特定の脊椎関節症およびプラーク乾癬に対してFDA承認
ノバルティス社製のコスティテックス（セキキヌマブ）は、2016年1月15日に、 強直性脊椎炎および能動型乾癬性関節炎の成人の治療薬としてFDAの承認を受けました。 これは、全身療法または光線療法の候補者である成人における中等度から重度のプラーク乾癬のために、2015年1月に既に承認されています。 強直性脊椎炎および乾癬性関節炎は、 脊椎関節症として分類される炎症性タイプの関節炎である。
強直性脊椎炎および乾癬性関節炎に対するCosentyxの承認は、安全性および有効性を評価する2つの強直性脊椎炎および2つの乾癬性関節炎のプラセボ対照第III相臨床試験の結果に基づいていた。 この試験には、2つの条件のうちの1つを有する1,500人以上の成人が参加した。
Cosentyxとは何ですか？
Cosentyxは、前述の疾患および状態を治療するために免疫系に作用する薬物である。 具体的には、Cosentyxは、IL-17Aに結合し、IL-17受容体との相互作用を遮断するモノクローナル抗体であるヒトインターロイキン-17Aアンタゴニスト（IL-17A）である。 それは、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎およびプラーク乾癬を治療するために承認された最初のインターロイキン-17Aアンタゴニストである。
どのように薬が投与されていますか？
Cosentyxは、上腿または腹部に皮下注射によって投与される。 Cosentyxは、使い捨てのSensoreadyペンで注射液（150mg / mL）として入手できます。
また、1回使用のプレフィルドシリンジ（150 mg / mL）でも使用できます。 再構成されなければならないバイアルもありますが、これは医療従事者のためのものです。
有効な乾癬性関節炎または強直性脊椎炎を患う人々のために、Cosentyxの推奨用量は、0,1,2,3および4週目に150mgの負荷用量を含み、その後4週間ごとに続く。
負荷投与量なしで4週間ごとに投与することもできます。 病気が活発なままである場合、300mgの用量が考慮され得る。 プラーク乾癬の場合、推奨用量は、0,1,2,3,4週後およびその後4週間ごとに300mgである。 一部の人にとっては、150mgの低用量で十分です。 乾癬性関節炎とプラーク乾癬の両方の人々のために、プラーク乾癬のプロトコールが推奨される。
誰がCosentyを使用すべきではありませんか？
セキキヌマブに対する重度のアレルギー反応を起こした人は、この薬を使用しないでください。
共通の副作用
Cos00xに関連する最も一般的な副作用には、鼻咽頭炎（寒い症状）、上気道感染症、および下痢が含まれる。 他の副作用が可能であり、心配することがあれば医者に連絡してください。
警告および予防措置
特定の警告と予防措置は、Cosentyxに関連しています。
- 重度の感染がその使用に伴って発生している。 Cosentyxは免疫システムに作用するため、感染と戦う能力を低下させ、感染リスクを高める可能性があります。 Cos00xを使用している間に重度の感染が発症した場合は、感染を治療している間は中止してください。 実際、現在の感染、慢性感染、または再発感染の既往のある人は、Cosentyxを使用する前に注意を払い、感染歴を医師に相談する必要があります。
- Cosentyxで治療を開始する前に、 結核の有無をチェックする必要があります。 あなたが暴露されたため結核の危険性があると医師が感じた場合、Cosentyxを開始する前とCosentyxで治療している間に結核治療を受けることがあります。
- 臨床試験では、 炎症性腸疾患の新たな発症例ならびにIBD患者の増悪が認められた。 コスキティクスが既知のIBD患者に処方されている場合は注意が必要です。
- アナフィラキシーまたは重篤なアレルギー反応は可能です。 それが発生した場合は、すぐにCostyxを中止し、医師に相談してください。
- あなたがCosentyxを使用する場合、生ワクチンを与えてはなりません。
- 妊娠している女性のコスステルクスに関する十分な研究はありませんでした。 コスペルタックスがヒトのミルクに分泌されたのか、摂取後に全身に吸収されたのかは不明です。 注意が必要です。
からの言葉
私たちが知っているように、薬物は、それらを試してみるすべての人々に同等に効果的ではありません。 だからこそ、いくつかの治療法があることが重要です。 コスキシテックスはインターロイキン-17Aを標的とする最初の薬物であるため、現在承認されていない治療経路が利用可能である。
Cosmeticxを安全に使用するには、適切な注射方法、潜在的な副作用と警告に注意し、有害事象が発生した場合に報告しなければなりません。 このオプションの詳細については、医療専門家にお尋ねください。 彼または彼女はあなたのために最善の決定にあなたを歩いていきます。
ソース：
Cosentyx。 情報を処方する 。 ノバルティスファーマシューティカルズ株式会社。 2016年1月改訂
Cosentyx。 Medication Guide 。 ノバルティスファーマシューティカルズ株式会社。 2016年1月改訂