Genvoyaは、4種類の抗レトロウィルス薬で構成されたHIVの治療に使用される、単一タブレットの固定用量併用薬です。
- インテグラーゼ阻害剤であるElvitegravir
- HIVの「ブースター」薬であるコビテスタット
- エムトリシタビン、 ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤(NtRTI)
- テノフォビル・アラフェナミド(TAF)、別のNtRTI
Genvoyaは、 Truvada 、 Atripla 、およびCompleraの薬物に見られるテノフォビルジソプロキシルフマレート(TDF)の「改良型」であるTAFを使用する最初の併用錠剤です。
従って、これは、 Elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDFからなる単一錠剤製剤であるStribildの改善と考えることができる。
TAFは 、活性薬剤をより効果的に細胞およびより少ない用量で送達することができるため、TDFよりも優れていると考えられている(すなわち、血流中の薬剤の蓄積が少なく、薬物関連の腎臓を発症する機会がはるかに少ない毒性
(TDF関連腎臓毒性のリスクは先進国では低いと考えられているが、既存の腎機能障害の発生率がより高い途上国では、そのリスクはかなり上昇すると見られる。
治療の適応症
Genvoyaは、2015年11月5日に米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた.12歳以上の成人と子供の両方で、 HIV治療を受けたことがなく、体重が77ポンド(35kg)を超えている。 完全に抑制された(検出不可能な) ウイルス量を有する治療の成人に対しても承認されている。
処方
Genvoyaは、150mgのelvitegravir、150mgのcobicistat、200mgのemtricitabineおよび10mgのTAFからなる、長方形の、緑色のフィルムコーティング錠である。 片面には "GSI"、もう片面には "510"がエンボス加工されています。
投薬量
1錠は1日に食べ物と一緒に服用します。 GenvoyaはHIVを治療するために使用される他の抗レトロウイルス薬と一緒に摂取すべきではない。
副作用
Genvoyaを服用している臨床試験患者では、多くの副作用が認められています。 患者の5%以上で報告されている最も一般的な有害事象は次のとおりです。
- 吐き気
- 下痢
- 疲労
- 頭痛
副作用は典型的には一時的であり、1〜2週間にわたって解決され、治療不耐性の結果として中断された患者はほとんどなかった。
禁忌
Genvoyaは以下の薬剤またはサプリメントと一緒に服用すべきではありません :
抗片頭痛薬:Cafergot、Migergot、Ergostat、Medihaler Ergotamine、Wigrettes、Ergotrate、Methergine、DHE 45
- 抗精神病薬:ラップ
- コレステロール低下性スタチン薬:ゾコール、シムコー、ビトリン、メバコール、アドビシター、アルトプレフ、メバコール
- B型肝炎治療薬:Hepsera、Preveon
- 運動促進剤:Propulsid、Propulsid Quicksolv
- 前立腺の治療薬:ウロキサトロール
- 肺高血圧薬:Revatio
- 結核対策薬:ミコブチン、リファーター、リファメート、リマクタク、リファジン、プリプチン
- 鎮静剤:Versed、Halcion
- セントジョンズワート
その他の考慮事項
Genvoyaは、腎臓障害を有する患者(1分あたり30mL未満のクレアチニンクリアランスを有すると定義される)には推奨されない。 別の医師が腎障害の治療を受けている、または治療中である場合は、医師にご相談ください。
Genvoyaは、肝臓障害をひどく悪化させる可能性があるため、肝障害を有する患者または慢性B型肝炎(HBV)感染を有する患者には推奨されません。 Genvoyaを処方する前に、HIV陽性者がHBVについてスクリーニングされることが推奨される。 肝疾患や肝炎の既往歴がある場合は、医師にご相談ください。
ソース:
米国食品医薬品局(FDA)。 「FDAはHIVに対する新たな治療法を承認する。 シルバースプリング、メリーランド; 2015年11月5日に発行されたプレスリリース。
Gilead Sciences。 "Genvoya - 処方情報のハイライト" カリフォルニア州フォスターシティ