1日1回、シングルピル療法を提供する固定用量併用薬
分類
Compleraは、3つの異なる抗レトロウィルス剤からなるHIVの治療に使用される、単一タブレットの固定用量併用薬である：
- リルピビリン 、 非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NNRTI）
- エムトリシタビン、 ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤（NtRTI）
- テノホビルジソプロキシルフマレート（TDF）、別のNtRTI
Compleraは、2011年8月10日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました.12歳以上の大人と子供の両方で、 HIV治療を受けたことがなく、100,000細胞/ m以下のウイルス量を有する体重は77ポンド（35kg）以上です。
患者が検出不能なウイルス量を有する場合、現在の治療法を置換するためにCompleraを使用することもできる（
処方
Compleraは、リルピビリン25mg、エムトリシタビン200mg、TDF300mgからなるピンク色のカプセル型錠剤です。 片面に「GSI」とエンボス加工されており、もう片面には平滑です。
投薬量
食べ物とともに毎日1錠服用する。 Compleraは、HIVの治療に使用される他の抗レトロウイルス薬と一緒に摂取すべきではありません。
副作用
Compleraを服用している臨床試験患者では、多くの薬物副作用が報告されており、最も一般的なものは次のとおりです。
- 吐き気
- 頭痛
- 不眠症
- うつ病
副作用は概して一時的であり、治療不耐性の結果として中断された患者はほとんどなかった。
禁忌
Compleraは、以下の薬剤またはサプリメントと一緒に服用されるべきではありません ：
- 抗けいれん薬：Tegretol、Trilepta、phenobarbital、phenytoin
- 抗結核薬：ミコブチン、リファター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリプチン
- プロトンポンプ阻害剤（PPI）：Nexium、Kapidex、Dexilant、Prevacid、Losec、Prilosec、Protonix、Aciphexまたは他のPPI
- ステロイド薬：デキサメタゾン（医学的に指示されている場合は単回投与でもよいが）
- セントジョンズワート
抗レトロウィルス療法を開始する前に、処方されているか、処方されていない薬剤や補充物を常に医師に知らせてください。
その他の考慮事項
Compleraは、腎臓障害を有する患者（1分あたり30mL未満のクレアチニンクリアランスを有すると定義される）には推奨されない。 別の医師が腎障害の治療を受けている、または治療中である場合は、医師にご相談ください。
Compleraは、肝障害を有する患者または肝炎の重症化をひどく悪化させる可能性がある慢性B型肝炎（HBV）感染の患者には推奨されない。 Compleraを処方する前に、HIV陽性者がHBVのスクリーニングを受けていることが推奨されます。 肝疾患や肝炎の病歴がある場合は、医師にご相談ください。
Compleraのリルピビリン成分は、しばしば発疹、眼の炎症（「ピンクアイ」）、顔の腫脹、発熱、または他のアレルギー反応の形で、少数の患者で過敏反応を引き起こすことがある。 典型的には、過敏症反応は、治療の開始後1〜6週間で存在する。 そのような症状が現れたら直ちに医師に相談してください。 重度の症例では、治療を中止する必要があります。
治療のアップデート
Compleraのより新しい製剤は、Odefseyの名称で販売されている2016年3月1日にFDAによって承認された。 この新しい製剤はTDF成分を、テノフォビル・アラフェナミド（TAF）と呼ばれる薬剤で置き換え、後者はプロドラッグとして分類される。
TDFとは異なり、TAFは活性薬物を持たず、むしろ身体の代謝を活発な形態に変換します。 このように、薬物は、はるかに低い用量で、かつはるかに低い薬物毒性（特に、TDF使用に関連する腎臓障害に関して）により、より効果的に細胞に送達される。
ソース：
米国食品医薬品局（FDA）：「Compleraの承認：エムトリシタビン/リルピビリン/テノフォビルDF固定用量組み合わせ」、メリーランド州シルバー・スリンピング、2011年8月10日発行。
Gilead Sciences。 "Complera - 処方情報のハイライト" フォスターシティ、カリフォルニア; 2016年3月18日にアクセスしました。
ロイター。 「簡単 - Gilead Sciencesは、米国食品医薬品局がOdefseyを承認したと言います」2015年3月1日にリリースされました。