス薬と一緒に服用してはなりません。
副作用
リルピビリンおよび/またはエムトリシタビン+ TAFを服用している臨床試験患者には、多くの薬物副作用が認められており、最も一般的なものは次のとおりです。
- 吐き気
- 頭痛
- 不眠症
- うつ病
副作用は概して一時的であり、治療不耐性の結果として中断された患者はほとんどなかった。
禁忌
Odefseyは、以下の薬剤またはサプリメントと一緒に服用されるべきではありません ：
- 抗けいれん薬：Tegretol、Trilepta、phenobarbital、phenytoin
- 抗結核薬：ミコブチン、リファター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリプチン
- プロトンポンプ阻害剤（PPI）：Nexium、Kapidex、Dexilant、Prevacid、Losec、Prilosec、Protonix、Aciphexまたは他のPPI
- ステロイド薬：デキサメタゾン（医学的に指示されていれば単回投与でもよいが）
- セントジョンズワート
抗レトロウィルス療法を開始する前に、処方されているか、処方されていない薬剤や補充物を常に医師に知らせてください。
その他の考慮事項
Odefseyは、腎臓障害を有する患者（1分あたり30mL未満のクレアチニンクリアランスを有すると定義される）には推奨されない。
別の医師が腎障害の治療を受けている、または治療中である場合は、医師にご相談ください。
Odefseyは、肝障害を有する患者または肝炎の重症化をひどく悪化させる可能性がある慢性B型肝炎（HBV）感染の患者にはお勧めできません。 Odefseyを処方する前に、HIV感染者がHBVについてスクリーニングされることが推奨される。 肝疾患や肝炎の既往歴がある場合は、医師にご相談ください。
Odefsyのリルピビリン成分は、しばしば発疹、眼炎症（ピンクアイ）、顔面腫脹、発熱、または他のアレルギー反応の形で、少数の患者で過敏反応を引き起こすことがある。
典型的には、過敏症反応は、治療の開始後1〜6週間で存在する。 そのような症状が現れたら直ちに医師に相談してください。 重度の症例では、治療を中止する必要があります。
ソース：
ロイター。 "簡単 - Gilead Sciencesは、米国FDAがOdefseyを承認したと言います。" 2015年3月1日にリリースされました。
Gilead Sciences。 " Odefsey - 処方情報のハイライト" フォスターシティ、カリフォルニア; 2016年3月18日にアクセスしました。